Подберём документ на ваш товар Индивидуальный расчёт стоимости

Рыбий жир и омега-3: БАД, пищевая продукция, лекарство или ветеринарный жир

Один и тот же рыбий жир в зависимости от заявленного назначения, формы выпуска и текста на этикетке попадает в четыре разных режима. Капсулы «Омега-3» с суточной дозой и заявлением «источник ЭПК и ДГК» — БАД, для которых нужно свидетельство о государственной регистрации по статье 24 ТР ТС 021/2011. Жир из рыбы как пищевой продукт — пищевая рыбная продукция по ТР ЕАЭС 040/2016, её декларируют. Препарат, зарегистрированный как лекарственное средство, проходит регистрацию по закону об обращении лекарственных средств, а не оценку соответствия. Ветеринарный жир по ГОСТ 9393-82 — отдельная позиция национального перечня, декларация по ПП РФ № 2425. Ниже — как определить свой режим и не ошибиться с документом.

Короткий ответ

Режим определяют не названием «рыбий жир» и не кодом ТН ВЭД, а назначением, формой и заявлениями на упаковке. БАД — государственная регистрация (СГР), пищевой жир из рыбы — декларация по ТР ЕАЭС 040/2016 с проверкой ТР ТС 021 и 022, лекарственное средство — регистрация по закону № 61-ФЗ, ветеринарный жир — декларация по ПП РФ № 2425 (п. 54.1). Один продукт одновременно в двух режимах быть не может.

СтоимостьПо индивидуальному расчёту

Время чтения12 мин

Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции

Почему это стоит поручить нам

Разбор причин несоответствия

При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.

Сложная и нестандартная продукция

Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.

Согласование работ

После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.

Форма и схема оценки

Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.

Обсудить ваш проект

Обновлено 26 октября 2026 REDICO 14 801 знаков 12 мин чтения 9 разделов

Коды ТН ВЭД

1504 10	Жиры и масла из печени рыб и их фракции
1504 20	Жиры и масла рыбьи, кроме печёночных, и их фракции
2106 90	Пищевые продукты и БАД прочие, не поименованные в других позициях
3004 90	Лекарственные средства в виде дозированных форм (для справки по статусу)

Коды приведены на уровне товарных позиций и субпозиций для ориентира. Точный десятизначный код определяется по конкретному товару при декларировании.

Короткий ответ: какой документ нужен на рыбий жир и омега-3

Короткий ответ: всё зависит от того, как продукт представлен потребителю. Если на упаковке указаны суточная доза, курс приёма, «биологически активная добавка к пище», «источник омега-3 жирных кислот» — это БАД. Если жир предлагается как пищевой продукт или ингредиент (например, для кулинарии и пищевой промышленности), он относится к пищевой рыбной продукции. Если у препарата есть регистрационное удостоверение лекарственного средства и показания к применению — это лекарство. Если продукт предназначен для животных — это корм, кормовая добавка или ветеринарный жир.

Режим	Типичные признаки	Основной документ
БАД к пище	Капсулы или жидкая форма, указана суточная доза, назначение «источник ЭПК и ДГК»	Свидетельство о государственной регистрации (статья 24 ТР ТС 021/2011)
Пищевой жир из рыбы	Жир как пищевой продукт или ингредиент, без заявлений о лечебном действии	Декларация о соответствии по ТР ЕАЭС 040/2016 с проверкой ТР ТС 021 и 022
Лекарственное средство	Регистрационное удостоверение, показания и противопоказания, фармакопейная статья	Регистрация по Федеральному закону № 61-ФЗ, а не оценка соответствия
Ветеринарный или кормовой жир	Для животных и птицы, витаминизированный, бочки и канистры	Декларация по ПП РФ № 2425 (п. 54.1) для жира по ГОСТ 9393-82; кормовые добавки регистрируют отдельно

Рыбий жир как БАД: когда нужна государственная регистрация

Рыбий жир в капсулах и жидкие формы омега-3 чаще всего выпускают как БАД. Для БАД статья 24 ТР ТС 021/2011 предусматривает государственную регистрацию, декларирование к ним не применяется. ТР ЕАЭС 040/2016 прямо исключает из своей области применения БАД и пищевые добавки, изготовленные на основе рыбы и других водных объектов (пункт 3 регламента), поэтому оформление по рыбному регламенту для БАД не заменяет СГР.

