Закон № 150-ФЗ о БАД: что изменилось для производителей, импортёров и продавцов
Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ действует с 1 сентября 2025 года и вводит особенности применения БАД: врач вправе назначать только зарегистрированные добавки из перечня Минздрава, критерии их качества и эффективности устанавливает Правительство, а информация о продаже запрещённых БАД может стать основанием для ограничения доступа к сайту. Регистрацию БАД по ТР ТС 021/2011 закон не отменяет.
Закон не вводит новую разрешительную процедуру и не заменяет СГР: он задаёт правила назначения БАД врачами, поручает Правительству критерии качества и эффективности и закрепляет ограничение доступа к сайтам с запрещёнными БАД. Для бизнеса практический вывод один: сверьте СГР, состав, маркировку и карточки товаров, а статус перечня Минздрава проверяйте по официальным источникам.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Что устанавливает закон и где проходит его граница
Закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ вносит изменения в три федеральных закона. В закон № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» введены термин «биологически активные добавки», запрет распространять информацию о розничной торговле БАД, если такая торговля запрещена, и статья 25.7 об особенностях применения БАД. В закон № 149-ФЗ «Об информации» добавлено основание для ограничения доступа к сайтам с такой информацией. В закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» внесены нормы о назначении БАД медицинскими работниками.
Граница важна: порядок государственной регистрации БАД закон не меняет. Свидетельство по статье 24 ТР ТС 021/2011 требуется так же, как раньше, а требования к составу и маркировке по-прежнему задают регламент ЕАЭС и профильные постановления.
02
Что изменилось для разных участников рынка
| Участник | Что появилось | Что проверить |
|---|---|---|
| Медицинский работник | Вправе назначать зарегистрированные БАД из перечня при наличии показаний; действуют ограничения статьи 74 закона № 323-ФЗ | Порядок назначения — приказ Минздрава № 669н; перечень и показания утверждает Минздрав |
| Производитель | Критерии качества и эффективности устанавливает Правительство; от них зависит включение БАД в перечень | Постановление Правительства № 398; включение в перечень не входит в процедуру СГР |
| Импортёр | Те же критерии для включения в перечень; обращение БАД по-прежнему возможно только при наличии СГР | СГР, маркировка, совпадение карточки с документами |
| Продавец и маркетплейс | Нельзя распространять информацию о розничной, в том числе дистанционной, продаже запрещённых БАД | Карточки, описания, номер СГР, состав |
| Владелец сайта | Такая информация — основание для ограничения доступа по статье 15.1 закона № 149-ФЗ | Приказ Роспотребнадзора № 768 |
03
Подзаконные акты: что принято, а что ещё нет
Детали вынесены в акты Минздрава, Правительства и Роспотребнадзора. Ниже статус по проверенным источникам.
- критерии качества применяются все вместе: действующее СГР у изготовителя; маркировка средствами идентификации и сведения в системе мониторинга; подтверждение аккредитованной в России лабораторией показателей безопасности и количественного содержания биологически активных веществ по документации изготовителя; соответствие техрегламентам ЕАЭС;
- критерии эффективности: достаточно одного из трёх — публикации или обзор в научных базах цитирования, сведения в действующих клинических рекомендациях либо собственные данные изготовителя об испытаниях или наблюдениях с дозировкой и курсом приёма.
| Акт | О чём | Статус на октябрь 2026 года |
|---|---|---|
| Приказ Минздрава от 17.11.2025 № 669н | Порядок назначения БАД медицинскими работниками: кто вправе назначать, запись в медицинской документации, выписка по запросу пациента | Применяется с 1 марта 2026 года (по справочной базе — до 1 марта 2031 года) |
| Постановление Правительства от 13.04.2026 № 398 | Критерии качества БАД и критерии их эффективности | По справочной базе — с 1 мая 2026 года |
| Приказ Роспотребнадзора № 768 (ноябрь 2025 года) | Признаки информации о БАД, при которых сайт может попасть в реестр запрещённой информации | По обзорам действует с 29 ноября 2025 года |
| Перечень БАД и перечень показаний | Утверждает Минздрав | Утверждённого перечня не нашли; в июле 2026 года по сообщениям подготовлен проект порядка его формирования |
04
Что проверить производителю, импортёру и продавцу
- Убедитесь, что у БАД есть действующее СГР, а наименование, состав, изготовитель и форма выпуска в свидетельстве совпадают с упаковкой.
- Сверьте состав с ограничениями ТР ТС 021/2011 (приложение 7) и требованиями по суточным дозам.
- Определите по постановлениям о маркировке, входит ли конкретная БАД в обязательные группы и с какой даты.
- Приведите в порядок карточки: название, состав, номер СГР, изготовитель, без заявлений о лечении и «рекомендаций врачей».
- Если рассматриваете включение в перечень Минздрава, заранее подготовьте основания эффективности и подтверждение лаборатории по критериям постановления № 398.
- Раз в квартал проверяйте статус перечня.
