Инспекционный контроль сертифицированной продукции

01

Что проверяется

02

Несколько производственных площадок: какую выбирают для анализа

Если у изготовителя несколько производств, анализ при первичной сертификации проводится не на всех сразу. Правило выбора площадки установлено типовыми схемами оценки соответствия.

• выбирается одна площадка по одному из этих критериев;
• логика в том, чтобы оценить производство в наиболее показательных условиях;
• площадка с широкой номенклатурой демонстрирует управление разнообразием;
• площадка со сложным изделием демонстрирует способность обеспечить наиболее трудные требования;
• выбор обосновывается и фиксируется документально.

03

График анализа остальных площадок

Выбор одной площадки при первичной оценке не означает, что остальные производства останутся непроверенными. Для них составляется график.

1. По результатам анализа выбранной площадки орган получает положительное заключение.
2. Орган составляет график дальнейшего проведения анализа на других производствах изготовителя.
3. График согласовывается с изготовителем.
4. В нём указываются сроки проведения проверок.
5. Анализ на остальных площадках проводится в рамках плановой периодической оценки сертифицированной продукции.
6. То есть при инспекционном контроле проверяются разные площадки по утверждённому графику.

04

Для каких регламентов это применяется

• правило действует для регламентов, в положения которых имплементированы типовые схемы оценки соответствия;
• имплементация проводится отдельными изменениями по каждому регламенту;
• до имплементации применяются положения самого регламента в прежней редакции;
• перечень регламентов с имплементированными схемами постепенно расширяется;
• при планировании стоит проверять, применяется ли правило к вашему регламенту.

05

Что учесть изготовителю с несколькими площадками

1. Определите, применяются ли требования типовых схем к вашему регламенту и с какой даты.
2. Составьте перечень своих производственных площадок с указанием номенклатуры и объёмов.
3. Определите, какая площадка отвечает критериям выбора для первичного анализа.
4. Оцените готовность остальных площадок: их проверят по графику.
5. Приведите производственный контроль к единому уровню на всех площадках.
6. Согласуйте график проверок с органом и заложите его в план работы предприятия.
7. Учтите расходы на выезды экспертов на все площадки за срок действия сертификата.
8. Не рассчитывайте, что проверка ограничится одним производством.

06

Порядок проведения

1. Орган по сертификации уведомляет держателя о предстоящем контроле.
2. Согласуются сроки и объём мероприятий.
3. Эксперт выезжает на производство либо проводит проверку в установленной форме.
4. Проводится отбор образцов с оформлением акта.
5. Образцы направляются в аккредитованную лабораторию.
6. Анализируется состояние производства и система контроля качества.
7. Оформляется акт с выводами и, при необходимости, с замечаниями.
8. При положительном результате действие сертификата подтверждается.

07

Где проходить инспекционный контроль

Вопрос возникает, когда орган, выдавший сертификат, прекратил деятельность или лишился аккредитации. Порядок зависит от того, действует ли орган и передал ли он полномочия.

• пока орган действует, обратиться в другой за проведением контроля нельзя;
• при прекращении деятельности орган передаёт полномочия по проведению контроля другому органу;
• если передача не состоялась, держатель документа не остаётся в тупике: он может обратиться в сторонний орган;
• сторонний орган должен иметь соответствующую продукцию в области аккредитации;
• сведения о проведённом контроле вносятся в единый реестр независимо от того, кто его проводил.

08

Перенос срока инспекционного контроля

Стандарт, устанавливающий порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации, предусматривает возможность переноса срока при определённых обстоятельствах.

1. Держатель сертификата официально извещает орган по сертификации до наступления установленного срока контроля.
2. В извещении указывается основание: приостановка производства или отсутствие образцов.
3. Орган рассматривает полученную информацию.
4. На её основании орган может перенести срок запланированного контроля.
5. Перенос допускается не более чем на шесть месяцев.
6. Новый срок фиксируется, и контроль проводится в него.

09

Когда орган приостанавливает или прекращает действие сертификата

• при отказе заявителя от проведения инспекционного контроля;
• при отказе заявителя от оплаты инспекционного контроля;
• при отсутствии у заявителя необходимых условий для проведения контроля в установленный срок;
• при отрицательных результатах контроля;
• при выявлении несоответствия продукции требованиям;
• при неустранении выявленных нарушений в согласованный срок.

