Изделия для новорождённых: сертификация по ТР ТС 007/2011

01

Что относится к изделиям для новорождённых

Регламент по продукции для детей и подростков выделяет группу изделий для детей до года и предъявляет к ней отдельные требования, отличные от требований к остальным возрастным группам. В эту группу попадает практически весь ассортимент, который магазин продаёт как товары для новорождённых, — за исключением игрушек, автокресел и медицинских изделий, регулируемых отдельно.

• Распашонки, боди, ползунки, комбинезоны-слипы, песочники
• Чепчики, шапочки, царапки, пинетки текстильные
• Пелёнки, уголки, конверты на выписку
• Нательное бельё и комплекты для новорождённых
• Кофточки, штанишки, костюмчики для детей до года
• Верхняя одежда и утеплённые комбинезоны для детей до года
• Постельное бельё и текстильные принадлежности детской кроватки

02

Форма подтверждения соответствия

Регламент содержит два перечня: продукция, подлежащая декларированию, и продукция, подлежащая сертификации. Изделия первого и второго слоя для детей до года включены в перечень сертификации. Это означает, что заявитель не может зарегистрировать документ самостоятельно: он обращается в орган по сертификации, который организует отбор образцов, направляет их в аккредитованную лабораторию и при серийном выпуске проводит анализ состояния производства с последующим инспекционным контролем.

03

Ограничения по материалам первого слоя

Главное отличие детской продукции от взрослой — не в нормативах показателей, а в прямом ограничении сырья. Для изделий первого слоя, предназначенных детям до года, применение синтетических и искусственных волокон не допускается: материал должен быть натуральным. Логика требования гигиеническая — синтетика хуже впитывает влагу, накапливает статическое электричество и создаёт условия для раздражения кожи при длительном контакте. Ограничение распространяется не только на основное полотно, но и на все элементы, соприкасающиеся с кожей: манжеты, воротники, кулиски, отделочные детали. Для второго слоя ограничение мягче: допускается смеска с нормированной долей химических волокон, но гигроскопичность и воздухопроницаемость всё равно должны выдерживаться. На практике это означает, что технолог фабрики не может свободно выбирать полотно по цене, а конструктор — использовать эластичную синтетическую тесьму в бельевом изделии для новорождённого.

• Первый слой для детей до года — только натуральные волокна
• Ограничение распространяется на манжеты, воротники, кулиски и отделку
• Второй слой — допускается нормированная доля химических волокон
• Синтетические швейные нитки в швах, контактирующих с кожей, оцениваются отдельно
• Резинки и эластомерные элементы не должны контактировать с кожей напрямую
• Наполнители утеплённых изделий проверяются самостоятельно

04

Гигиенические показатели

Для первого слоя нормируется полный набор гигиенических характеристик, причём значения для детей до года — самые строгие во всём регламенте. Проверяется способность материала работать с влагой, пропускать воздух, не накапливать заряд и не выделять вредных веществ.

05

Требования к конструкции

Помимо материалов, оценивается сама конструкция изделия. Регламент требует, чтобы изделие не травмировало ребёнка и не создавало рисков при обычном использовании. Это оценивается визуально и инструментально при испытаниях, а несоответствие конструкции — самостоятельное основание для отказа. Практически проверяются швы, фурнитура, отделка и мелкие детали, которые ребёнок может оторвать и проглотить. Швы в бельевых изделиях для новорождённых выполняются так, чтобы не давить и не натирать: применяется плоский шов либо изделие шьётся швами наружу. Металлическая фурнитура в контактной зоне не применяется, застёжки-молнии на груди и в области шеи ограничиваются, декоративные элементы должны выдерживать усилие отрыва.

• Швы не должны травмировать кожу: плоские швы или расположение швов наружу
• Отсутствие жёстких и острых элементов в контактной зоне
• Прочность крепления пуговиц, кнопок и декоративных элементов
• Отсутствие мелких съёмных деталей, которые ребёнок может отделить
• Ограничения на завязки и шнуры в области шеи
• Этикетки мягкие, съёмные либо нанесённые печатью
• Отсутствие металлических деталей, контактирующих с кожей

06

Схемы сертификации

Схема выбирается исходя из того, подтверждается серийный выпуск или конкретная партия. Для регулярного производства и импорта разумна серийная схема, для разового завоза — партийная.

07

Комплект документов

• полнота комплекта на старте определяет скорость процедуры;
• каждый запрос недостающих сведений — задержка;
• для импортной продукции документация переводится;
• макет маркировки проверяется на соответствие требованиям к информации;
• при отсутствии документации идентификация проводится по образцу.

1. Заявка с описанием продукции, моделями и артикулами.
2. Технические условия или стандарт, по которому изготовлена продукция.
3. Техническое описание: состав, конструкция, характеристики.
4. Сведения об изготовителе и производственной площадке.
5. Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
6. Образцы или сведения о возможности их ввоза.
7. Этикетка или макет маркировки.
8. Существующие протоколы испытаний при их наличии.

08

Маркировка изделий для новорождённых

Маркировка детской продукции содержит больше сведений, чем маркировка взрослой, и к её размещению предъявляются дополнительные требования: она не должна травмировать ребёнка и должна сохраняться в течение всего срока использования изделия.