05
Какие документы держать наготове
- свидетельство о государственной регистрации и приложения к нему;
- протоколы испытаний аккредитованной лаборатории;
- макеты упаковки и этикетки, совпадающие с СГР;
- техническая документация изготовителя и данные о составе;
- сведения о маркировке и вводе в оборот для маркируемых групп;
- для критериев эффективности — публикации, клинические рекомендации, данные изготовителя.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Типичные ошибки
- считать, что закон ввёл новую обязательную процедуру и без «разрешения Минздрава» продавать нельзя;
- путать включение в перечень (для назначения врачом) и СГР (для оборота);
- полагать, что наличие СГР снимает вопросы к составу: добавки с нормируемыми веществами в неподходящем количестве названы в числе признаков при ограничении доступа к сайтам;
- переносить даты из коммерческих календарей: 1 марта 2026 года связано с порядком назначения (приказ № 669н), а критерии постановления № 398 по справочной базе действуют с 1 мая 2026 года;
- писать в карточке «входит в перечень Минздрава» или «рекомендовано врачами», пока перечень не утверждён и товар в него не включён;
- предлагать к продаже добавку без СГР под видом обычного пищевого продукта.
07
Когда закон вас практически не касается
- вы не производите, не ввозите и не продаёте БАД: обычные продукты, специализированное питание по ТР ТС 027/2012 и лекарства регулируются иначе;
- продукт по составу и назначению не является БАД — тогда сначала проверяют его классификацию.
08
Нормативные основания
- Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» — вступил в силу 1 сентября 2025 года.
- Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» — пункт 2.1 статьи 3 и статья 25.7.
- Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» — статья 15.1.
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — статьи 37, 74 и 87.
- Приказ Минздрава России от 17.11.2025 № 669н — порядок назначения БАД медицинскими работниками.
- Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 № 398 — критерии качества БАД и их эффективности.
- Приказ Роспотребнадзора № 768 (ноябрь 2025 года) — признаки информации о БАД для ограничения доступа к сайтам.
- ТР ТС 021/2011, статья 24 и приложение 7 — государственная регистрация БАД и ограничения по компонентам.
Частые вопросы
Нужно ли после закона 150-ФЗ заново регистрировать БАД?
Нет. Закон не вводит повторную регистрацию и не отменяет свидетельства. СГР по статье 24 ТР ТС 021/2011 остаётся документом, без которого БАД нельзя ввозить и продавать. Новое касается другого: назначения БАД врачами, критериев качества и эффективности для перечня и ограничения доступа к сайтам. Проверьте только, что состав, наименование и изготовитель в свидетельстве совпадают с упаковкой.
Может ли врач назначить любую БАД?
Нет. По закону назначать можно только зарегистрированные БАД, включённые в перечень Минздрава, и только при наличии показаний из перечня показаний. Порядок назначения определяет приказ Минздрава № 669н. Утверждённого перечня на дату редакции статьи мы не нашли, поэтому писать в карточке товара «рекомендовано врачами» или «входит в перечень Минздрава» нельзя, пока товар не включён в утверждённый перечень официально.
Обязан ли производитель добиваться включения БАД в перечень Минздрава?
Нет. Перечень нужен только для назначения БАД медицинскими работниками, а для оборота достаточно СГР и соблюдения требований к составу, маркировке и рекламе. По сообщениям о проекте порядка формирования перечня участие для производителя добровольное. Решение принимают, когда есть основания эффективности и готовность подтвердить показатели в лаборатории.
Какие БАД закон называет запрещёнными для розничной торговли?
Зависит от норм законодательства о качестве и безопасности пищевых продуктов: закон ссылается на них, а не содержит собственного списка. В обзорах приказа Роспотребнадзора № 768 названы признаки: БАД без государственной регистрации, опасные добавки, нормируемые вещества в количестве сверх допустимого, продажа под видом обычных пищевых добавок. Точную формулировку берите из текста приказа.
Можно ли получить блокировку сайта, если у БАД есть СГР?
Зависит от содержания страницы. Само наличие СГР не отвечает за то, соответствует ли состав в карточке нормам и нет ли в предложении нормируемых веществ сверх допустимого. Основание для ограничения доступа — информация о розничной продаже БАД, торговля которыми запрещена. Сверьте карточку со свидетельством, составом и суточными дозами.
Входит ли маркировка в критерии качества БАД?
Да. Среди критериев качества постановления № 398 названы маркировка средствами идентификации и наличие сведений в системе мониторинга. Но обязанность маркировать определяется отдельными постановлениями о правилах маркировки БАД и их перечнем. Критерии нужны для включения в перечень Минздрава и сами по себе не отменяют и не заменяют правила маркировки.
Касается ли закон маркетплейсов и селлеров?
Да, в части информации о продаже. Запрет на распространение сведений о розничной торговле запрещёнными БАД, в том числе дистанционной, адресован любому лицу, размещающему такую информацию. Селлеру разумно держать под рукой СГР и подтверждение состава, а карточку сверять с упаковкой. Правила конкретной площадки применяются дополнительно к закону и могут быть строже.
Где проверять, утверждён ли перечень БАД и критерии?
Зависит от акта. Тексты законов и постановлений смотрят на официальном портале правовой информации, приказы Минздрава — на сайте министерства, реестр СГР — на ресурсах ЕАЭС и Роспотребнадзора. Коммерческим календарям с датами не доверяйте: часть из них смешивает проекты, действующие акты и ожидаемые сроки. Фиксируйте дату проверки каждого источника.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, что состав, СГР и карточка вашей БАД выдержат проверку? Пришлите свидетельство, состав и макет упаковки — сверим их до публикации товара.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.