Продукция «без лактозы»: как подтвердить заявление на этикетке
Заявление «без лактозы» на этикетке — добровольная информация об отличительных признаках продукта, но раз вы её указали, она должна быть подтверждена доказательствами. Для обычной молочной продукции без позиционирования как специализированной применяется ТР ТС 033/2013 и декларирование; если продукт заявлен как диетическое лечебное или профилактическое питание, нужна государственная регистрация. Определения безлактозной и низколактозной продукции содержатся в самом ТР ТС 033/2013, а официальные разъяснения Евразийской экономической комиссии (письмо от 14.02.2024 № 16-290) связывают режим с тем, как продукт заявлен. Ниже — что именно подтверждать, какие испытания планировать и как не нарушить требования к маркировке.
Без позиционирования как специализированного питания безлактозная и низколактозная молочная продукция подтверждается декларацией по ТР ТС 033/2013, а надпись о лактозе — добровольное сведение, требующее доказательств (ТР ТС 022/2011, ст. 4, ч. 4.10). Если продукт заявлен как диетическое лечебное или профилактическое питание, применяется государственная регистрация. Наименование должно соответствовать определениям ТР ТС 033/2013.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 0401 | Молоко и сливки, несгущённые |
| 0403 | Йогурт, кефир и прочие ферментированные молочные продукты |
01
Что значит «без лактозы» и «низколактозный» в регламенте
Короткий ответ: определения безлактозной и низколактозной молочной продукции даны в ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции». Судя по разъяснению ЕЭК (письмо от 14.02.2024 № 16-290), безлактозным считается продукт с содержанием лактозы не более 0,1 г на литр готового продукта, а в низколактозном лактоза лишь частично гидролизована или удалена. Показатель лактозы в приложении 1 к ТР ТС 033/2013 как показатель безопасности не установлен, то есть это не требование к безопасности, а признак, по которому продукт отличается от обычного и который заявляется на этикетке.
| Термин | Смысл | Где закреплено |
| Безлактозная молочная продукция | Лактоза практически отсутствует (по разъяснению ЕЭК — не более 0,1 г/л готового продукта) | Определения ТР ТС 033/2013 |
| Низколактозная молочная продукция | Лактоза частично гидролизована или удалена, но присутствует | Определения ТР ТС 033/2013 |
| «Без лактозы» в качестве надписи | Добровольное сведение об отличительном признаке | ТР ТС 022/2011, ст. 4, ч. 4.10 |
| Безлактозный продукт для детей раннего возраста | Особые пределы лактозы для специализированной продукции | ТР ТС 027/2012 |
02
Какой регламент применять: три режима
От того, как продукт описан и для кого предназначен, зависит режим. ЕЭК в письме от 14.02.2024 № 16-290 разграничивает его по заявлению изготовителя. Если продукция не заявляется как специализированная, применяются требования ТР ТС 033/2013 и декларирование соответствия. Если она заявлена как продукт диетического лечебного или профилактического питания, оценка соответствия проводится в форме государственной регистрации по ТР ТС 021/2011. Для детского питания действует ТР ТС 027/2012 с собственными пределами лактозы.
| Ситуация | Какой режим может применяться | Что проверить |
| Молоко, кефир, йогурт, творог, сыр «безлактозный» без заявлений о лечебном эффекте | Декларация по ТР ТС 033/2013 и ТР ТС 021/2011, маркировка по ТР ТС 022/2011 | Определение «безлактозный», доказательства по лактозе, наименование |
| Низколактозный продукт в обычной торговле | Те же требования; надпись о низком содержании лактозы — добровольная | Метод и результат определения лактозы, формулировка |
| Продукт позиционируется как диетическое лечебное или профилактическое питание | Государственная регистрация | Состав, назначение, заявления на упаковке и в рекламе |
| Детская молочная продукция без лактозы или с низким содержанием лактозы | ТР ТС 027/2012 и государственная регистрация | Возраст потребителя, предельное содержание лактозы по регламенту |
| Растительный напиток, заявленный как «без лактозы» | Не молочная продукция: ТР ТС 021/2011, 022/2011, декларирование | Нет ли в составе лактозы, наименование, отсутствие слов «молоко» и «молочный» |
| Фермент лактаза в виде капсул или капель | Как правило, БАД: государственная регистрация | Состав, дозировка, назначение, заявления |
03
Чем подтвердить заявление «без лактозы»
Заявление об отсутствии лактозы относится к сведениям об отличительных признаках продукции, которые указываются добровольно, но должны быть подтверждены (ТР ТС 022/2011, ст. 4, ч. 4.10). Практически подтверждением служит протокол испытаний аккредитованной лаборатории по партии или по типовому образцу продукции и результаты производственного контроля, которые показывают, что показатель стабилен от партии к партии.
