Фиточай, матча и травяные сборы: чай, БАД или лекарственное сырьё
Статус фиточая, матчи и травяного сбора определяют не вид упаковки и не слово «чай» в названии, а три вещи: состав, назначение и то, что вы заявляете покупателю. Чай из листа чайного куста и порошок матча — пищевая продукция, декларирование по ТР ТС 021/2011. Травяной сбор без лечебных заявлений — тоже пищевая продукция. Если на упаковке или в рекламе есть влияние на функции организма — это уже режим БАД со свидетельством о государственной регистрации. Показания к применению и лечебные эффекты переводят продукт в лекарственные средства по закону № 61-ФЗ. Ниже — сравнение статусов, критерии границ и порядок действий.
Чай и матча из чайного листа и травяной сбор без заявлений о воздействии на организм — пищевая продукция: декларация по ТР ТС 021/2011 и маркировка по ТР ТС 022/2011. Заявления о влиянии на функции организма — режим БАД (государственная регистрация), показания к применению — лекарственное средство. Решает не название, а состав, назначение и формулировки на упаковке и в карточке товара.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 0902 | Чай, ароматизированный или неароматизированный |
| 2101 | Экстракты, эссенции и концентраты кофе, чая или мате |
| 2106 | Пищевые продукты, в другом месте не поименованные |
01
Четыре статуса одного и того же растения
Короткий ответ: одно и то же растение может быть пищевым продуктом, компонентом БАД, лекарственным растительным сырьём или ингредиентом косметики. Ромашка, мята, липа, иван-чай, имбирь, чабрец, эхинацея — все они встречаются во всех четырёх режимах. Определяют режим не тем, что в пакете, а тем, как продукт позиционируется и какие свойства ему приписывают. Именно поэтому два пакета с одинаковым содержимым могут требовать разных документов.
| Критерий | Чай, матча | Травяной сбор или фиточай как пищевой продукт | Фиточай как БАД | Лекарственное растительное сырьё |
| Назначение | Утоление жажды, вкус, традиция | Напиток для заваривания, вкус | Влияние на функции организма, восполнение недостатка веществ | Лечение и профилактика заболеваний |
| Заявления на упаковке | Вкус, происхождение, способ заваривания | Состав, вкус, способ приготовления | Рекомендации по применению, дозировка, воздействие на функции | Показания, противопоказания, дозировка |
| Основной акт | ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 | ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 | ТР ТС 021/2011, раздел о БАД Решения КТС № 299 | Закон № 61-ФЗ и правила ЕАЭС о лекарственных средствах |
| Подтверждение | Декларация | Декларация | Государственная регистрация (СГР) | Регистрация лекарственного средства |
| Где продаётся | Магазины, маркетплейсы | Магазины, маркетплейсы | Магазины, аптеки, маркетплейсы | Аптеки по правилам лекарственного обращения |
02
Как определить статус пошагово
- Выпишите состав: все растения с латинскими названиями и частью растения (лист, цветок, корень, плод), экстракты, ароматизаторы, добавки.
- Проверьте каждый компонент: допустим ли он в пищевой продукции, не является ли новым пищевым ингредиентом, не содержит ли компонентов, использование которых ограничено.
- Определите назначение: напиток для удовольствия и утоления жажды или средство для воздействия на здоровье.
- Соберите все заявления: этикетка, коробка, вложенная инструкция, карточка товара, сайт, соцсети, ролики.
- Сопоставьте заявления с режимами: пищевые свойства, функции организма, показания к применению.
- Определите документ: декларация, СГР, регистрация лекарственного средства.
- Если заявления нужно изменить, чтобы остаться в пищевом режиме, измените их до выпуска продукции в обращение и до публикации карточки.
03
Матча: чай, порошок и отдельные нюансы
Матча — порошок из размолотых листьев специально выращенного зелёного чая, которые заваривают целиком, поэтому потребитель съедает весь лист. Как продукт из чайного куста она относится к чаю и подтверждается декларацией по ТР ТС 021/2011. Для ввоза код ТН ВЭД определяется по составу: чистая матча классифицируется в группе чая (товарная позиция 0902), а смеси с сахаром, молочным порошком, подсластителями или ароматизаторами — как иная пищевая продукция (например, 2106) или чайные экстракты и концентраты (2101). Код подтверждается классификацией и пояснениями, форма документа определяется регламентом.
