ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)

Ультрафиолетовый стерилизатор воды — СГР Роспотребнадзора

Свидетельство о государственной регистрации на ультрафиолетовый стерилизатор воды оформляется на конкретную модель с конкретной проточной камерой: марка стали корпуса, материал кварцевого чехла и рецептура уплотнений входят в объект наравне с произво

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Ультрафиолетовый стерилизатор воды».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Свидетельство о государственной регистрации на ультрафиолетовый стерилизатор воды оформляется на конкретную модель с конкретной проточной камерой: марка стали корпуса, материал кварцевого чехла и рецептура уплотнений входят в объект наравне с производительностью. Аппарат под тем же торговым названием, но с другой камерой, для Роспотребнадзора представляет другое изделие.

Ультрафиолетовый стерилизатор воды: какие документы нужны

Ультрафиолетовый стерилизатор воды попадает сразу под две независимые процедуры. Как оборудование, контактирующее с питьевой водой и предназначенное для её обеззараживания, он подлежит государственной регистрации: СГР Роспотребнадзора выдаётся по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы. Как электротехническое изделие он декларируется по требованиям к низковольтному оборудованию, электромагнитной совместимости и ограничению применения опасных веществ. Одно другое не заменяет: реестры разные, документы разные.

В части санитарной экспертизы оценивают материалы, из которых сделаны корпус, кварцевый чехол, уплотнения и внутренние поверхности проточной камеры, — по миграции веществ в модельные среды, имитирующие питьевую воду. Второй предмет — заявленная эффективность обеззараживания при паспортной производительности: доза ультрафиолетового излучения, ресурс лампы и падение потока к концу ресурса.

Комплект документов включает:

  • перечень материалов, контактирующих с водой, с составом и происхождением;
  • протоколы по миграции веществ в модельные среды;
  • данные по производительности, дозе излучения и ресурсу лампы;
  • руководство по эксплуатации и макет маркировки.

Регистрация занимает 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽; декларации оформляются за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.

Особенности этой позиции

Ультрафиолетовый стерилизатор проверяют по двум независимым линиям. По санитарной части эксперт запрашивает состав всех материалов, соприкасающихся с потоком: нержавеющая сталь корпуса, кварцевый чехол лампы, уплотнительные кольца, внутренние покрытия. Каждый материал выдерживают в модельных средах и определяют миграцию веществ, после чего оценивают органолептику воды после прохождения аппарата.

По функциональной части подтверждают обеззараживание: снижение микробиологических показателей при паспортном расходе, дозу излучения и её падение к концу ресурса лампы. Параллельно оформляют декларации ТР ТС 004/2011, 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, с регистрацией в реестре ФГИС Росаккредитации. Санитарное свидетельство их не подменяет.

Коды ТН ВЭД по позиции показывают, что в одной коробке едут разные товары. Субпозиция 8421 21 000 9 относится к оборудованию для очистки воды, 8539 41 000 0 — к лампам, 8543 70 900 0 — к прочим электрическим аппаратам. Сменная ультрафиолетовая лампа, которая поставляется отдельно как расходник, идёт своим кодом и своим комплектом документов; свидетельство на стерилизатор её не покрывает, и на ввозе запасной партии ламп это выясняется первым делом.

Объект регистрации привязан к конструкции, а не к линейке. Типоразмерный ряд закрывается общим документом только тогда, когда камеры собраны из одних и тех же материалов и различаются длиной и числом ламп, а не решением проточной части. Смена поставщика кварцевого чехла, переход на другую марку уплотнительных колец или замена внутреннего покрытия корпуса меняют состав контактирующих материалов, поэтому испытания и досье пересобирают.

Типовые конфигурации рынка расходятся по применению: бытовые проточные модули на подводке, установки для скважинной воды в связке с механической и обезжелезивающей ступенью, промышленные аппараты на амальгамных лампах с датчиком интенсивности излучения. Для мутной и окрашенной воды обеззараживание работает только после предварительной очистки, и это ограничение фиксируется в паспорте изделия, а не выносится мелким шрифтом на коробку. Требования к устройствам и контроль качества воды разбираются по ГОСТ Р 51871-2019, ГОСТ Р 51232-98 и ГОСТ 32220-2013.