- Определите заявление: «без лактозы», «безлактозный», «низколактозный», «с пониженным содержанием лактозы» — это разные формулировки с разным смыслом.
- Сопоставьте формулировку с определением в ТР ТС 033/2013 и с вашей технологией: гидролиз лактозы ферментом, ультрафильтрация, использование безлактозного сырья.
- Закажите определение лактозы (и, при гидролизе, сопутствующих сахаров — глюкозы и галактозы) в лаборатории, которая применяет метод с достаточной чувствительностью для заявленного порога.
- Включите показатель в программу производственного контроля: периодичность испытаний, отбор проб, действия при отклонении.
- Сформулируйте надпись так, чтобы она не вводила в заблуждение: не «безопасно при непереносимости», а констатация состава.
- Сохраните протоколы, описание технологии и технические условия: их запросит орган надзора при проверке заявления.
04
Как правильно указать на этикетке
Наименование молочного продукта должно соответствовать определениям ТР ТС 033/2013. По разъяснению ЕЭК, после наименования можно указать, что продукт безлактозный или низколактозный, например, «молоко питьевое пастеризованное безлактозное». Придумывать наименование, в котором слова «молоко» или «молочный» применяются к продукту другой природы, нельзя. Надпись о лактозе не должна отвлекать от обязательных сведений и не может подменять их.
- сохраните обязательные сведения по ТР ТС 022/2011: наименование, состав, масса, дата изготовления, срок годности, условия хранения, пищевая ценность, сведения об изготовителе, единый знак обращения;
- в составе перечислите все ингредиенты, включая фермент лактазу, если он применялся, и пищевые добавки;
- указывайте информацию о компонентах, которые могут вызывать аллергию: безлактозный продукт остаётся молочным и содержит молочные белки, поэтому нельзя создавать впечатление, что он подходит при аллергии на молоко;
- отдельно проверьте, не содержит ли продукт сахара, образующиеся при гидролизе: пищевая ценность на этикетке должна отражать реальный состав;
- заявление размещайте там же, где вы размещаете другие сведения об отличительных признаках, и не противопоставляйте продукт обычному молоку в негативном ключе без доказательств.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
05
Пограничные случаи
Практика показывает, что чаще всего вопросы возникают не по молоку, а по смежным продуктам.
- Растительные напитки, мороженое на растительной основе, десерты: лактозы в них нет по составу. Надпись «без лактозы» допустима как информация, но она не должна создавать впечатление, что это молочный продукт, а название — вводить в заблуждение относительно природы продукции.
- Молокосодержащие продукты с заменителем молочного жира: если продукт относится к молокосодержащим, применяются свои требования к наименованию; отдельная надпись о лактозе проверяется по общим правилам доказательств.
- Сыры и масло: в твёрдых выдержанных сырах лактозы мало естественным путём; заявление «без лактозы» нужно подтверждать испытанием, а не ссылкой на технологию.
- Детские смеси и молочные напитки для детей раннего возраста: действует ТР ТС 027/2012 с предельным содержанием лактозы для отдельных групп продукции, требуется государственная регистрация.
- Продукция для спортивного и диетического питания с заявлением «без лактозы» (протеин, гейнеры): ориентируйтесь на режим специализированной пищевой продукции или БАД, а не на ТР ТС 033/2013.
- Импорт: в сопроводительных документах и на маркировке наименование должно соответствовать русскоязычным определениям; перевод иностранной надписи «lactose free» без проверки порога некорректен.