• Наименование страны-изготовителя
• Наименование и местонахождение изготовителя, уполномоченного лица или импортёра
• Наименование и вид изделия
• Дата изготовления
• Вид и массовая доля сырья по видам волокон в процентах
• Размер изделия и возраст пользователя
• Единый знак обращения на рынке
• Символы по уходу и инструкция по особенностям ухода
• Указания по безопасному использованию при необходимости
• Товарный знак при наличии

09

Порядок работы

1. Определите возрастную группу по размерному ряду и зафиксируйте её в документации.
2. Разложите ассортимент по слоям и определите форму подтверждения по каждой позиции.
3. Проверьте состав материалов контактной зоны на соответствие ограничениям по сырью.
4. Проверьте конструкцию: швы, фурнитуру, отделку, этикетки.
5. Определите коды ТН ВЭД и проверьте перечни обязательной маркировки средствами идентификации.
6. Сгруппируйте артикулы в однородную продукцию.
7. Обратитесь в орган по сертификации и согласуйте программу испытаний.
8. Обеспечьте отбор образцов и проведение испытаний.
9. Пройдите анализ состояния производства при серийной схеме.
10. Получите сертификат, нанесите маркировку и единый знак обращения.
11. Введите товар в оборот, указав реквизиты сертификата.

10

Коды ТН ВЭД

11

Типовые ошибки и причины отказов

• Бельевые изделия для детей до года оформлены декларацией вместо сертификата
• В контактной зоне первого слоя использованы синтетические материалы
• Возраст пользователя отсутствует в маркировке
• Жёсткая вшивная этикетка на горловине бельевого изделия
• Металлическая фурнитура в контактной зоне
• Однородная группа собрана из изделий разных возрастных групп
• Испытания проведены по нормативам старшей возрастной группы
• Наполнитель утеплённого комбинезона не включён в программу испытаний
• Адрес производственной площадки в документах не совпадает с фактическим
• Товар введён в оборот в системе маркировки до получения сертификата

12

Что проверяют после выпуска в обращение

Детская продукция находится в фокусе контроля после выпуска сильнее любой другой товарной группы. Проверки идут по трём линиям одновременно: таможенной, санитарной и потребительской. Помимо наличия действующего сертификата, проверяется достоверность маркировки, фактический состав материалов, соответствие конструкции требованиям и правильность отнесения к возрастной группе. Контрольные закупки в рознице и на маркетплейсах стали рутинной практикой, а результаты испытаний по ним ложатся в основу решений о приостановке действия документов. Отдельная линия — обращения потребителей: жалоба на раздражение кожи у ребёнка запускает проверку с отбором образцов, и в этом случае доказательственная база заявителя изучается целиком, включая протоколы, документы на сырьё и записи производственного контроля.

1. Проверка действительности сертификата и сведений в реестре.
2. Сверка маркировки с документами: возраст, размер, состав, изготовитель.
3. Контрольные испытания по гигиеническим показателям.
4. Оценка конструкции на соответствие требованиям к детской продукции.
5. Запрос доказательственной базы у заявителя.
6. Проверка кодов маркировки средствами идентификации.
7. При выявлении несоответствия — приостановка документа и изъятие партии.

13

Когда дополнительно нужно свидетельство о государственной регистрации

Часть детской продукции подтверждается не только по регламенту, но и государственной регистрацией. Это второй документ на то же изделие, оформляемый по санитарно-эпидемиологическим требованиям, и наличие сертификата его не заменяет.

• свидетельство оформляется до подтверждения соответствия по регламенту;
• оно подтверждает соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям;
• сертификат подтверждает соответствие регламенту;
• это два независимых документа на одно изделие;
• отсутствие свидетельства делает комплект неполным;
• на таможне запрашивают оба документа;
• проверить наличие можно по единому реестру.

14

Комплекты и наборы для новорождённых

Значительная часть ассортимента продаётся наборами: комплект на выписку, набор в роддом, подарочный набор из нескольких изделий. С точки зрения подтверждения соответствия набор не является единым объектом — оценивается каждое изделие в его составе. Практически это означает, что комплект из конверта, распашонки, чепчика и пелёнки требует покрытия всех четырёх позиций, причём разными документами, если изделия относятся к разным слоям и группам. Отдельно оценивается упаковка набора: если она подарочная и содержит декоративные элементы, они не должны быть доступны ребёнку. Маркировка при этом наносится и на каждое изделие, и на упаковку набора, причём на упаковке указывается состав каждого предмета. Наборы, собранные из изделий разных поставщиков, требуют отдельного внимания: продавец, формирующий набор, становится лицом, вводящим продукцию в обращение, и отвечает за наличие документов по всем предметам.

1. Составьте перечень изделий, входящих в набор, с указанием слоя и возрастной группы.
2. Проверьте наличие документов по каждому изделию.
3. Проверьте, что документы покрывают именно те артикулы, что вошли в набор.
4. Оцените упаковку набора на отсутствие доступных ребёнку мелких деталей.
5. Нанесите маркировку на каждое изделие и на упаковку набора.
6. Укажите состав каждого предмета на упаковке.
7. Сохраните документы по всем позициям набора.

15

Что фиксировать в контракте с фабрикой

Детская продукция чувствительна к изменениям на производстве сильнее любой другой: замена полотна на визуально идентичное с другим составом обнуляет результаты испытаний. Фабрики меняют поставщиков сырья по коммерческим причинам и редко сообщают об этом заказчику, а расхождение выявляется при инспекционном контроле или при контрольной закупке. Единственный работающий механизм защиты — контрактный. В спецификацию выносят точные характеристики материалов и запрет на их изменение без письменного согласования, а также обязанность фабрики сохранять и предоставлять документы на сырьё каждой партии. Отдельным пунктом фиксируют доступ на производственную площадку для анализа состояния производства и инспекционного контроля: без этого условия серийный сертификат на иностранную фабрику невозможен в принципе.

• Точная спецификация материалов с составом и наименованием поставщиков
• Запрет на изменение материалов без письменного согласования
• Обязанность предоставлять документы на сырьё по каждой партии
• Обязанность обеспечить доступ на площадку для оценки производства
• Требования к маркировке и её нанесению на фабрике
• Ответственность за поставку продукции, не соответствующей образцу