10

Что даёт отсутствие сведений о контроле в реестре

• несвоевременное прохождение контроля является основанием для приостановления действия сертификата;
• отсутствие в едином реестре сведений о проведении контроля в установленные сроки — самостоятельное основание для приостановления;
• при неустранении основания документ в дальнейшем может быть признан недействительным;
• порядок приостановления, возобновления, прекращения действия документов и признания их недействительными уточняется отдельным нормативным регулированием;
• проверить наличие сведений о контроле можно в реестре по номеру документа;
• контрагенты и надзорные органы видят эти сведения при проверке.

11

Как выстроить процесс, чтобы не пропустить срок

1. Зафиксируйте дату следующего инспекционного контроля сразу после получения сертификата.
2. Поставьте напоминание не менее чем за три месяца до срока.
3. Заранее уточните у органа порядок и стоимость контроля.
4. Проверьте, действует ли выдавший орган: аккредитация могла прекратиться.
5. При приостановке производства или отсутствии образцов известите орган официально и заблаговременно.
6. Обеспечьте условия для проведения контроля: доступ на производство, наличие образцов, присутствие ответственных лиц.
7. Оплатите работы в срок: задержка платежа приравнивается к отказу.
8. После проведения проверьте появление сведений в реестре.
9. Ведите реестр своих сертификатов с датами контроля по каждому.

12

Периодичность

Интервалы устанавливаются схемой сертификации и условиями сертификата, обычно контроль проводится не реже одного раза в год. Внеплановый контроль возможен при поступлении информации о несоответствии продукции, при обращениях потребителей, при сведениях от надзорных органов и при изменениях, о которых держатель уведомил орган. Практическое следствие для планирования: расходы на инспекционный контроль и время на его проведение закладываются в бюджет как регулярные, а не как разовые. Предприятия, воспринимающие сертификацию как однократную процедуру, сталкиваются с приостановкой в самый неудобный момент — обычно при подготовке крупной поставки.

13

Изменения, о которых нужно сообщать

• изменение конструкции или состава продукции;
• смена поставщика критичных комплектующих или сырья;
• перенос производства на другую площадку;
• изменение технологического процесса;
• изменение наименования продукции или изготовителя;
• расширение или сокращение номенклатуры под сертификатом;
• изменение маркировки в части, влияющей на идентификацию;
• прекращение выпуска сертифицированной продукции.

14

Результаты и последствия

15

Подготовка предприятия

• актуальная техническая документация на продукцию;
• записи производственного контроля за период с предыдущей проверки;
• документы на закупаемое сырьё и комплектующие;
• результаты собственных испытаний и калибровок оборудования;
• журналы обслуживания оборудования;
• сведения об обучении персонала;
• работа с рекламациями и записи о принятых мерах;
• документы об устранении замечаний предыдущего контроля.

16

Сколько стоит контроль: примеры из практики

Стоимость инспекционного контроля привязана к стоимости первоначальной сертификации и составляет существенную часть расходов за срок действия документа.

• за пять лет действия сертификата расходы на контроль сопоставимы со стоимостью первоначальной сертификации или превышают её;
• для щебня совокупная сумма за срок действия составляет порядка 2,3 миллиона рублей;
• стоимость индексируется, поэтому фактические расходы выше расчётных;
• контроль включает и лабораторные испытания, и анализ производства;
• отказ от проведения или оплаты — основание для приостановления.

17

Ошибки держателей

Наиболее распространённая — отношение к сертификату как к разовому документу и отсутствие ответственного за поддержание его действия. За ней следует несообщение об изменениях: предприятие меняет поставщика комплектующих ради экономии, не оценивая влияние на подтверждённые характеристики, и несоответствие обнаруживается при отборе образцов. Третья — неготовность к отбору: продукция на складе отсутствует, поскольку выпуск сезонный, а срок контроля наступил. Все три устраняются организационно: назначенный ответственный, календарь контрольных мероприятий и процедура оценки влияния изменений на действующие документы.