06
Типичные ошибки
- указывать «без лактозы» без протокола испытаний, ссылаясь на заверение поставщика;
- использовать надпись о лактозе в наименовании продукта, которое не соответствует определениям регламента;
- не учитывать, что остаточная лактоза зависит от партии: одного протокола на год производства недостаточно, если нет производственного контроля;
- заявлять об эффекте для здоровья («улучшает пищеварение», «подходит при непереносимости») без регистрации в специализированном режиме;
- оформлять декларацию на «молоко», а продавать продукт с иной рецептурой без повторной оценки;
- не указывать аллергены, полагаясь на заявление «без лактозы».
07
Нормативные основания
- ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции» (Решение Совета ЕЭК от 09.10.2013 № 67): определения безлактозной и низколактозной продукции, требования к безопасности и маркировке.
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»: ст. 4, ч. 4.10 — сведения об отличительных признаках, подтверждаемые доказательствами.
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»: формы оценки соответствия (декларирование, государственная регистрация специализированной продукции).
- ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»: пределы лактозы для детского диетического питания.
- Письмо Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК от 14.02.2024 № 16-290 о принадлежности безлактозной и низколактозной молочной продукции к техническим регламентам (информационное, не нормативный акт).
Частые вопросы
Нужен ли отдельный документ на безлактозное молоко?
Если продукт не заявляется как специализированный, отдельный документ не нужен: его подтверждают декларацией по ТР ТС 033/2013 и ТР ТС 021/2011, а маркировку проверяют по ТР ТС 022/2011. Надпись «безлактозное» — добровольное сведение, которое нужно подтвердить испытаниями. Если продукт позиционируется как диетическое лечебное питание, требуется государственная регистрация.
Чем безлактозная продукция отличается от низколактозной?
В безлактозной продукции лактоза практически отсутствует: по разъяснению ЕЭК — не более 0,1 г на литр готового продукта. В низколактозной лактоза лишь частично гидролизована или удалена, то есть она присутствует. Это разные признаки, и надписи на этикетке должны соответствовать фактическому содержанию, подтверждённому испытаниями, а не использоваться как синонимы.
Какие испытания нужны, чтобы написать «без лактозы»?
Нужен протокол аккредитованной лаборатории с определением лактозы методом, чувствительность которого достаточна для заявленного порога. При гидролизе обычно проверяют и продукты распада. Показатель включают в производственный контроль, чтобы подтверждать его от партии к партии. Одного протокола на образец без контроля производства может оказаться недостаточно при проверке.
Можно ли писать «для людей с непереносимостью лактозы»?
Это формулировка о назначении продукции, и она может перевести продукт в режим специализированного питания с государственной регистрацией. Если вы не оформляли регистрацию, безопаснее ограничиться констатацией признака («безлактозный») без указания на лечебный эффект и без обращения к людям с заболеваниями. Окончательное решение зависит от позиционирования и состава.
Нужно ли указывать аллерген, если продукт безлактозный?
Да. Безлактозный продукт остаётся молочным и содержит молочные белки, которые вызывают аллергию. Информация о компонентах, способных вызывать аллергию, указывается по общим правилам маркировки. Надпись «без лактозы» не должна создавать впечатление, что продукт подходит людям с аллергией на молоко, иначе её могут расценить как вводящую в заблуждение.
Какой регламент применяется к безлактозному детскому питанию?
К детским продуктам применяются требования ТР ТС 027/2012 о специализированной пищевой продукции, который устанавливает предельные значения лактозы для отдельных групп детского диетического питания, а соответствие подтверждается государственной регистрацией. Это отдельный режим, и требования ТР ТС 033/2013 к обычным молочным продуктам на такие продукты не распространяются, кроме молока и молочной продукции для детского питания.
Допустима ли надпись «без лактозы» на растительном напитке?
Если в составе действительно нет лактозы, надпись как информация допустима, но она должна быть достоверной и не вводить в заблуждение. Растительный напиток не является молочной продукцией, поэтому в наименовании нельзя использовать слова «молоко» или «молочный» так, будто это молочный продукт. Перед нанесением надписи проверьте состав на лактозу и аллергены.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, как указать «без лактозы» и какие испытания подтвердят заявление? Отправьте специалистам REDICO описание продукции, состав, назначение, макет этикетки и код ТН ВЭД: определим применимый регламент и режим подтверждения.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
