Стевия, эритрит, сукралоза: пищевая добавка, продукт или БАД
Один и тот же подсластитель — стевиолгликозиды, эритрит или сукралоза — в зависимости от того, как он продаётся, оказывается пищевой добавкой, столовым подсластителем, компонентом обычного продукта или БАД. Пищевые добавки и подсластители регулирует ТР ТС 029/2012: стевиолгликозиды (Е960), эритрит (Е968) и сукралоза (Е955) включены в список подсластителей, разрешённых для розничной продажи. Оценку соответствия добавок проводят согласно ТР ТС 021/2011 — как правило, декларированием. Свидетельство о государственной регистрации требуется, если продукт заявлен как БАД, специализированное диабетическое питание или является продукцией нового вида. Ниже — как определить статус, какие надписи обязательны и что нужно для ввоза.
Подсластители подтверждают как пищевые добавки по ТР ТС 029/2012 с оценкой по ТР ТС 021/2011 (декларирование). Столовый подсластитель в рознице маркируют надписью о безопасной суточной дозе и условиях применения, продукты с подсластителями — «содержит подсластитель». СГР нужна, если продукт заявлен как БАД, диабетическое или иное специализированное питание либо является продукцией нового вида.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 2106 90 | Столовые подсластители и смеси, пищевые продукты прочие |
| 2905 | Многоатомные спирты, включая эритрит (ориентир для чистого вещества) |
| 2938 | Гликозиды, включая стевиолгликозиды (ориентир) |
| 1211 | Растения и их части, включая листья стевии |
01
Короткий ответ: что нужно на стевию, эритрит и сукралозу
Подсластитель, который продаётся как пищевая добавка или столовый подсластитель, подтверждают декларацией: по статье 10 ТР ТС 029/2012 добавки подлежат оценке соответствия согласно ТР ТС 021/2011. Подсластитель как ингредиент продукта специального документа не имеет — документ оформляют на готовую продукцию. Государственная регистрация нужна, если продукт заявлен как БАД или диабетическое питание, либо подсластитель не входит в перечни регламента и становится продукцией нового вида.
| Ситуация | Какой документ может потребоваться | Что проверить |
| Сукралоза, эритрит, стевиолгликозиды как сырьё для производителей (B2B) | Декларация по ТР ТС 029 и ТР ТС 021 | Индекс добавки, чистота, маркировка «не для розничной продажи» |
| Столовый подсластитель в таблетках, порошке, жидкости (розница) | Декларация по ТР ТС 029 и ТР ТС 021; маркировка по ТР ТС 022 | Суточная доза, условия применения, состав смеси |
| Смесь «эритрит + стевия» для напитков и выпечки | Декларация; состав как комплексная добавка или пищевая продукция | Состав и соотношение компонентов, наполнители |
| Продукт «на подсластителях» (конфеты, напитки) | Документ на готовый продукт по его регламенту | Надпись о подсластителе, допустимость добавки в этой категории |
| Продукт с заявлением «для диабетиков» | Государственная регистрация специализированной продукции | Диетические заявления на упаковке |
| Подсластитель с заявлениями о влиянии на здоровье, дозами по курсу | Возможно СГР как БАД | Назначение, дозировка, лечебные заявления |
| Порошок листьев стевии для заваривания | Растительное сырьё: чай или БАД по назначению | Заявления, описание, способ применения |
| Новые подсластители вне перечней регламента | Проверка на продукцию нового вида | Отсутствие вещества в приложениях ТР ТС 029 |
02
ТР ТС 029/2012: подсластители как пищевые добавки
ТР ТС 029/2012 определяет пищевую добавку как вещество или смесь веществ, не употребляемых в пищу напрямую и применяемых с технологической целью, а подсластитель — как добавку, предназначенную для придания продукции сладкого вкуса, включая подсластители в составе столовых подсластителей. Регламент действует по разрешительному принципу: применять можно только добавки, прямо разрешённые для конкретной категории продукции и в допустимых количествах.
- В статье 8 (часть 3, пункт 3) регламента перечислены подсластители, разрешённые для розничной продажи, среди них аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), аспартам-ацесульфама соль (Е962), изомальт (Е953), лактит (Е966), мальтит (Е965), маннит (Е421), неогесперидин дигидрохалкон (Е959), сахарин и его соли (Е954), сорбит (Е420), стевиолгликозиды (Е960), сукралоза (Е955), тауматин (Е957), цикламовая кислота и её соли (Е952), эритрит (Е968), ксилит (Е967).
- Подсластители должны применяться в продукции с пониженной энергетической ценностью, без добавленных сахаров и в диетических продуктах, а также в иных случаях, предусмотренных регламентом.
- Гигиенические нормативы применения подсластителей приведены в приложениях к регламенту; конкретные дозы проверяют по тексту действующей редакции.
- Состав комплексных добавок раскрывают: все компоненты, включая наполнители и носители, должны быть разрешены.
