Государственная регистрация производственных объектов по ТР ТС 021
Отдельная процедура, которую часто путают с подтверждением соответствия продукции: регистрируется не товар, а площадка.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Обычная пищевая продукция декларируется от 8 000 ₽. Специализированная и новая проходят государственную регистрацию — СГР от 70 000 ₽, спецпитание от 280 000 ₽.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Отдельная процедура, которую часто путают с подтверждением соответствия продукции: регистрируется не товар, а площадка. Она обязательна для производств, работающих с непереработанным сырьём животного происхождения.
01
Какие объекты регистрируются
- общий признак — работа с непереработанным сырьём животного происхождения;
- регистрируется объект, а не продукция;
- это отдельная процедура наряду с декларированием продукции;
- производство печенья регистрации объекта не требует;
- молокозавод, принимающий сырое молоко, — требует;
- цех, работающий на готовом сухом молоке, оценивается иначе.
- Убой продуктивных животных и птицы, переработка продуктов убоя.
- Приём сырого молока, сырых сливок, сырого обезжиренного молока и их переработка.
- Производство и переработка яиц сельскохозяйственной птицы и продуктов их переработки.
- Производство и переработка продукции аквакультуры и улова водных биологических ресурсов.
- Иные процессы работы с непереработанным сырьём животного происхождения по регламенту.
02
Порядок регистрации
- заявление подаётся до начала деятельности;
- оценка включает проверку условий производства;
- помещения, оборудование, водоснабжение, удаление отходов;
- требования установлены статьями регламента о процессах;
- реестр публичный;
- контрагенты проверяют наличие регистрации у поставщика.
- Подать заявление в уполномоченный орган.
- Указать сведения о заявителе и объекте.
- Указать виды осуществляемых процессов.
- Пройти оценку соответствия объекта требованиям.
- Получить документ, подтверждающий регистрацию.
- Сведения вносятся в реестр производственных объектов.
- Информировать об изменении фактических данных.
03
Что проверяется на объекте
- пересечение потоков сырья и готовой продукции — типовое замечание;
- планировка закладывается на этапе проектирования;
- переделка действующего цеха обходится дорого;
- вода используется питьевого качества даже для мойки оборудования;
- отходы животного происхождения имеют особый порядок удаления;
- всё это проверяется при регистрации и потом надзором.
| Аспект | Требование |
| Производственные помещения | Планировка, исключающая пересечение потоков |
| Оборудование и инвентарь | Материалы, пригодные для контакта с пищей, возможность мойки |
| Водоснабжение | Вода, отвечающая требованиям к питьевой |
| Отходы производства | Условия хранения и удаления |
| Хранение сырья и продукции | Температурные режимы и раздельность |
| Персонал | Санитарные требования |
04
Изменения и актуализация
- при изменении фактических данных заявитель информирует орган;
- смена адреса, наименования, видов процессов;
- расширение видов деятельности требует внесения сведений;
- начало нового процесса без регистрации неправомерно;
- сведения в реестре должны соответствовать действительности;
- расхождение выявляется при проверке.
05
Как проходит сертификация по шагам
- решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
- до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
- анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
- инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
- пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.
- Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
- Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
- Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
- Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
- Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
- Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
- Оценка результатов и решение о выдаче.
- Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
- Инспекционный контроль в период действия сертификата.
06
Схема сертификации: серия или партия
- серийная схема требует договора с изготовителем;
- без него иностранный производитель не может быть представлен;
- партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
- на следующую поставку оформляется новый документ;
- выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.
| Признак | Серийная схема | Схема на партию |
| Заявитель | Изготовитель или уполномоченное лицо | Импортёр, продавец |
| Анализ производства | Проводится | Не проводится |
| Действие документа | На весь выпуск в течение срока | Только на указанную партию |
| Инспекционный контроль | Ежегодно | Не требуется |
| Экономика | Выгодна при регулярных поставках | Выгодна при разовой поставке |
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Инспекционный контроль
- проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
- включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
- дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
- орган не обязан напоминать о приближении срока;
- пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
- восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.
08
Показатели безопасности пищевой продукции
- перечень показателей зависит от вида продукции;
- для каждого установлены допустимые уровни;
- испытания проводятся по методам из перечня стандартов;
- протокол должен покрывать все нормируемые показатели;
- пропуск показателя делает базу неполной.
| Группа показателей | Что проверяется |
| Микробиологические | Патогены, условно-патогенные, общая обсеменённость |
| Токсичные элементы | Свинец, кадмий, мышьяк, ртуть |
| Пестициды | Остаточные количества |
| Микотоксины | Для растительного сырья |
| Радионуклиды | Цезий, стронций |
| Антибиотики | Для животного происхождения |
09
Типичные ошибки и их последствия
| Ошибка | Последствие |
| Неверное определение регламента | Оформлен не тот документ |
| Протокол лаборатории без нужной области аккредитации | Доказательная база не принимается |
| Расхождение наименования в документе и на маркировке | Недостоверные сведения |
| Изменение продукции без уведомления органа | Документ не покрывает фактическое изделие |
| Пропуск инспекционного контроля | Приостановка действия |
| Расчёт на документ другого заявителя | Чужой документ использовать нельзя |
10
Что подготовить до обращения
- полнота информации на старте определяет скорость;
- каждый запрос сведений в процессе — задержка;
- коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
- образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
- это закладывается в сроки.
- Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
- Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
- Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
- Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
- Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
- Образцы или возможность их ввоза.
- Существующие протоколы и документы, если есть.
Частые вопросы
Что регистрируется?
Производственный объект, а не продукция.
Какие объекты подлежат регистрации?
Работающие с непереработанным сырьём животного происхождения.
Нужна ли регистрация производству печенья?
Нет.
А молокозаводу с приёмом сырого молока?
Да.
Когда подаётся заявление?
До начала деятельности.
Что проверяется?
Помещения, оборудование, вода, отходы, хранение, персонал.
Публичен ли реестр?
Да.
Зачем он контрагентам?
Проверить поставщика до договора.
Нужно ли сообщать об изменениях?
Да, о фактических данных.
Можно ли начать новый процесс без регистрации?
Нет.
Сколько действует сертификат?
До пяти лет для серийной схемы; на партию — без ограничения срока для указанной партии.
Нужен ли инспекционный контроль?
Да, для серийной схемы не реже раза в год.
Кто может быть заявителем?
Изготовитель, уполномоченное лицо или импортёр по партионной схеме.
Что если пропустить инспекционный контроль?
Действие сертификата приостанавливается.
Можно ли использовать документ другого импортёра?
Нет, он привязан к своему заявителю.
Что при изменении продукции?
Оценивается влияние на подтверждённые характеристики; при затрагивании — новое подтверждение.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