Признаки БАД: указана суточная доза, рекомендация по приёму, заявление об источнике нутриента, капсулированная или другая дозированная форма.
Для СГР готовят состав с количеством ЭПК и ДГК в суточной дозе, сведения о сырье, технологию, данные о безопасности и проект этикетки.
Содержание биологически активного вещества в рекомендуемой суточной дозе проверяют по критериям Решения КТС № 299 (приложение 5): для БАД, как указано в статье о регистрации БАД, не менее 15 % адекватного уровня потребления и не выше верхнего допустимого уровня.
Дополнительные вещества в составе капсулы — оболочка (желатин, глицерин), антиоксиданты, ароматизаторы — проверяют по перечням ТР ТС 029/2012.
Формулировки о пользе для здоровья и лечебном действии не могут выходить за пределы допустимых для БАД: заявление о лечении болезней превращает продукт в предмет претензий как лекарственное средство.

Пищевой жир из рыбы: декларация по ТР ЕАЭС 040/2016

В области применения ТР ЕАЭС 040/2016 назван «жир пищевой из рыбы, водных беспозвоночных и водных млекопитающих». В определениях регламента он описан как пищевая рыбная продукция, изготовленная из жиросодержащего сырья рыбы, водных беспозвоночных и водных млекопитающих, с добавлением или без добавления пищевых добавок и ароматизаторов. Такой продукт после переработки подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования. Регламент не распространяется на непищевую рыбную продукцию, на БАД и на специализированную пищевую продукцию, кроме детского питания.

Подходит для жира, который продают как пищевой продукт или поставляют пищевым производствам: жидкий рыбий жир, жир печени рыб, жир из рыбы и морских млекопитающих пищевого назначения.
К декларации применяют показатели безопасности рыбной продукции (окислительная порча, токсичные элементы, радионуклиды, пестициды, при необходимости — микробиология) по ТР ЕАЭС 040/2016 и приложениям ТР ТС 021/2011.
Маркировка — ТР ТС 022/2011 и маркировочные положения ТР ЕАЭС 040/2016: наименование, происхождение жира, дата изготовления, срок годности, условия хранения.
Если в жир добавлены витамины, ароматизаторы или другие компоненты, их применение сверяют с ТР ТС 029/2012, а при превышении допустимых уровней или нетипичном составе возможен вывод о продукции нового вида.

Лекарственное средство и ветеринарный жир: два других мира

Если препарат зарегистрирован как лекарственное средство, его оборот регулирует Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: регистрационное удостоверение, фармакопейные требования, аптечные продажи. Для такого препарата декларация или СГР не оформляются, а перевод БАД в статус лекарства возможен только через собственную процедуру регистрации.

Ветеринарный жир из рыбы и морских млекопитающих (ГОСТ 9393-82, натуральный и витаминизированный) входит в единый перечень продукции, подлежащей декларированию, утверждённый ПП РФ № 2425, в разделе 54, пункт 54.1. Подробнее — в отдельной статье о ветеринарном жире.
Кормовые добавки с омега-3 для животных регистрируют как кормовые добавки; готовые корма и комбикорма регистрации не требуют, их декларируют по ПП РФ № 2425.
Ветеринарные препараты регистрируют по законодательству о ветеринарных препаратах; если «рыбий жир для собак» заявлен как лечебный препарат, смотрят статус препарата, а не жира.
Один и тот же бочковой рыбий жир может поставляться и пищевому производителю, и на кормовое производство; для каждого назначения нужен свой документ.

