ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)

Бутыль поликарбонатная 19 литров: порядок оформления и СГР Роспотребнадзора

Бутыль поликарбонатная 19 литров — многооборотная тара, которая обслуживает десятки циклов розлива и мойки, и на неё оформляют свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора по санитарной части и декларацию ТР ТС 005/2011 как на упаковк

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Бутыль поликарбонатная 19 литров».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Бутыль поликарбонатная 19 литров — многооборотная тара, которая обслуживает десятки циклов розлива и мойки, и на неё оформляют свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора по санитарной части и декларацию ТР ТС 005/2011 как на упаковку. Экспертиза оценивает изделие не как новую отливку, а как тару, которая будет использоваться повторно годами.

Бутыль поликарбонатная 19 литров: какие документы нужны

Многооборотная бутыль для питьевой воды относится к материалам в контакте с питьевой водой, и её подтверждает свидетельство о государственной регистрации. Логика та же, что и для оборудования водоподготовки: оценивается не партия, а полимер и его добавки, потому что миграция зависит от рецептуры материала, срока контакта и температуры. Для оборотной тары к этому добавляется старение материала после многократных моек.

Регистрацию проводит Роспотребнадзор по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы, свидетельство вносится в единый реестр СГР ЕАЭС и действует бессрочно при неизменных материале, назначении и наименовании изделия. Параллельно оформляется декларация ТР ТС 005/2011 на упаковку: 10 рабочих дней и от 8 000 ₽ по схеме 1д либо от 19 500 ₽ по схеме 3д, с внесением в реестр ФГИС Росаккредитации.

Разделение между документами простое:

  • свидетельство — санитарная безопасность полимера при длительном контакте с питьевой водой;
  • декларация по упаковке — общие требования к таре, прочность, укупорочные средства и маркировка;
  • отдельно фиксируется назначение: многооборотная тара с заявленным числом циклов использования;
  • для комплектующих вне обязательной оценки оформляют отказное письмо за 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

На что смотрит экспертиза именно здесь

Поликарбонатная бутыль на 19 литров стоит у потребителя неделями, а на складе может провести месяцы при температуре выше комнатной. Именно длительность контакта определяет программу: вытяжки выдерживают долго и при повышенной температуре, а результаты сопоставляют с требованиями к расфасованной воде по ГОСТ 32220-2013. Требования к самой таре и её изготовлению берут из ГОСТ Р 51760-2011.

Второй фактор — оборотность. Бутыль возвращается на площадку розлива, проходит горячую мойку с моющими растворами и снова уходит к потребителю, поэтому оценивают не только новое изделие, но и его состояние после серии циклов. Укупорочное средство и требования к нему проверяют по ГОСТ 33756-2016. Дополнительно на тару оформляется декларация ТР ТС 005/2011, закрывающая прочность и маркировку упаковки, — она делается за 10 рабочих дней и регистрируется во ФГИС Росаккредитации.

Ключевой санитарный вопрос по поликарбонату — остаточный мономер. Полимер получают поликонденсацией, и незаполимеризовавшаяся часть исходного вещества способна переходить в воду, причём переход усиливается при нагреве и при щелочной мойке. Поэтому в вытяжках его определяют отдельно от общих показателей, а условия испытаний задают по верхней границе реального режима: горячая мойка, длительное хранение, повышенная температура склада.

Оборотная тара оценивается вместе со своей эксплуатационной историей. Внутренняя поверхность после многократной мойки покрывается микроцарапинами, в которых закрепляется микрофлора и хуже работает дезинфекция, поэтому в досье входит инструкция с режимами мойки и критериями выбраковки бутыли. Практическая сторона — идентификация: без нанесённой датировки или номера партии на изделии невозможно выводить из оборота бутыли, отработавшие ресурс.

По кодам тара делится между 3923 30 900 0 для бутылей и флаконов и 3923 90 000 0 для прочих изделий для транспортировки и упаковки товаров. Подкатегория определяется конструкцией изделия и должна совпадать в товаросопроводительных документах и в регистрационном досье.

Укупорочное средство рассматривают как самостоятельный контактирующий элемент: пробка-стоппер соприкасается с водой всё время хранения и изготавливается из другого полимера, чем корпус, поэтому её материал раскрывают в досье отдельно.

Что чаще всего меняет расклад: переход на другой материал. ПЭТ-бутыль того же объёма — это другой полимер с другим набором мигрирующих веществ, и свидетельство на поликарбонатную тару на неё не распространяется, потребуется отдельная регистрация. То же касается использования вторичного сырья и смены марки полимера: состав контактирующего материала входит в зарегистрированные характеристики, а свидетельство действует бессрочно только пока эти характеристики неизменны. Регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽.