03
Документ на добавку и на продукцию: что оформляют
Для добавок как отдельных продуктов применяется декларирование. По статье 10 ТР ТС 029 добавки подлежат оценке соответствия согласно ТР ТС 021/2011; при оценке дополнительно предоставляют сведения о составе комплексных добавок. Государственный контроль проводят по национальному законодательству.
- Сукралоза, эритрит и стевиолгликозиды в чистом виде для промышленности — пищевые добавки; маркировка по статье 9 ТР ТС 029 должна содержать слова «пищевая добавка» или функциональный класс, наименование и индекс, для не предназначенных для розницы — «не для розничной продажи».
- Столовые подсластители для розницы дополнительно маркируют указанием безопасной дозы суточного потребления и условий безопасного применения.
- Для сыпучих смесей на основе эритрита и стевии указывают состав и долю каждого компонента.
- Продукция с подсластителями — конфеты, напитки, выпечка — подтверждается документом на продукцию, а применение подсластителя проверяют по ТР ТС 029.
- Если смесь позиционируется как пищевая продукция, а не добавка, оценку проводят по правилам продукции и проверяют маркировку по ТР ТС 022.
04
БАД и специализированное питание: когда нужна регистрация
Государственная регистрация по статье 24 ТР ТС 021/2011 нужна БАД, специализированной пищевой продукции (в том числе диабетической) и продукции нового вида. Подсластитель без лечебных и диетических заявлений регистрации не требует.
- Заявления «для диабетиков», «диетический», «снижает уровень сахара в крови» переводят продукт в специализированный режим или в БАД; сладости на подсластителях без таких заявлений — обычная пища.
- Подсластители в форме капсул или таблеток с суточной дозой и назначением «биологически активная добавка» — БАД: декларирование не применяется.
- Стевия как растительное сырьё (листья, экстракты для заваривания) классифицируется по способу применения; БАД, чай или пищевой ингредиент определяют заявления и состав.
- Сочетания подсластителя с витаминами, пробиотиками, экстрактами — БАД или специализированная продукция при заявленном функциональном действии.
- Аллюлоза, экстракты некоторых плодов и другие вещества, отсутствующие в перечнях ТР ТС 029, требуют проверки статуса нового пищевого ингредиента до разработки этикетки.
05
Маркировка: надписи для подсластителей и продуктов с ними
Для столовых подсластителей и продуктов с подсластителями действуют требования ТР ТС 029/2012 и ТР ТС 022/2011. Они касаются надписей, пищевой ценности и безопасной дозы.
| Случай | Обязательная информация | Основание |
| Любой продукт с подсластителем | Надпись «содержит подсластитель (подсластители)» сразу после состава | Часть 4.4 ТР ТС 022; статья 9 ТР ТС 029 |
| Сахароспирты (эритрит, ксилит, сорбит, мальтит) в значимом количестве | Надпись «при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие»; для сахароспиртов с долей более 10 % — по ТР ТС 029 | Часть 4.4 ТР ТС 022; статья 9 ТР ТС 029 |
| Аспартам, соль аспартам-ацесульфама | Надпись «содержит источник фенилаланина» | Часть 4.4 ТР ТС 022 |
| Столовый подсластитель | Условия безопасного применения и указание безопасной дозы суточного потребления | Статья 9 ТР ТС 029 |
| Добавка не для розницы | Слова «не для розничной продажи» | Статья 9 ТР ТС 029 |
| Пищевая ценность | Энергетическая ценность: для сахароспиртов коэффициент 2,4 ккал/г, для эритрита — 0 | Приложение 4 ТР ТС 022 |
| Заявления «без сахара», «низкокалорийный» | Подтверждение условиями ТР ТС 022 и протоколами | Часть 4.10 ТР ТС 022 |
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Ввоз и коды ТН ВЭД
При ввозе подсластителей важно правильно описать товар: классификация зависит от химической природы и формы. Чистые вещества определённого химического состава рассматривают в группе 29, смеси и готовые столовые подсластители — в позиции 2106 или в группе 17. Ниже приведены ориентиры; окончательный код определяют по составу и пояснениям к ТН ВЭД.
- Эритрит — многоатомный спирт, ориентировочно позиция 2905; стевиолгликозиды — гликозиды, ориентировочно позиция 2938; сукралоза — хлорированное производное сахарозы, группа 29; высокоочищенные вещества проверяют по примечаниям к группе 29.
- Смеси подсластителей и столовые подсластители в таблетках и порошках — как правило, позиция 2106 («пищевые продукты, не поименованные в других позициях»).
- Листья стевии и порошок из листьев — растительное сырьё, позиция 1211.
- Для ввоза нужны инвойс с точным составом, спецификация, сертификат анализа производителя и русскоязычная маркировка.
- Документ о соответствии оформляют на конкретное наименование и изготовителя; для БАД — свидетельство о государственной регистрации.
07
Порядок оформления для производителя и импортёра
- Опишите продукт: вещество или смесь, индекс добавки, чистота, форма, фасовка, назначение.
- Проверьте, входит ли вещество в перечни ТР ТС 029 и допустимо ли оно для планируемой категории продукции.