Ситуации и документы: таблица для проверки

Ситуация	Какой документ может потребоваться	Что проверить
Капсулы рыбьего жира, «Омега-3 1000 мг», курс приёма	СГР на БАД	Суточная доза ЭПК и ДГК, состав капсулы, текст этикетки, отсутствие лечебных заявлений
Жидкий рыбий жир в бутылке «по чайной ложке в день»	СГР, если указана дозировка и заявлено назначение БАД; иначе — декларация как пищевой жир	Как продукт назван и описан на упаковке и в карточке товара
Рыбий жир наливом для пищевого производства	Декларация по ТР ЕАЭС 040/2016 и ТР ТС 021	Маркировка непотребительской упаковки, показатели окисления, происхождение сырья
Жир печени трески, масло криля	Определяется по назначению: БАД или пищевая продукция	Вид сырья, заявления, обогащающие добавки
Растительные источники омега-3 (льняное масло, масло из микроводорослей)	Не рыбная продукция: растительное масло или БАД по назначению	Если сырьё нетрадиционное, проверяют, не является ли оно продукцией нового вида
Детская добавка омега-3	Государственная регистрация (специализированная продукция или БАД для детей)	Возрастные ограничения, состав, форма, допустимые дозы
Препарат с регистрационным удостоверением	Документ по закону № 61-ФЗ	Номер и статус регистрации, соответствие этикетки инструкции
Жир для животных	Декларация по ПП РФ № 2425 для жира по ГОСТ 9393-82; регистрация кормовой добавки	ГОСТ, назначение, витаминизация, состав добавки

Рассчитаем стоимость на вашу продукцию

Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.

Расчёт после рассмотрения продукции

Как выбрать режим: пошаговая инструкция

Опишите продукт: сырьё (рыба, криль, печень), способ получения, форму выпуска, фасовку и срок годности.
Зафиксируйте назначение: питание, дополнение к рациону, лечение, корм для животных. Для БАД и лекарств это решающий признак.
Выпишите все заявления на упаковке, в карточке товара и на сайте: «источник омега-3», «для сердца», «для зрения», «лечит».
Проверьте, нет ли у препарата регистрационного удостоверения лекарственного средства; если оно есть, остальные режимы не применяются.
Определите код ТН ВЭД как справочный ориентир: рыбьи жиры, как правило, находятся в позиции 1504, готовые формы с добавками — в 2106 или в группе 30; форму документа по коду не назначают.
Выберите документ: СГР, декларацию или иной документ, подготовьте испытания и этикетку под выбранный режим.
Только после получения документа размещайте товар на маркетплейсе и выводите партию в оборот.

Импорт рыбьего жира и омега-3

При ввозе кроме документа о соответствии проверяют ветеринарный и санитарный контроль. Подконтрольность кода ТН ВЭД определяют по единым перечням ЕАЭС, а для продукции животного происхождения оформляют ветеринарные сопроводительные документы в электронной системе. Для БАД при ввозе нужно свидетельство о государственной регистрации, иначе партию не выпустят в обращение.

Для БАД — СГР на конкретное наименование и изготовителя, при смене производителя капсул проверяют, охвачен ли он документом.
Для пищевого жира — декларация, ветеринарные документы на партию, если код подконтролен, маркировка на русском языке.
Для лекарств и ветеринарных препаратов — порядок ввоза по специальным правилам, не по схеме БАД.
При разнородных поставках одной партией проверяют, чтобы каждая позиция инвойса соответствовала собственному режиму.

Типичные ошибки и пограничные случаи

Оформляют декларацию на капсулы с дозировкой и назначением, хотя продукт по заявлениям — БАД.
Берут СГР на жидкий жир, который продаётся как кулинарный ингредиент без заявлений, и тратят время на процедуру, не нужную для пищевого жира.
Применяют документ на ветеринарный рыбий жир к жиру для людей и наоборот.
Указывают на этикетке БАД лечебные свойства — это основание для претензий и отказа маркетплейса.
Принимают пищевой жир с высоким перекисным числом: окислительная порча — одна из основных причин несоответствия.
Не проверяют добавки: ароматизаторы и антиоксиданты в составе вне перечней ТР ТС 029 делают продукт небезопасным независимо от документа.
Считают, что слово «омега-3» в названии даёт право на заявление «источник омега-3»: условия таких заявлений нормируются отдельно, см. часть 4.10 ТР ТС 022.