Главная организационная ошибка — считать, что документы по электрической части закрывают санитарную, или наоборот. Это разные процедуры и разные реестры, и одно другого не заменяет. Санитарную линию планируют заранее: государственная регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, свидетельство бессрочное и вносится в единый реестр ЕАЭС, тогда как декларирование электрической части идёт своим порядком и регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации.

Как проходит регистрация

Государственная регистрация идёт не как испытание партии, а как санитарно-эпидемиологическая экспертиза: Роспотребнадзор смотрит рецептуру, назначение, суточную дозу и текст этикетки вместе с протоколами. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно — пока выпускается продукция и не меняются её состав, назначение и наименование.

Отказы по этой процедуре чаще идут не по протоколам испытаний, а по составу и по формулировкам на упаковке. Экспертиза снимает заявления о лечении и профилактике заболеваний, требует подтверждения каждого функционального заявления и сверяет суточные дозы действующих веществ с допустимыми уровнями.

Техрегламенты идут параллельно и не заменяются свидетельством: это разные процедуры с разными реестрами. Свидетельство регистрирует Роспотребнадзор, декларации и сертификаты — ФГИС Росаккредитации. Запускать их лучше одновременно: общий срок определяет более длинная ветка, а это всегда регистрация.

Практика по этой группе

Классификация зависит от того, что заявлено основной функцией изделия. Установки для фильтрования и очистки воды проходят в товарной позиции 8421, ультрафиолетовые лампы как комплектующие — в позиции 8539, а блоки управления и электрические аппараты со специальными функциями — в позиции 8543.

  • 8421 21 000 9
  • 8539 41 000 0
  • 8543 70 900 0

Комплектная установка и запасная лампа ввозятся под разными кодами, и документы на них тоже разные: свидетельство на стерилизатор не покрывает поставку ламп отдельной партией, это учитывают при планировании ввоза запасных частей.

Что подготовить заявителю

Комплект для подачи компактный, и большую его часть вы уже держите в руках:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • полное наименование «Ультрафиолетовый стерилизатор воды» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
  • рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
  • рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
  • макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
  • техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки, цена, срок действия

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация ТР ЕАЭС 037/2016 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Доплат за срочность в смете нет. Проверить готовый документ можно самостоятельно: свидетельство видно в едином реестре ЕАЭС, декларации и сертификаты — в ФГИС Росаккредитации.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

  1. Оформляют только декларации. Электрическая часть закрыта, а санитарная нет: оборудование контактирует с питьевой водой, и без свидетельства о государственной регистрации выпуск в обращение неправомерен.
  2. Нет данных по материалам проточной камеры. Заявитель приносит паспорт на аппарат без состава уплотнений, чехла и внутренних поверхностей — экспертиза не может оценить миграцию веществ и запрашивает документы повторно.
  3. Эффективность заявлена без привязки к производительности. Доза излучения указана в отрыве от расхода воды и ресурса лампы, из-за чего обеззараживающее действие невозможно подтвердить расчётом.

Коротко о главном

Покрывает ли свидетельство на стерилизатор сменную ультрафиолетовую лампу?

Нет, если лампа поставляется отдельно как расходный материал: у неё свой код ТН ВЭД и свой комплект документов. Свидетельство оформлено на аппарат в сборе с описанной проточной камерой. Партия запасных ламп оценивается самостоятельно, и подменять её документами на стерилизатор при ввозе не получится.

Нужна ли новая регистрация при смене материала уплотнений в камере?

Да. Уплотнительные кольца контактируют с потоком воды, поэтому их рецептура входит в объект регистрации наравне с корпусом и кварцевым чехлом. Замена материала меняет картину миграции веществ в воду, и испытания с досье собираются заново: 60–80 дней и от 70 000 ₽. Действующее свидетельство на изменённую конструкцию не распространяется.

Почему на стерилизатор нужны и СГР, и декларации?

