01
Что такое CE
| Применимость | Проверяют категорию продукции и конкретный акт ЕС |
| Кто наносит | Изготовитель в соответствии с применимой процедурой |
| Основание | Предусмотренная оценка, техническая документация и требуемая декларация |
| Нотифицированный орган | Участие определяется применимой процедурой и модулем оценки |
| Номер органа рядом с CE | Проверяют условия нанесения по применимому акту |
| Участники поставки | Распределяют обязанности изготовителя, импортёра и других операторов по соответствующим правилам |
02
Что нужно подготовить
- Определить категорию продукции и применимые акты ЕС.
- Проверить, предусмотрены ли CE и соответствующая процедура.
- Установить применимые технические требования и методы оценки.
- Подготовить предусмотренные доказательства и техническую документацию.
- Привлечь нотифицированный орган, когда этого требует выбранная процедура.
- Оформить предусмотренные декларации и маркировку.
- Подготовить информацию и инструкции для соответствующих стран продажи.
- Определить обязанности участников поставки и хранение документации.
03
Уполномоченный представитель и ответственное лицо
Определите обязанности изготовителя, импортёра и других операторов по применимым актам ЕС. Проверьте необходимость представителя или иного ответственного оператора, его функции и сведения для маркировки. Зафиксируйте, кто хранит документацию и взаимодействует с надзором для конкретной продукции и канала продажи.
04
Отличия от системы ЕАЭС
| Форма подтверждения | В ЕС преобладает самодекларирование производителем |
| Роль органа | Участие нотифицированного органа определяется применимой процедурой |
| Реестр документов | Единого публичного реестра деклараций нет |
| Техническая документация | Хранится у производителя и предоставляется по запросу надзора |
| Стандарты | Гармонизированные стандарты дают презумпцию соответствия |
| Языки | Инструкции на языках стран продажи |
| Надзор | Рыночный надзор стран-членов с правом изъятия |
05
Категории с особыми требованиями
- медицинские изделия — отдельный регламент с участием органа и с базой данных;
- средства индивидуальной защиты — категории риска с обязательным участием органа;
- машины и оборудование — оценка рисков и техническая документация;
- игрушки — строгие требования к химической безопасности;
- электрооборудование — низковольтная и электромагнитная совместимость;
- радиооборудование — дополнительные требования к спектру;
- строительные материалы — декларация о характеристиках, отличная от декларации соответствия;
- пищевая продукция — отдельная система без маркировки CE;
- косметика — уведомление в единой базе и ответственное лицо.
06
Дополнительные требования
Помимо технического соответствия действуют горизонтальные требования, которые экспортёры часто упускают. Регулирование химических веществ обязывает подтверждать отсутствие ограниченных веществ в составе изделий и, для веществ в чистом виде, проходить регистрационные процедуры. Требования к упаковке и к отходам предполагают участие в системах сбора и переработки, что реализуется через импортёра. Энергетическая маркировка обязательна для широкого круга бытовой техники. Для древесины и продукции из неё действуют требования подтверждения законности происхождения. Каждая из этих линий существует независимо от маркировки CE и проверяется отдельно.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Особенности направления
- применяются директивы и регламенты объединения по видам продукции;
- маркировка соответствия наносится по результатам собственных процедур;
- для отдельных категорий требуется участие уполномоченного органа;
- химическая продукция подпадает под режим регистрации веществ;
- требуется назначение представителя на территории объединения для ряда случаев;
- декларация о соответствии составляется изготовителем по установленной форме.
08
Что подготовить до отгрузки
- Уточните у покупателя перечень требуемых документов.
- Проверьте, не подпадает ли товар под ограничения на вывоз.
- Определите применимую форму сертификата происхождения.
- Подготовьте контракт и спецификацию с точными наименованиями.
- Оформите документы, требуемые страной назначения.
- Проверьте требования к маркировке и языку.
- Согласуйте комплект с перевозчиком и покупателем.
- Заложите время на апостиль документов при необходимости.
09
Типичные ошибки при выходе на рынок ЕС
- покупка формального сертификата CE у посредника;
- нанесение маркировки без технической документации;
- отсутствие ответственного лица внутри ЕС;
- инструкции только на английском языке при продаже в разных странах;
- игнорирование горизонтальных требований по химическим веществам и по упаковке;
- применение устаревших редакций гармонизированных стандартов;
- смешение декларации соответствия и декларации о характеристиках для стройматериалов;
- расчёт на признание документов ЕАЭС.