- подлинность: что заявленное «матча» действительно из чайного листа, а не из других растительных порошков (ячменя, водорослей, зелени);
- контаминанты: поскольку лист потребляется целиком, особое внимание уделяют остаткам пестицидов, тяжёлым металлам и радионуклидам;
- микробиология и влага: порошковая форма гигроскопична, важны условия хранения и срок годности;
- смеси с сахаром и молочным порошком («матча латте»): состав оценивается как смесь, надпись о чае не отменяет требований к остальным компонентам;
- заявления о «детоксе», «сжигании жира», «энергии» — риск перехода в иной режим.
04
Травяные сборы и фиточай: когда это ещё пищевая продукция
Пищевым продуктом травяной чай остаётся, если он предназначен для обычного употребления как напиток, содержит допустимые в пищевой продукции растения, не заявляет влияния на функции организма и не содержит биологически активных веществ в количествах, которые подходят скорее добавке или лекарству. Здесь важны состав и дозировка рекомендуемого употребления: если рекомендуется курс приёма по несколько раз в день в течение недель, это признак БАД или лекарственного режима.
- однокомпонентные сборы из традиционно используемых растений (мята, ромашка, липа, чабрец) без заявлений о воздействии;
- многокомпонентные вкусовые сборы с фруктами, ягодами, цветами и специями;
- пакетированные травяные чаи, где растительное сырьё измельчено и фасовано в фильтр-пакеты;
- напитки для заваривания с ароматизаторами и красителями: применяются требования к пищевым добавкам и ароматизаторам.
05
Когда фиточай становится БАД
Фиточай переходит в режим БАД, если продукт заявляется как источник биологически активных веществ или влияет на функции организма, имеет рекомендуемую дозу и курс применения, содержит концентрированные экстракты или растения в количествах, превышающих пищевое употребление. Для БАД требуется государственная регистрация со свидетельством (СГР) по требованиям ТР ТС 021/2011 и Решения КТС № 299. Форма выпуска — «чай» — режим не определяет: БАД бывают в форме чая, таблеток, капсул и сиропов.
| Признак в продукте | Что он означает | Что делать |
| «Для сна», «для иммунитета», «для пищеварения» на упаковке | Заявление о влиянии на функцию организма | Оценить как БАД или убрать заявление до выпуска |
| Дозировка курсом, периодичность приёма | Признак добавки | Рассмотреть оформление СГР |
| Экстракты, концентраты, высокие концентрации растений | Может не соответствовать пищевому использованию | Проверить компоненты и их допустимость |
| Добавлены кофеин, таурин, гуарана в количествах напитка-энергетика | Возможен режим тонизирующего напитка | Оценить состав и заявление; при необходимости — регистрация |
| Фасовка в аптечной упаковке и размещение в аптеках | Не определяет статус, но усиливает ассоциацию с лекарством | Проверить заявления и документы |
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Когда это лекарственное растительное сырьё
Лекарственным растительным сырьём продукт является, если его назначение — лечение или профилактика заболеваний и это отражено в заявлениях и инструкции: указаны показания к применению, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, форма выпуска как лекарственного растительного сырья. Такая продукция обращается по правилам закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правилам ЕАЭС о лекарственных средствах, требует регистрации и производится в соответствии с требованиями к лекарственным средствам. Продавать её как «чай» нельзя. Подробно режим сырья описан в отдельной статье о лекарственном растительном сырье.
- показания к применению («при кашле», «при гастрите»);
- указание на лечебное действие в рекламе и отзывах, которыми вы управляете;
- маркировка и инструкция как у лекарственного средства;
- использование ссылок на фармакопейные статьи и аптечную фасовку для продукта, который при этом заявлен как пищевой.
07
Документы и маркировка для пищевого режима
Для чая, матчи и травяных сборов без лечебных заявлений комплект стандартный для пищевой продукции: декларация по ТР ТС 021/2011 с протоколами испытаний, маркировка по ТР ТС 022/2011, при ввозе — классификация по ТН ВЭД, при необходимости — фитосанитарный контроль растительного сырья. Если чай пакетированный, отдельно оценивается материал пакетика как упаковки для контакта с пищей.
- наименование, соответствующее составу и достоверное: не «лечебный», не «целебный», не «детокс»;
- состав с указанием растений, а при необходимости частей растения и вкусоароматических добавок;
- масса нетто или количество пакетиков, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
- способ приготовления без дозировок лечебного характера;
- сведения об изготовителе и импортёре, единый знак обращения на рынке;
- информация о компонентах, вызывающих аллергию, и предупреждения для отдельных групп потребителей, если они обязательны по составу;
- протоколы по показателям безопасности: токсичные элементы, пестициды, микотоксины, микробиология, радионуклиды.