Это разные предметы оценки. Свидетельство подтверждает безопасность материалов, контактирующих с питьевой водой, и обеззараживающее действие аппарата. Декларации по ТР ТС 004/2011, 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016 закрывают электробезопасность, электромагнитную совместимость и ограничение опасных веществ. Свидетельство их не заменяет.

Что оценивают в материалах проточной камеры?

Миграцию веществ в модельные среды, имитирующие питьевую воду, и влияние контакта на органолептику: запах, привкус, цветность. Для этого нужен полный перечень контактирующих материалов — корпус, кварцевый чехол, уплотнения, внутренние покрытия — с указанием состава и производителя каждого элемента.

Сколько времени занимают обе процедуры?

Государственная регистрация идёт 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, декларации оформляются за 10 рабочих дней: от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Процедуры запускают параллельно, иначе поставка ждёт самый долгий документ, а декларации могли быть готовы за две недели.

Нужно ли переоформлять документы при смене комплектующих?

При смене материалов, контактирующих с водой, — да: изменяется предмет санитарной оценки, и требуется новая регистрация. Замена элементов электрической части затрагивает декларации. Свидетельство выдаётся на конкретное исполнение с заданной производительностью, а не на весь модельный ряд производителя.

Что почитать перед подачей

Тот же документ на другую продукцию

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Газовое оборудование испытывается на герметичность, полноту сгорания и безопасность по ТР ТС 016/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 33998-2016Аппараты, работающие на газообразном топливе. Общие требования
ГОСТ Р 51733-2001Котлы газовые. Методы испытаний
ГОСТ 20548-87Котлы отопительные. Общие технические условия
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Герметичность газового тракта Полнота сгорания Содержание CO в продуктах сгорания Тепловая мощность (КПД) Устойчивость пламени Автоматика безопасности

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Ультрафиолетовый стерилизатор воды».

8516 10 800 0, 8516 71 000 0, 8516 79 700 0
Электроприборы для нагревания жидкости, кипятильники, чайники, кофеварки, кофемашины, подогреватели детского питания, пароварки, стерилизаторы
Позиция официального перечня продукции ТР ТС 004/2011, подлежащей обязательной сертификации
ТР ТС 004/2011
8516 10 800 0, 8516 71 000 0
Чайники, кофеварки, кофемашины, пароварки, стерилизаторы
Позиция официального перечня ТР ЕАЭС 037/2016 (RoHS ЕАЭС) — форма оценки соответствия: декларирование
8421 21 000 9
Оборудование для фильтрования или очистки воды (фильтры электрические, стерилизаторы)
ТР ЕАЭС 037/2016 · Решение Коллегии ЕЭК № 167 от 16.10.2018 (ред. № 33 от 23.03.2021, № 180 от 21.12.2021); вместо декларации допускается сертификат (п. 25 ТР)
8516 10 800 0
Электроприборы для нагревания жидкости, кипятильники, чайники, кофеварки, кофемашины, подогреватели детского питания, пароварки, стерилизаторы
ТР ЕАЭС 037/2016 · Решение Коллегии ЕЭК № 167 от 16.10.2018 (ред. № 33 от 23.03.2021, № 180 от 21.12.2021); вместо декларации допускается сертификат (п. 25 ТР)
8516 71 000 0
Электроприборы для нагревания жидкости, кипятильники, чайники, кофеварки, кофемашины, подогреватели детского питания, пароварки, стерилизаторы
ТР ЕАЭС 037/2016 · Решение Коллегии ЕЭК № 167 от 16.10.2018 (ред. № 33 от 23.03.2021, № 180 от 21.12.2021); вместо декларации допускается сертификат (п. 25 ТР)
8516 79 700 0
Электроприборы для нагревания жидкости, кипятильники, чайники, кофеварки, кофемашины, подогреватели детского питания, пароварки, стерилизаторы
ТР ЕАЭС 037/2016 · Решение Коллегии ЕЭК № 167 от 16.10.2018 (ред. № 33 от 23.03.2021, № 180 от 21.12.2021); вместо декларации допускается сертификат (п. 25 ТР)

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)»

Все направления раздела (213) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO