Подберём документ на ваш товар Индивидуальный расчёт стоимости

+7 (495) 488-69-98

Пищевая продукция и напитки

Как подготовить БАД к государственной регистрации

БАД подлежат государственной регистрации по статье 24 ТР ТС 021/2011.

СтоимостьПо индивидуальному расчёту

Время чтения8 мин

Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции

Почему это стоит поручить нам

Разбор причин несоответствия

При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.

Сложная и нестандартная продукция

Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.

Согласование работ

После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.

Форма и схема оценки

Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.

Обсудить ваш проект

Обновлено 10 октября 2026 REDICO 10 602 знаков 7 мин чтения 15 разделов

БАД подлежат государственной регистрации по статье 24 ТР ТС 021/2011. Перед оформлением фиксируют состав, назначение, изготовителя и доказательства безопасности. Регистрация продукта не разрешает автоматически любые заявления в рекламе и не заменяет отдельные требования к обороту в РФ.

Что можно и что нельзя заявлять

Разграничьте заявление о пищевом свойстве продукта и рекламное обещание лечения.
БАД идентифицируют как пищевую продукцию; условия медицинского назначения проверяют отдельно.
Категорию продукта определяют по совокупности признаков; рекламное заявление проверяют отдельно.
Сначала определите, относится ли продукт к БАД по составу и назначению.
формулировки согласуются до подачи досье;
они же контролируются в рекламе и на маркетплейсах.

Формулировка	Допустимость
Источник витамина, минерала, вещества	Проверяют содержание вещества и условия соответствующего заявления
Способствует поддержанию нормальной функции	Допустимо при обосновании
Восполняет дефицит вещества	Допустимо при обосновании
Лечит заболевание	Не использовать как лечебное обещание БАД; категорию продукта определяют отдельно
Устраняет симптом	Недопустимо
Заменяет лекарственную терапию	Недопустимо
Профилактика конкретного заболевания	Формулировку проверяют отдельно по правилам маркировки и рекламы
Гарантированный результат	Недопустимо

Ограничения рекламы и продаж

реклама БАД сопровождается обязательным предупреждением;
оно указывает, что продукт не является лекарством;
запрещено создавать впечатление о лечебных свойствах;
нельзя ссылаться на конкретные случаи излечения;
отзывы о лечебном действии в рекламе недопустимы;
Перед размещением карточки изучите действующие требования конкретной площадки.
Для ответственности за конкретное рекламное нарушение отдельно определяют роль участника и нарушенную норму.

Что подготовить

содержание действующего вещества нормируется;
превышение применимого верхнего допустимого уровня потребления означает несоответствие требованиям;
Проверьте состав по применимым запретам, ограничениям, формам веществ и возрастному назначению.
растительное сырьё требует ботанической идентификации;
на упаковке обязательно предупреждение о том, что это не лекарство;
Для каждой дозировки проверяют охват регистрационной записи и соответствие досье.

Полную рецептуру с содержанием действующих веществ.
Обоснование суточной дозы и её соответствия нормам.
Данные о безопасности компонентов.
Технические условия или стандарт.
Обоснование заявляемых свойств.
Макет упаковки с составом, дозировкой и предупреждением.
Данные о сроке годности.
Образцы для испытаний.

Частые причины отказа

Причина	Как избежать
Превышена суточная доза вещества	Сверить с установленными нормами
Компонент запрещён или применён с нарушением ограничений	Проверить состав до подачи
Заявленные свойства не обоснованы	Подготовить обоснование заранее
Формулировки указывают на лечебное действие	Пересмотреть текст этикетки
Растительное сырьё не идентифицировано	Указать научное наименование и часть растения
Нет предупреждения на упаковке	Проверить макет по требованиям

Продажа через маркетплейсы

Проверьте действующий статус государственной регистрации продукта.
Подготовьте сведения о составе, рекомендациях по применению и изготовителе.
Сопоставьте карточку с маркировкой и регистрационными материалами.
Оцените рекламные формулировки по применимым правилам.
Проверьте правила площадки о документах и оформлении карточки.
Учитывайте требования оборота и цифровой маркировки в РФ.
Проверьте условия хранения и срок годности.

БАД: регистрация и правила продвижения

биологически активные добавки проходят государственную регистрацию;
без свидетельства о регистрации БАД нельзя продавать;
маркировка указывает, что продукт не является лекарственным средством;
лечебные заявления запрещены;
реклама БАД — с обязательным предупреждением;
Проверяют, охватывает ли регистрационная запись конкретное наименование, состав и изготовителя.

Что проверяют при регистрации

состав;
безопасность;
соответствие заявленному;
маркировку;
технологию.

Пример: бренд витаминов

мультивитамины — регистрация;
омега-3 — регистрация;
детские витамины — с учётом возраста;
маркировка;
реклама с предупреждением.

Рассчитаем стоимость на вашу продукцию

Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.

