При сертификации умных часов и фитнес-браслета проверяют питание, ЭМС, перечень ТР ЕАЭС 037/2016, радио- и криптографические функции и заявленное медицинское назначение. Аккумуляторное питание не исключает ТР ТС 020/2011, но ТР ТС 004/2011 и форму документа нельзя назначать без диапазона напряжения и комплектности. Нотификация и регистрация РЭС также не являются автоматическими для любой модели.
| 8517 | Умные часы с сотовым модулем |
| 9102 | Часы наручные |
| 8471 | Носимые устройства обработки данных |
01
Какие документы нужны на умные часы по регламентам
| ТР ТС 020/2011 | Сертификат по электромагнитной совместимости |
| ТР ТС 004/2011 | Применяется к зарядному устройству и адаптеру питания в комплекте |
| Нотификация ФСБ | Только если первые 4 цифры кода ТН ВЭД есть в перечне раздела 2.19; Bluetooth, Wi-Fi и синхронизация с приложением сами по себе не основание |
| Регистрация РЭС | Не автоматически: необходимость проверяют по параметрам радиоинтерфейсов; при наличии слота SIM — оборудование связи |
| ТР ЕАЭС 037/2016 | Ограничение опасных веществ при попадании в перечень |
| ТР ТС 017/2011 | Для ремешков из текстиля и кожи как изделия, контактирующего с кожей |
02
Почему регламент о низковольтном оборудовании не применяется
- он распространяется на оборудование от 50 вольт переменного тока;
- аккумуляторное устройство работает на напряжении ниже этого порога;
- под действие регламента оно не подпадает;
- остаётся сертификат по электромагнитной совместимости за 195 000 ₽;
- декларация по ТР ЕАЭС 037 — только если изделие входит в перечень приложения № 1;
- зарядное устройство подключается к сети и подтверждается отдельно;
- при продаже батареи отдельно она становится самостоятельным товаром.
03
Граница с медицинскими изделиями
Разделительная линия проходит по заявленному назначению. Измерение пульса для контроля тренировок — фитнес-функция. Обнаружение аритмии, мониторинг артериального давления как диагностика, измерение уровня кислорода в крови для оценки состояния здоровья — это заявления медицинского характера, и они переводят изделие в регулирование медицинских изделий с обязательным регистрационным удостоверением. Практическое следствие затрагивает всю товарную карточку: название функции в описании, скриншоты приложения, формулировки в инструкции и рекламные обещания оцениваются вместе. Маркетплейсы блокируют карточки за медицинские заявления без удостоверения, и это одна из самых частых причин снятия товара в этой категории.
04
Что оценивается при испытаниях
- устойчивость к электростатическим разрядам: устройство постоянно контактирует с телом;
- уровень излучаемых помех от радиомодуля и от контроллера дисплея;
- безопасность зарядного устройства и цепи заряда аккумулятора;
- нагрев корпуса в режиме заряда и при длительной работе;
- защита аккумулятора от перезаряда, переразряда и короткого замыкания;
- степень защиты корпуса от воды при заявленной водонепроницаемости;
- материалы, контактирующие с кожей: миграция вредных веществ, аллергенность;
- механическая прочность крепления ремешка и стекла.
05
Аккумулятор как отдельный предмет
Литиевый аккумулятор определяет и требования к безопасности, и условия перевозки. Испытания включают проверку поведения при перезаряде, при коротком замыкании и при механическом воздействии, а конструкция должна содержать схему защиты. Отдельно от подтверждения соответствия существует транспортная сторона: элементы питания перевозятся по правилам для опасных грузов, и для отгрузки требуется паспорт безопасности и результаты испытаний по транспортным требованиям. Импортёры регулярно узнают об этом на этапе бронирования авиаперевозки, когда партия уже готова к отгрузке. Планировать эти документы нужно вместе с основным комплектом, а не после.
06
Ремешок: недооценённый элемент
| Силикон и полимеры | Оцениваются как материал, контактирующий с кожей: миграция веществ |
| Кожа | ТР ТС 017 в части изделий из кожи, контроль по химическим показателям |
| Текстиль | ТР ТС 017, устойчивость окраски и санитарно-химические показатели |
| Металл | Контроль выделения никеля при длительном контакте с кожей |
| Детские модели | ТР ТС 007 с более строгими требованиями к материалам |
| Сменные ремешки отдельно | Самостоятельный товар со своими документами |
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Детские часы
- регулируются как товар для детей: применяются требования ТР ТС 007 к материалам и конструкции;
- функция определения местоположения и связь с родителем не меняют категорию;
- наличие слота SIM добавляет требования к оборудованию связи;
- громкость звуковых сигналов оценивается с учётом близости к уху ребёнка;
- мелкие съёмные детали проверяются на безопасность для возрастной группы;
- маркировка возрастной группы обязательна и должна соответствовать конструкции.
08
Порядок подготовки
- Зафиксировать список функций и проверить их формулировки на отсутствие медицинских заявлений.
- Проверить код ТН ВЭД по перечню раздела 2.19 и, если нотификация нужна, найти её на модель по заводскому обозначению.
- Определить набор радиоинтерфейсов и проверить по их параметрам, нужна ли регистрация РЭС.
- Заказать испытания по электромагнитной совместимости и по безопасности зарядного устройства.
- Провести оценку материалов ремешка и корпуса, контактирующих с кожей.
