Комплект документов
- регистрационное удостоверение с точным совпадением наименования и модели;
- контракт, инвойс, транспортные документы;
- подтверждение права на льготу по НДС при её применении;
- документы на радиомодули и высокочастотные узлы, если они есть в изделии;
- маркировка и инструкция на русском языке.
Особые случаи
| Незарегистрированные изделия | Ввоз по разрешению для исследований или для конкретного пациента |
|---|---|
| Запчасти и расходники | Требования зависят от того, входят ли они в состав РУ |
| Демонстрационные образцы | Временный ввоз с подтверждением цели |
| Б/у медтехника | Ограничения и требования подтверждаются отдельно |
Где чаще всего останавливают
Расхождение наименования модели в инвойсе и в регистрационном удостоверении. Изготовители меняют артикулы и добавляют суффиксы, а РУ остаётся прежним — формально ввозится изделие, не соответствующее регистрационным данным. Проверяйте совпадение до отгрузки.