Безлактозные продукты — требования и декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013

Порядок действий по группе безлактозные продукты обратный привычному: сначала свидетельство о государственной регистрации, 60–80 дней и от 70 000 ₽, и только потом декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013 за 10 рабочих дней. Причина в самой надписи на упаковке: заявление об отсутствии лактозы относит продукт к специализированному питанию, и без СГР этикетка не может выйти в оборот.

Безлактозные продукты: какие документы нужны

Безлактозные продукты вырабатывают из коровьего молока с ферментативным расщеплением или мембранным удалением лактозы, поэтому основа остаётся молочной и действует ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции» совместно с ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011. Базовый документ — декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Как продукция животного происхождения сырьё и готовая партия сопровождаются ветеринарным сертификатом в системе «Меркурий», который оформляется на партию.

Вторая часть развилки связана с заявлением на упаковке:

• продукт с обычным содержанием лактозы, без специальных заявлений — только декларация по трём регламентам и ВСД;
• продукт с надписью «безлактозный» или «низколактозный» — это специализированная диетическая продукция, для неё дополнительно требуется СГР Роспотребнадзора: 60–80 дней, от 70 000 ₽. Свидетельство оформляется в дополнение к декларации, а не вместо неё.

Цепочка обычно строится так: сначала получают СГР по результатам оценки специализированного назначения, затем регистрируют декларацию со ссылкой на него. Планируя вывод продукта, срок в 60–80 дней на СГР закладывают заранее — он определяет дату старта продаж. Добровольный сертификат на дополнительные заявления оформляют отдельно: 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

На что смотреть в этой модификации

Безлактозные продукты включают питьевое безлактозное молоко и сливки (код 0401 20 110 0), а также сгущённые и концентрированные молочные продукты без лактозы (код 0402 99 100 0); в ту же логику попадают безлактозные кисломолочные продукты и творожные изделия. Для всей группы действует один комплект: декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д, плюс ветеринарный сертификат в «Меркурии» на каждую партию.

Отличие от обычной молочной линейки — третий документ. Надпись «безлактозный» или «низколактозный» относит продукт к специализированному диетическому питанию, для которого требуется СГР Роспотребнадзора: 60–80 дней, от 70 000 ₽, и оформляют его первым. Показатели питьевого молока сверяют с ГОСТ 31450-2013, влагу и сухое вещество определяют по ГОСТ 3626-73, а массовую долю лактозы — по ГОСТ 32892-2014, причём подтверждение требуется на конец срока годности, а не только на дату выработки.

Схема декларирования стандартная для молочной линейки: серийный выпуск изготовителя — 1д на собственных доказательствах, от 8 000 ₽; ввозимая партия — 3д с протоколами аккредитованной лаборатории, от 19 500 ₽. Особенность в том, что декларация ссылается на уже полученное свидетельство, а его оформление занимает 60–80 дней. Планировать вывод новинки нужно от этого срока, иначе продукт готов, а этикетка юридически не подкреплена.

Для государственной регистрации заявитель собирает более широкий комплект, чем для обычного молочного продукта: рецептуру и технологическую документацию, описание технологии удаления или гидролиза лактозы, спецификации на ферментный препарат, обоснование заявленного функционального свойства, программу производственного контроля, макет этикетки со всеми заявлениями и результаты испытаний по количественному содержанию лактозы. Отдельно подтверждается заявленный уровень: формулировки «безлактозный» и «низколактозный» различаются нормой остаточного содержания, и подменять одну другой в маркетинге нельзя.

Лабораторная часть по этой группе чувствительнее обычной молочной:

• фактическая массовая доля лактозы выше заявленного уровня, в том числе за счёт остаточной активности фермента;
• рост содержания лактозы к концу срока годности при неполном гидролизе — проверять нужно не только дату выработки;
• микробиология и антибиотики, наследуемые от исходного молочного сырья;
• несовпадение массовой доли жира и белка с заявленной в маркировке;
• отсутствие подтверждения ветеринарного благополучия сырья при оформлении партии.

Ошибки в описании продукции у группы специфические. Первая — вывод товара только по декларации, без свидетельства: документ на молочную безопасность есть, а право на надпись о безлактозности не подтверждено. Вторая — перенос свидетельства с одного продукта на всю линейку: регистрация выдаётся на конкретную рецептуру и наименование, и питьевое молоко, творожный продукт и сливки закрываются раздельно. Третья — заявление «не содержит лактозы» при фактическом остаточном содержании, соответствующем низколактозной норме. Четвёртая — умолчание о том, что продукт остаётся продукцией животного происхождения: ветеринарное оформление в системе «Меркурий» обязательно и для входящего сырья, и для отгрузки готового товара.