- Подготовить транспортные документы на литиевые аккумуляторы.
- Составить руководство на русском языке и проверить описание функций в карточке товара.
09
Зарядка и аккумулятор
- умные часы и браслеты с аккумулятором подтверждаются по ТР ТС 020 — сертификат 195 000 ₽;
- ТР ТС 004 к ним не применяется;
- сетевой адаптер из комплекта — по ТР ТС 004 и 020;
- кабель зарядки без адаптера оценивается по исполнению;
- декларация по ТР ЕАЭС 037 — 8 000 ₽, только если изделие входит в перечень приложения № 1 к регламенту (пункт 2 регламента);
10
Стандарт по электромагнитной эмиссии
| Стандарт | Что охватывает |
| ГОСТ CISPR 32-2015 | Электромагнитная совместимость оборудования мультимедиа. Требования к электромагнитной эмиссии |
11
Источники для проверки
Частые вопросы
Нужен ли документ по ТР ТС 004 на умные часы или браслет?
Нет. Устройство питается только от аккумулятора, поэтому по электротехнике его подтверждают по ТР ТС 020, а низковольтный регламент к самим часам не применяется. Иначе обстоит дело с сетевым зарядным устройством из комплекта: его оценивают по обоим регламентам, так как оно работает от сети.
Сколько стоит сертификация умных часов и фитнес-браслетов?
Сертификат на умные часы по ТР ТС 020 стоит 195 000 ₽. Декларация по ТР ЕАЭС 037 стоит 8 000 ₽ и нужна, только если изделие входит в перечень приложения № 1. Стоимость нотификации, регистрации РЭС и документов на оборудование связи рассчитывают по предоставленной документации. Нотификацию оформляют, только если первые 4 цифры кода ТН ВЭД есть в перечне раздела 2.19.
Какие документы нужны на зарядное устройство в комплекте?
Адаптер питания подключается к сети, поэтому его подтверждают отдельно по ТР ТС 004 и ТР ТС 020. Если батарею или зарядку продают отдельно, они становятся самостоятельным товаром со своим набором документов. Безопасность цепи заряда и нагрев корпуса при зарядке проверяют и при испытаниях самих часов.
Нужна ли нотификация ФСБ на умные часы с Bluetooth?
Только если первые четыре цифры кода ТН ВЭД товара есть в перечне раздела 2.19. Сам по себе Bluetooth, Wi-Fi, шифрование или синхронизация с приложением основанием для нотификации не служат. Поэтому сначала определяют код, а затем сверяют его с перечнем.
В каких случаях умные часы считаются медицинским изделием?
Когда заявлено диагностическое или лечебное назначение: обнаружение аритмии, контроль давления как диагностика, оценка здоровья по уровню кислорода в крови. Тогда обязательно регистрационное удостоверение. Измерение пульса для контроля тренировок остаётся фитнес-функцией и медицинского статуса не создаёт. Граница проходит по заявленному назначению, а не по самому датчику.
Почему маркетплейс блокирует карточку умных часов?
Частая причина — медицинские заявления без регистрационного удостоверения. Оценивают все материалы вместе: название функции в описании, скриншоты приложения, формулировки инструкции и рекламные обещания. Писать про измерение давления можно только тогда, когда товар зарегистрирован как медицинское изделие, иначе карточку снимают с продажи.
Нужны ли документы на ремешок для часов?
Да, это изделие, контактирующее с кожей. Текстильные и кожаные ремешки оценивают по ТР ТС 017, силикон и полимеры проверяют на миграцию веществ, у металлических контролируют выделение никеля. Сменные ремешки, которые продают отдельно, считаются самостоятельным товаром, а детские модели проверяют по ТР ТС 007.
Чем отличается оформление детских умных часов с SIM-картой?
Они одновременно подпадают под требования для товаров для детей по ТР ТС 007, под регулирование оборудования связи из-за слота SIM, а также под радио и криптографические проверки. Функция геолокации категорию не меняет. Отдельно оценивают громкость сигналов у уха ребёнка и безопасность мелких съёмных деталей.
Как перевозить умные часы с литиевым аккумулятором?
Литиевые элементы перевозятся по правилам для опасных грузов: для отгрузки нужны паспорт безопасности и результаты испытаний по транспортным требованиям. Эти документы готовят вместе с основным комплектом. Иначе проблема обнаруживается при бронировании авиаперевозки, когда партия уже собрана и ждёт отправки, а срок поставки сдвигается.
Нужна ли декларация ТР ЕАЭС 037 на умные часы?
Только если изделие входит в перечень приложения № 1 к ТР ЕАЭС 037/2016, как указано в пункте 2 регламента. Декларация подтверждает ограничение опасных веществ и стоит 8 000 ₽. Сами умные часы с аккумулятором подтверждают по ТР ТС 020, а ТР ТС 004 к ним не применяется. Сетевой адаптер из комплекта оценивают отдельно по ТР ТС 004 и 020.
Что проверить, если часы заявлены как устройство контроля здоровья?
Сопоставьте заявления изготовителя в инструкции, маркировке и рекламе. Уточните, предназначены ли функции для медицинского применения или бытового отслеживания показателей. Назначение и характеристики оценивают до выбора процедуры и подготовки документов.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Медицинская регистрация зависит от назначения и заявлений изготовителя. Радио- и криптографические процедуры проверяют по параметрам и функциям модели.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, какие документы нужны на ваши умные часы?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.