- Определите статус: добавка B2B, столовый подсластитель, ингредиент продукта, БАД или специализированная продукция.
- Сформулируйте заявления на этикетке и проверьте, не переводят ли они продукт в другой режим.
- Подготовьте программу испытаний: идентификация, чистота, тяжёлые металлы, остаточные растворители, микробиология — по виду продукта.
- Оформите декларацию или регистрацию; согласуйте маркировку с учётом статьи 9 ТР ТС 029 и ТР ТС 022.
- Проверьте совпадение данных изготовителя и наименования в документе, инвойсе и на упаковке.
08
Типичные ошибки и пограничные случаи
- Продают подсластитель как БАД без регистрации или как обычную пищу с лечебными заявлениями.
- Считают, что документа на сукралозу достаточно для продукта с сукралозой.
- Не пишут «содержит подсластитель» на продукции с эритритом или стевией.
- Пропускают предупреждение для аспартама и сахароспиртов.
- Применяют подсластитель в категории продукции, для которой он не разрешён.
- Используют заявление «натуральный» для смесей с синтетическими компонентами.
- Игнорируют состав смеси: наполнитель или носитель вне перечня делает продукт небезопасным.
- Объединяют в одну декларацию вещества разной природы без обоснования.
09
Нормативные основания
- ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (Решение Совета ЕЭК № 58 от 20.07.2012) — статья 4 (определения), статья 8 (розничная продажа), статья 9 (маркировка), статья 10 (оценка соответствия), приложения.
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (Решение КТС № 880 от 09.12.2011) — статья 23 (декларирование), статья 24 (государственная регистрация БАД, специализированной продукции, продукции нового вида).
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» (Решение КТС № 881 от 09.12.2011) — части 4.4, 4.9, 4.10, приложение 4.
- ТР ТС 027/2012 — специализированная продукция, в том числе диабетическое питание.
- Решение КТС № 299 — перечни продукции, подлежащей государственной регистрации.
Частые вопросы
Нужен ли сертификат на стевию и эритрит?
Обязательной сертификации нет. Стевиолгликозиды, эритрит и сукралозу как пищевые добавки и столовые подсластители подтверждают декларацией по ТР ТС 029/2012 с оценкой по ТР ТС 021/2011. СГР нужна, если продукт заявлен как БАД, диабетическое питание или признан продукцией нового вида. Режим определяют заявления на этикетке и назначение продукта.
Какие подсластители разрешены для розничной продажи?
В статье 8 ТР ТС 029/2012 перечислены, в частности, аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), сукралоза (Е955), стевиолгликозиды (Е960), эритрит (Е968), ксилит (Е967), сорбит (Е420), мальтит (Е965), изомальт (Е953), сахарин (Е954) и цикламаты (Е952). Допустимые уровни и категории продукции проверяют по приложениям регламента, поскольку разрешение для розницы не означает допустимость в любом продукте.
Что писать на упаковке столового подсластителя?
Наименование с указанием, что это пищевая добавка или подсластитель, индекс, состав, безопасную дозу суточного потребления и условия безопасного применения. Для сахароспиртов — предупреждение о слабительном действии при чрезмерном употреблении, для аспартама — «содержит источник фенилаланина». Для добавок, не предназначенных для розницы, указывают «не для розничной продажи».
Нужно ли писать «содержит подсластитель» на конфетах и напитках?
Да, продукт с подсластителями маркируют надписью «содержит подсластитель (подсластители)» сразу после состава. Для сахароспиртов добавляют предупреждение о слабительном действии, для аспартама — «содержит источник фенилаланина». Эти требования установлены ТР ТС 022/2011 и ТР ТС 029/2012, поэтому макет этикетки сверяют с обоими регламентами до печати тиража.
Когда подсластитель считается БАД?
Если продукт выпущен как биологически активная добавка к пище: имеет суточную дозу, курс приёма, заявленное функциональное действие и форму капсул или таблеток с таким назначением. Тогда нужна государственная регистрация, декларирование не применяется. Подсластитель без таких заявлений — обычная добавка или продукт.
Как ввозить эритрит и сукралозу?
Нужны документ о соответствии на конкретное наименование и изготовителя, инвойс с точным составом, спецификация или сертификат анализа и русскоязычная маркировка. Код ТН ВЭД определяют по химической природе и форме: чистые вещества и смеси классифицируются по-разному. Форма документа по коду не назначается.
Можно ли использовать аллюлозу или экстракт монк-фрукта?
Если вещества нет в приложениях ТР ТС 029/2012, вывод о допустимости по аналогии с другими подсластителями делать нельзя: сначала проверяют, не является ли оно продукцией нового вида, для которой нужна государственная регистрация. Статус определяют до разработки этикетки и до заключения контракта на поставку, чтобы не пересматривать рецептуру готового продукта и не получить претензий при проверке документов.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, как оформить стевию, эритрит, сукралозу или сахарозаменитель? Отправьте специалистам REDICO описание продукта, состав, назначение, фасовку, заявления на этикетке и код ТН ВЭД — определим статус и предложим вариант оформления.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