Выбор схемы оценки

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Безлактозная продукция классифицируется в группе 04 ТН ВЭД по общим правилам для молочной продукции — отдельных кодов для безлактозных вариантов не предусмотрено:

• 0401 20 110 0 — молоко и сливки с содержанием жира более 1, но не более 6 мас. %, в первичных упаковках нетто-объёмом не более 2 л
• 0402 99 100 0 — молоко и сливки сгущённые с добавлением сахара или других подслащивающих веществ, с содержанием жира не более установленной доли

Отсутствие специального кода означает, что безлактозность подтверждается не классификацией, а протоколом испытаний на массовую долю лактозы и документами по специализированному назначению. Код в декларации, в СГР и в таможенной декларации должен совпадать, иначе документы не сопоставляются при выпуске партии.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Безлактозные продукты» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Ветеринарный сертификат (Меркурий) — оформляется на партию.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Ограничиваются декларацией без СГР. Заявление о безлактозности переводит продукт в специализированное питание, для которого требуется свидетельство о государственной регистрации: 60–80 дней, от 70 000 ₽.
2. Подтверждают содержание лактозы только на дату выработки. Гидролиз продолжается при хранении, поэтому показатель контролируют на конец срока годности, иначе заявление в маркировке не подтверждено.
3. Не ведут ветеринарные документы, считая продукт переработанным. Молочная основа сохраняет статус продукции животного происхождения, и оформление в «Меркурии» обязательно для каждой партии.

Вопросы и ответы

Почему безлактозному молоку мало обычной молочной декларации?

Декларация подтверждает безопасность продукта как молочного, но не право заявить функциональное свойство. Надпись об отсутствии или пониженном содержании лактозы относит товар к специализированному диетическому питанию, для которого предусмотрена государственная регистрация: 60–80 дней, от 70 000 ₽. Свидетельство получают первым, а декларацию оформляют уже со ссылкой на него.

Нужно ли отдельное свидетельство на каждый безлактозный продукт?

Да, регистрация привязана к конкретному наименованию и рецептуре. Питьевое молоко, сливки, творожный продукт и кисломолочная позиция оформляются самостоятельными свидетельствами, даже если технология удаления лактозы одна и та же. Изменение рецептуры, жирности или заявленного уровня остаточной лактозы также требует новой регистрации, а не переоформления декларации.

Достаточно ли декларации на безлактозный продукт?

Нет. Декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013 оформляется за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, но заявление о безлактозности переводит товар в специализированную диетическую продукцию, для которой дополнительно нужно СГР Роспотребнадзора: 60–80 дней, от 70 000 ₽. Свидетельство не заменяет декларацию, а дополняет её.

Нужен ли «Меркурий» на безлактозное молоко?

Да. Основа продукта молочная, то есть это продукция животного происхождения: сырьё при поступлении на переработку и готовая продукция при отгрузке сопровождаются ветеринарными сопроводительными документами в системе «Меркурий». Они оформляются на партию и действуют параллельно с декларацией и СГР.

Как подтверждается отсутствие лактозы?

Количественным измерением массовой доли лактозы в аккредитованной лаборатории по ГОСТ 32892-2014. Заявленный уровень указывают в маркировке числом и подтверждают протоколом не только на дату выработки, но и на конец срока годности, поскольку ферментативный гидролиз продолжается в упаковке при хранении.

В каком порядке оформлять документы?

Сначала свидетельство о государственной регистрации: оценка специализированного назначения занимает 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. После получения СГР регистрируют декларацию ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013 со ссылкой на него — это 10 рабочих дней. Обратный порядок делает декларацию ссылающейся на несуществующий документ.

Разобраться в процедуре

• ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции: обзор
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Сертификация для госзакупок
• Ввоз образцов для испытаний

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 033/2013 на молочную продукцию и сыры
• Документы на пищевую продукцию: какие нужны и сколько стоят

Похожие направления сертификации

• Продукты питания и напитки — декларация тр тс 021/2011, 022/2011
• Мёд и продукты пчеловодства — декларация тр тс 021/2011, 022/2011
• Яйцо и яичные продукты — декларация тр тс 021/2011, 022/2011
• Продукты сублимационной сушки — декларация тр тс 021/2011, 022/2011
• Продукты кисломолочные — декларация тр тс 021/2011, 022/2011, 033/2013
• Сыры безлактозные — декларация тр тс 022/2011, 033/2013
• Сыры твёрдые и полутвёрдые — декларация тр тс 021/2011, 022/2011, 033/2013
• Сыр пармезан — декларация тр тс 021/2011, 022/2011, 033/2013
• Сыр чеддер — декларация тр тс 021/2011, 022/2011, 033/2013