Экспорт в Европу: CE-маркировка и требования ЕС
Система допуска в Европейском союзе построена на принципе, знакомом по регламентам Евразийского союза, но реализованном иначе. Производитель самостоятельно оценивает соответствие своей продукции применимым директивам и регламентам, наносит маркировку CE и составляет декларацию о соответствии, принимая на себя ответственность. Привлечение независимого органа обязательно лишь для категорий повышенного риска. Маркировка CE — не сертификат и не выдаётся никем: это заявление производителя, обеспеченное технической документацией.
01
Что такое CE
| Не сертификат | Заявление производителя о соответствии применимым требованиям |
| Кто наносит | Производитель или его уполномоченный представитель |
| Основание | Техническая документация и декларация о соответствии |
| Нотифицированный орган | Привлекается для категорий повышенного риска |
| Номер органа | Указывается рядом с маркировкой при его участии |
| Ответственность | Лежит на производителе или на импортёре в ЕС |
| Надзор | Проводится органами рыночного надзора стран-членов |
02
Что нужно подготовить
- Определить применимые директивы и регламенты по типу продукции.
- Определить применимые гармонизированные стандарты.
- Провести оценку рисков и испытания по применимым требованиям.
- Составить техническую документацию: описание, чертежи, расчёты, протоколы.
- При необходимости привлечь нотифицированный орган.
- Составить декларацию о соответствии с перечнем применённых документов.
- Нанести маркировку CE на продукцию и на упаковку.
- Подготовить инструкции на языках стран, где продаётся продукция.
- Назначить уполномоченного представителя в ЕС при отсутствии там присутствия.
03
Уполномоченный представитель и ответственное лицо
Для продукции, поставляемой из-за пределов Союза, требуется лицо внутри ЕС, отвечающее за доступность документации и за взаимодействие с органами надзора. Это может быть импортёр, дистрибьютор или назначенный уполномоченный представитель, но такое лицо должно существовать и указываться на продукции или в сопроводительных документах. Практически это означает, что экспортёр не может продавать в ЕС напрямую конечным покупателям без выстроенной схемы: без ответственного лица внутри Союза товар не соответствует требованиям к размещению на рынке, а площадки электронной торговли проверяют это при подключении продавца.
04
Отличия от системы ЕАЭС
| Форма подтверждения | В ЕС преобладает самодекларирование производителем |
| Роль органа | Нотифицированный орган — только для категорий повышенного риска |
| Реестр документов | Единого публичного реестра деклараций нет |
| Техническая документация | Хранится у производителя и предоставляется по запросу надзора |
| Стандарты | Гармонизированные стандарты дают презумпцию соответствия |
| Языки | Инструкции на языках стран продажи |
| Надзор | Рыночный надзор стран-членов с правом изъятия |
05
Категории с особыми требованиями
- медицинские изделия — отдельный регламент с участием органа и с базой данных;
- средства индивидуальной защиты — категории риска с обязательным участием органа;
- машины и оборудование — оценка рисков и техническая документация;
- игрушки — строгие требования к химической безопасности;
- электрооборудование — низковольтная и электромагнитная совместимость;
- радиооборудование — дополнительные требования к спектру;
- строительные материалы — декларация о характеристиках, отличная от декларации соответствия;
- пищевая продукция — отдельная система без маркировки CE;
- косметика — уведомление в единой базе и ответственное лицо.
06
Дополнительные требования
Помимо технического соответствия действуют горизонтальные требования, которые экспортёры часто упускают. Регулирование химических веществ обязывает подтверждать отсутствие ограниченных веществ в составе изделий и, для веществ в чистом виде, проходить регистрационные процедуры. Требования к упаковке и к отходам предполагают участие в системах сбора и переработки, что реализуется через импортёра. Энергетическая маркировка обязательна для широкого круга бытовой техники. Для древесины и продукции из неё действуют требования подтверждения законности происхождения. Каждая из этих линий существует независимо от маркировки CE и проверяется отдельно.
07
Ошибки
- покупка формального сертификата CE у посредника;
- нанесение маркировки без технической документации;
- отсутствие ответственного лица внутри ЕС;
- инструкции только на английском языке при продаже в разных странах;
- игнорирование горизонтальных требований по химическим веществам и по упаковке;
- применение устаревших редакций гармонизированных стандартов;
- смешение декларации соответствия и декларации о характеристиках для стройматериалов;
- расчёт на признание документов ЕАЭС.
Частые вопросы
Кто выдаёт сертификат CE?
Никто. CE — заявление производителя о соответствии; сертификат выдаёт нотифицированный орган только для категорий повышенного риска.
Что нужно помимо маркировки?
Техническая документация, декларация о соответствии, инструкции на языках стран продажи и ответственное лицо в ЕС.
Признаются ли документы ЕАЭС?
Нет. Требуется собственная оценка по применимым директивам и регламентам ЕС.
Нужен ли представитель в ЕС?
Да, ответственное лицо внутри Союза требуется для продукции, поставляемой извне.
Что даёт гармонизированный стандарт?
Презумпцию соответствия: применение стандарта считается подтверждением выполнения требований.
Есть ли требования помимо CE?
Да: регулирование химических веществ, требования к упаковке и отходам, энергетическая маркировка и другие.