Нормативные основания

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (Решение КТС № 880 от 09.12.2011) — статья 24: государственная регистрация БАД, специализированной продукции и продукции нового вида; статья 23: декларирование остальной продукции.
ТР ЕАЭС 040/2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (Решение Совета ЕЭК № 162 от 18.10.2016) — область применения (жир пищевой из рыбы, водных беспозвоночных и водных млекопитающих; исключение БАД и непищевой продукции), раздел об оценке соответствия.
ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» (Решение КТС № 881 от 09.12.2011) — наименование, состав, сроки годности, заявления о пищевой ценности.
ТР ТС 029/2012 (Решение Совета ЕЭК № 58 от 20.07.2012) — добавки и ароматизаторы в составе.
ТР ТС 024/2011 «На масложировую продукцию» — для смесей жиров, включая жиры рыб.
Решение КТС № 299 от 28.05.2010, приложение 5 — критерии содержания биологически активных веществ в БАД.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — регистрация лекарственных препаратов.
ПП РФ № 2425 — единый перечень продукции, подлежащей декларированию, раздел 54, п. 54.1 (ветеринарный жир по ГОСТ 9393-82).

Частые вопросы

Нужен ли сертификат на рыбий жир?

Обязательной сертификации для рыбьего жира нет. Если это БАД, нужна государственная регистрация и свидетельство о государственной регистрации. Если это пищевой жир из рыбы, оформляют декларацию по ТР ЕАЭС 040/2016 с учётом ТР ТС 021 и 022. Лекарственные препараты регистрируют по закону № 61-ФЗ. Режим определяют назначение и заявления на упаковке.

Омега-3 в капсулах — это БАД или лекарство?

Продукт является БАД, если он выпущен как биологически активная добавка к пище, имеет суточную дозу и не заявляет лечебных свойств, и при этом не имеет регистрационного удостоверения лекарства. Лекарством считается препарат, зарегистрированный по закону № 61-ФЗ с показаниями к применению. Статус определяет регистрация, а не форма капсулы.

Можно ли продавать рыбий жир с декларацией вместо СГР?

Только если продукт — не БАД, а пищевой жир из рыбы без заявлений о суточной дозе и назначении БАД. Для БАД декларирование не применяется, нужно свидетельство о государственной регистрации. Если на упаковке указаны дозировка и курс приёма, риск претензий высок, поэтому режим уточняют до запуска продаж.

Какой документ нужен на рыбий жир для животных?

Для ветеринарного жира из рыбы и морских млекопитающих по ГОСТ 9393-82 — декларация по ПП РФ № 2425 (п. 54.1). Кормовые добавки регистрируют отдельно, готовые корма декларируют. Для ветеринарных препаратов действует собственный порядок регистрации. Документ на жир для животных не используют для продукции, продаваемой людям.

Нужны ли документы на масло криля и жир печени трески?

Да, но режим определяется назначением. Жир печени трески или масло криля как пищевой жир декларируют по рыбному регламенту, с заявленной суточной дозой и назначением БАД их регистрируют как БАД. Растительные масла омега-3 к рыбной продукции не относятся и оцениваются по своим регламентам.

Что нужно при ввозе рыбьего жира из-за границы?

Для БАД — свидетельство о государственной регистрации, для пищевого жира — декларация, ветеринарные документы на партию, если код ТН ВЭД подконтролен, и маркировка на русском языке. Подконтрольность кода и состав сопроводительных документов проверяют по действующим перечням ещё до отгрузки, чтобы партия не задержалась на границе.

Что писать на этикетке омега-3, чтобы не нарушить правила?

Для БАД — наименование, состав, суточную дозу, противопоказания и сведения для потребителя по правилам регистрации. Для пищевого жира — требования ТР ТС 022 и маркировочные положения ТР ЕАЭС 040/2016. Заявления «источник омега-3» должны соответствовать условиям ТР ТС 022, а лечебные заявления для БАД и пищевой продукции недопустимы.

Расчёт по вашему товару

Не уверены, к какой категории относится ваш рыбий жир или омега-3? Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав, форму выпуска, текст этикетки и код ТН ВЭД — проверим применимый режим и предложим вариант оформления.

Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.

Что будет в ответе

Предварительный перечень необходимых документов
Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
Требования к испытаниям и образцам
Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки

Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.