Действуют ли CE, FDA и CCC в России: что нужно вместо них

Да, оба знака допустимы одновременно: CE относится к европейскому рынку, ЕАС — к рынку Союза, и один другого не отменяет и не заменяет. Но при ввозе в Союз значение имеет только ЕАС, а его отсутствие на регулируемой продукции считается нарушением. Знак ЕАС можно наносить лишь при наличии документа, зарегистрированного в реестре Союза.

Площадка проверяет документ по реестру ЕАЭС, и CE в карточке его не заменяет. Нужна декларация или сертификат ЕАЭС со ссылкой на реестр, а также маркировка на русском языке. Перевод европейского сертификата документом ЕАЭС не становится, поэтому такую карточку без реестровой записи площадка не пропустит.

Нет, регистрация FDA действует для рынка США, а CCC — обязательная сертификация в Китае. Ни то ни другое не заменяет документ по техническим регламентам Союза. Для ввоза медицинского прибора с FDA нужна отдельная регистрация медизделия в России. Каждая зарубежная система, включая UKCA, PSE и KC, действует только на своём рынке.

Иногда можно. Орган по сертификации сверяет методику и условия испытаний, и при совпадении программа сокращается, чаще всего частично. При расхождении испытания проводят заново, а полное принятие зарубежных протоколов считается редкостью. Для компонентов транспортных средств объём испытаний уменьшает и сообщение об официальном утверждении типа.

Запросите полное техническое описание, спецификацию материалов и состава, протоколы испытаний с указанием методик, схемы и чертежи для технической продукции. Нужны сведения о производственной площадке, а при оформлении через уполномоченное лицо — доверенность. Данные о шифровании запрашивают только для изделий, которым требуется нотификация. Запрос формулируют перечнем конкретных показателей и закладывают в контракт: общая просьба «прислать сертификаты» результата не даёт.

Заявителем может быть импортёр или уполномоченное лицо, находящееся в Союзе. Без заявителя в Союзе документ ЕАЭС оформить нельзя: это обязательное условие. Если оформление идёт на уполномоченное лицо, иностранный поставщик выдаёт ему доверенность. Заявителя выбирают до отправки образцов, потому что от него зависят дальнейшие шаги: сбор документации изготовителя, испытания, оформление документа и нанесение знака ЕАС.

Да, русскоязычная маркировка нужна независимо от страны происхождения, а этикетка на английском или китайском обязательные сведения не заменяет. Её наносят вместе со знаком ЕАС после оформления документа. Кроме того, при ввозе проверяют смежные требования, например нотификацию, ветеринарные или фитосанитарные документы.

Да, документ ЕАЭС действует во всех пяти странах Союза, включая Армению, а проверяют его по единому реестру. Национальные документы работают только в своей стране, иностранные не действуют вовсе. Поэтому товар с CE, продаваемый в Армении, тоже требует документа Союза, а не европейского знака.

Нет, сертификат CE в России не действует и не заменяет сертификат или декларацию ЕАЭС. Знак CE подтверждает соответствие требованиям Европейского союза, но не требованиям ЕАЭС. В Союзе нужен документ, зарегистрированный в реестре Союза, а регулируемая продукция должна нести знак ЕАС. Наличие CE не сокращает процедуру автоматически. Перевод европейского сертификата не делает его документом ЕАЭС.

Сначала определите код ТН ВЭД и применимые требования, затем оцените, что из документов поставщика пригодно. Выберите заявителя в Союзе — импортёра или уполномоченное лицо — и заранее организуйте отправку образцов. После испытаний оформляют документы союза и проверяют смежные требования: нотификацию, ветеринарные и фитосанитарные. Затем наносят маркировку на русском языке и знак ЕАС и подают декларацию на товары с указанием документов.