08
Типичные ошибки
- считать слово «чай» защитой от режима БАД, если в карточке товара есть заявления о воздействии на организм;
- оформлять декларацию на «чай» для продукта с лечебными заявлениями и экстрактами;
- использовать в составе растения, допустимость которых в пищевой продукции не проверялась;
- не учитывать, что рекомендации «выпивать по 3 раза в день курсом 30 дней» характерны для добавок и лекарств;
- называть продукт «матчей» без чайного листа в составе;
- не проверять заявления продавцов на маркетплейсах: карточка и ролики тоже считаются информацией о товаре;
- не указывать часть растения и латинское название, что осложняет идентификацию при испытаниях.
09
Нормативные основания
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (Решение КТС от 09.12.2011 № 880): формы оценки соответствия, государственная регистрация БАД и специализированной продукции.
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»: достоверность информации, наименование, состав.
- Решение КТС от 28.05.2010 № 299: единые санитарные требования, перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, включая БАД.
- Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности ЕАЭС: товарные позиции 0902, 2101, 2106 (ориентиры классификации).
Частые вопросы
Нужна ли декларация на травяной чай?
Да, если это пищевая продукция без заявлений о воздействии на организм: травяной чай подтверждается декларацией по ТР ТС 021/2011, маркировка проверяется по ТР ТС 022/2011. Если на упаковке или в рекламе заявлено влияние на функции организма, продукт может относиться к БАД, а при показаниях к применению — к лекарственным средствам. Решающим являются состав, назначение и заявления.
Чем фиточай отличается от БАД и от лекарственного сбора?
Фиточай как пищевой продукт — напиток без лечебных заявлений. БАД заявляется как источник биологически активных веществ и влияет на функции организма, имеет дозировку и курс приёма, а для его оборота нужна государственная регистрация. Лекарственное растительное сырьё имеет показания к применению и обращается по закону об обращении лекарственных средств. Граница проходит по заявлениям.
Какой документ нужен на матчу?
Чистая матча из чайного листа — пищевая продукция, подтверждается декларацией по ТР ТС 021/2011, маркировка — по ТР ТС 022/2011. Смеси с сахаром, молочным порошком и ароматизаторами оцениваются по составу как иная пищевая продукция. Если вы заявляете эффект «детокса» или «сжигания жира», продукт может перейти в иной режим. Код ТН ВЭД определяют по составу, он режим не задаёт.
Можно ли писать «для иммунитета» или «для сна» на травяном чае?
Такие надписи относятся к заявлениям о влиянии на функции организма, а не к вкусовым или пищевым свойствам. Для пищевого чая они недопустимы без подтверждения соответствующего режима. Если вы хотите так позиционировать продукт, нужно оценить его как БАД со всеми последствиями: государственной регистрацией, требованиями к составу и допустимым формулировкам. Менять смысл надписи словами недостаточно.
Нужен ли фитосанитарный контроль при ввозе чая и трав?
Растительное сырьё может подлежать фитосанитарному контролю при ввозе: требования зависят от вида продукции, степени обработки и страны происхождения. Для обработанного чая в потребительской упаковке подход отличается от сырья россыпью. Проверьте статус вашей продукции по требованиям фитосанитарного контроля и подготовьте документы страны отправления заранее, до начала поставки.
Что делать, если на маркетплейсе в карточке написано «лечит», а на упаковке нет?
Карточка товара — тоже информация о товаре, поэтому режим оценивается по совокупности заявлений. Исправьте текст карточки, чтобы он не содержал лечебных заявлений, и проверьте, нет ли их в роликах, на сайте и в отзывах, которыми вы управляете. Если заявления нужны, оценивайте продукт в соответствующем режиме и оформляйте документы заранее, а не после предостережения.
Нужно ли указывать латинские названия растений на этикетке?
Для пищевой продукции обязателен состав с наименованием ингредиентов, а латинские названия закон прямо не требует. Но при идентификации и испытаниях они очень полезны: народные названия допускают разное толкование. Практически рекомендуется фиксировать латинское название и часть растения в технической документации и спецификации, чтобы протоколы испытаний относились именно к заявленному сырью.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, какой статус у вашего фиточая, матчи или травяного сбора? Отправьте специалистам REDICO состав, назначение, макет этикетки, описание товара на маркетплейсе и код ТН ВЭД: определим режим и перечень документов.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