Расчёт после рассмотрения продукции

Импорт БАД

регистрация до ввоза;
маркировка на русском;
состав;
образцы;
сроки годности.

Как подготовить БАД к регистрации

зафиксируйте рецептуру и дозировки активных компонентов;
подготовьте технологию производства и документы изготовителя;
проведите исследования безопасности и содержания действующих веществ;
разработайте маркировку с рекомендациями по применению и противопоказаниями;
подайте документы на регистрацию;
после регистрации проверьте рекламные материалы на соответствие закону.

Реклама БАД

предупреждение обязательно;
без лечебных обещаний;
без отзывов о лечении;
без сравнения с лекарствами;
достоверность;
проверка.

Пример: БАД с витамином D для взрослых

рецептура с дозировкой;
исследования содержания витамина;
регистрация;
маркировка с рекомендациями и противопоказаниями;
предупреждение «не является лекарственным средством»;
реклама без лечебных обещаний.

БАД на маркетплейсе

номер свидетельства о регистрации в карточке;
состав и дозировки;
рекомендации по применению;
противопоказания;
предупреждение, что не является лекарством;
фото упаковки.

Ошибки при регистрации

неполное досье;
состав не совпадает;
лечебные заявления;
нет исследований;
маркировка.

Ошибки при выпуске и продвижении

продажа без регистрации;
лечебные заявления;
реклама без предупреждения;
состав не совпадает;
маркировка без русского.

Частые вопросы

Можно ли декларировать БАД?

Нет, применяется государственная регистрация.

Сколько занимает регистрация БАД?

Общий срок не установлен этой статьёй: подготовка досье, исследования и рассмотрение полного заявления — разные этапы.

Регистрируется ли каждая дозировка?

Число свидетельств не определяется только числом дозировок: проверяют каждый продукт и охват регистрации.

Какие заявления допустимы?

О поддержании нормальных функций и восполнении дефицита при обосновании.

Что переводит БАД в лекарства?

Одна рекламная фраза не меняет категорию автоматически. Продукт идентифицируют по совокупности признаков; допустимость рекламы проверяют отдельно.

Какие ограничения в рекламе?

Обязательное предупреждение, запрет на создание впечатления о лечебных свойствах.

Можно ли размещать отзывы о лечебном эффекте?

Чужое авторство не освобождает рекламное сообщение от проверки. Для допустимости отзыва и ответственности за нарушение отдельно определяют содержание сообщения, роль участника и применимую норму.

Что с растительными компонентами?

Установите научное наименование вида, используемую часть растения и применимые запреты и ограничения.

Из-за каких нарушений возможен отказ в регистрации?

Неполнота или недостоверность документов и несоответствие требованиям применимых регламентов, в том числе недопустимое введение потребителя в заблуждение.

Что обязательно на упаковке?

Состав, дозировка и предупреждение, что продукт не является лекарством.

Сколько действует свидетельство?

Государственная регистрация специализированной пищевой продукции по статье 24 ТР ТС 021/2011 бессрочна; её действие может быть прекращено или приостановлено в предусмотренных случаях.

Что при изменении состава?

Проверьте соответствие изменённого продукта регистрационным материалам и применимую процедуру. Новое свидетельство нельзя объявлять обязательным для любого изменения без этой проверки.

Действует ли на всей территории союза?

Да.

Нужна ли регистрация на витамины?

Если продукт — БАД, да.

Можно ли писать, что БАД лечит?

Нет, лечебные заявления запрещены.

Нужно ли предупреждение в рекламе?

Да, о том, что БАД не является лекарственным средством.

Сколько длится регистрация?

Можно ли продавать БАД на маркетплейсе?

Наличие действующей регистрации необходимо для обращения БАД. Для продажи через конкретную площадку дополнительно проверяют её правила и применимые требования РФ.

Нужна ли регистрация на каждый вкус?

Проверяют состав каждого варианта и охват регистрационных материалов. Само количество вкусов не определяет количество свидетельств.

Нужна ли регистрация на протеин?

Название «протеин» само по себе не определяет категорию. Для продукции для питания спортсменов проверяют государственную регистрацию по статье 24 ТР ТС 021/2011 и сферу ТР ТС 027/2012; обычный пищевой продукт оценивают по его требованиям.

Можно ли продавать БАД в аптеке и на маркетплейсе одновременно?

Для каждого канала проверяют действующую регистрацию продукта, условия продажи, маркировку и рекламные материалы. В РФ нельзя распространять предложения о розничной торговле БАД, в том числе дистанционной, если розничная торговля этими БАД запрещена законом. СГР само по себе не устанавливает допустимость конкретного способа продажи.

Нужно ли указывать суточную дозу?

Да, рекомендации по применению с дозировкой — обязательная часть маркировки БАД.

Консультация по продукции

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — проверим применимые требования, обсудим форму оценки, доказательства, срок и стоимость работ.

Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
Проверим доступные сведения о документах поставщика