10
Источники для проверки
Частые вопросы
Выдаёт ли кто-нибудь сертификат CE?
Если товар входит в область акта, предусматривающего CE, изготовитель выполняет установленную процедуру и готовит документацию. Участие нотифицированного органа и выдаваемые им документы зависят от применимых правил. Затем оформляют предусмотренную декларацию и маркировку.
Нужен ли представитель в ЕС, если продавать из России?
Проверьте обязанности участников по актам, применимым к конкретному товару и каналу продажи. Уточните необходимость представителя или иного ответственного оператора в ЕС, его функции и сведения, которые должны сопровождать продукцию.
Признают ли в ЕС сертификаты и декларации ЕАЭС?
Нет. Подтверждение по регламентам Союза не даёт права наносить маркировку CE, а процедуры оценки проходят заново по директивам и регламентам ЕС. Документы ЕАЭС подтверждают право обращения внутри Союза, но не приёмку в стране назначения, поэтому их приложение к отгрузке покупателю в ЕС ничего не заменяет.
Что даёт применение гармонизированного стандарта?
Презумпцию соответствия: если изделие выполнено по такому стандарту, считается, что соответствующие требования выполнены. Поэтому применимые гармонизированные стандарты определяют сразу после выбора директив и регламентов, до оценки рисков и испытаний. Это снижает вопросы надзора, но техническую документацию и декларацию о соответствии стандарт не заменяет.
Какие требования ЕС действуют помимо маркировки CE?
Горизонтальные требования, которые экспортёры часто упускают: регулирование химических веществ, участие в системах сбора упаковки и отходов через импортёра, энергетическая маркировка бытовой техники и подтверждение законности происхождения древесины. Каждое из них существует независимо от CE и проверяется отдельно. Регистрационные процедуры для веществ в чистом виде маркировка тоже не заменяет.
Нужна ли CE-маркировка на пищевую продукцию?
Нет, для пищевой продукции в ЕС действует отдельная система без маркировки CE. Знак CE применяется к промышленным категориям: машинам и оборудованию, электрооборудованию, радиооборудованию, игрушкам, средствам индивидуальной защиты. Горизонтальные требования, например к упаковке и отходам, существуют независимо от CE и проверяются отдельно. Документы ЕАЭС этот комплект не заменяют, поэтому перечень документов на пищевую продукцию уточняют у покупателя до отгрузки.
Есть ли в ЕС публичный реестр деклараций, как в ЕАЭС?
Нет, единой публичной базы деклараций не существует. Техническую документацию держит сам производитель и показывает её по запросу надзорного органа. Контроль после выхода товара на рынок ведут органы рыночного надзора стран-членов, и они вправе изъять товар, поэтому полный комплект бумаг нужно иметь под рукой.
На каких языках нужны инструкции к товару для ЕС?
На языках стран, где продаётся продукция. Инструкции входят в обязательный комплект наряду с декларацией о соответствии, технической документацией и маркировкой CE на продукции и упаковке. Если вы выходите на несколько рынков, перечень переводов определяют заранее, до отгрузки, чтобы не задерживать партию.
Как получить CE-маркировку для экспорта в Европу?
Если товар входит в область акта, предусматривающего CE, изготовитель выполняет установленную процедуру и готовит документацию. Участие нотифицированного органа и выдаваемые им документы зависят от применимых правил. Затем оформляют предусмотренную декларацию и маркировку.
Чем CE отличается от EAC?
Если товар входит в область акта, предусматривающего CE, изготовитель выполняет установленную процедуру и готовит документацию. Участие нотифицированного органа и выдаваемые им документы зависят от применимых правил. Затем оформляют предусмотренную декларацию и маркировку.
Нужна ли маркировка CE любому товару для продажи в ЕС?
CE применяют к продукции, для которой это предусмотрено соответствующим законодательством ЕС. Сначала определите категорию товара и применимые акты. По ним установите процедуру, документы и участников, прежде чем готовить маркировку.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, что нужно для поставки вашего товара в Европу?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.