Порядок оформления

СГР оформляется на продукцию, а не на партию: заявителем выступает изготовитель или уполномоченное им лицо, а свидетельство закрывает весь выпуск, пока рецептура и наименование остаются прежними. Запись в едином реестре ЕАЭС проверяется таможней и торговыми сетями по номеру, поэтому расхождение в наименовании между этикеткой и свидетельством останавливает поставку.

Отказы по этой процедуре чаще идут не по протоколам испытаний, а по составу и по формулировкам на упаковке. Экспертиза снимает заявления о лечении и профилактике заболеваний, требует подтверждения каждого функционального заявления и сверяет суточные дозы действующих веществ с допустимыми уровнями.

Техрегламенты идут параллельно и не заменяются свидетельством: это разные процедуры с разными реестрами. Свидетельство регистрирует Роспотребнадзор, декларации и сертификаты — ФГИС Росаккредитации. Запускать их лучше одновременно: общий срок определяет более длинная ветка, а это всегда регистрация.

Что учесть до подачи

Классификация тары зависит от материала и вместимости: поликарбонатная бутыль идёт по позиции бутылей из пластмасс, а сопутствующие элементы укупорки — по прочим изделиям для транспортировки и упаковки.

  • 3923 30 900 0 — бутыли, бутылки и аналогичные изделия из пластмасс вместимостью более двух литров;
  • 3923 90 000 0 — прочие изделия из пластмасс для транспортировки и упаковки товаров, включая пробки и ручки.

Оба кода обычно включают в область действия документов, поскольку бутыль поставляется с укупорочным средством. Пробка контактирует с водой не меньше, чем стенка бутыли, и её материал должен быть заявлен в свидетельстве отдельной строкой, иначе область действия документа окажется неполной при проверке партии.

Что подготовить заявителю

Чтобы запустить работу, нужны сведения о продукте и о заявителе. Чего-то может не быть — соберём вместе с вами:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • полное наименование «Бутыль поликарбонатная 19 литров» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
  • рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
  • рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
  • макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
  • техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сколько занимает и сколько стоит

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ТР ТС 005/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.

REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.

Три ошибки, которые стоят денег

  1. Регистрируют бутыль без укупорочного средства. Пробка контактирует с водой напрямую, и без данных о её материале область действия свидетельства не покрывает поставляемый комплект.
  2. Готовят вытяжки только при комнатной температуре. Для оборотной тары нужны режимы, моделирующие горячую мойку и хранение на складе летом, иначе экспертиза запрашивает дополнительные испытания.
  3. Продолжают использовать бутыли с помутнением и трещинами сверх заявленного числа оборотов. Материал изменился, и действующее свидетельство фактически не относится к такой таре, что подтверждается при проверке качества воды.

Коротко о главном

Сколько циклов может отработать поликарбонатная бутыль и кто это определяет?

Ресурс задаёт изготовитель и фиксирует в документации на изделие вместе с режимами мойки и критериями выбраковки. Эти сведения входят в комплект документов при регистрации, поскольку от них зависит, при каких условиях подтверждённые санитарные показатели сохраняются. Контроль на площадке розлива строится на маркировке изделия и отбраковке бутылей с повреждённой внутренней поверхностью.

Распространяется ли свидетельство на бутыль того же объёма из ПЭТ?

Нет. Материал контактирующей поверхности — основная характеристика в санитарной оценке, а ПЭТ и поликарбонат различаются и составом, и набором мигрирующих в воду веществ. На тару из другого полимера оформляют отдельное свидетельство со своими испытаниями вытяжек: 60–80 дней, от 70 000 ₽. Декларация по упаковке при этом также оформляется заново.

Почему на бутыль нужна регистрация, если есть декларация на упаковку?

Декларация ТР ТС 005/2011 подтверждает общие требования к таре: прочность, укупорку, маркировку. Она не оценивает миграцию веществ из поликарбоната в питьевую воду при длительном контакте. Эту задачу решает свидетельство о государственной регистрации, поэтому для многооборотной тары под питьевую воду оформляют оба документа.

Сколько циклов может отработать бутыль?

Число оборотов заявляет производитель, и оно фиксируется в документации вместе с режимом мойки. Ограничение имеет практический смысл: после многократной горячей мойки поверхность поликарбоната мутнеет и покрывается микротрещинами, миграция веществ растёт. Тара сверх заявленного ресурса выводится из оборота.

Нужно ли регистрировать пробку отдельно?

Отдельное свидетельство не требуется, если укупорочное средство включено в область действия документа на бутыль с указанием материала. Если пробка поставляется как самостоятельный товар другому производителю воды, у неё должна быть собственная санитарная оценка — контакт с водой здесь прямой и постоянный.

Что меняется при переходе на другой полимер?

Замена поликарбоната на ПЭТ или другой материал означает новый объект экспертизы и новую государственную регистрацию: рецептура полимера и его добавки — это и есть предмет оценки. Срок оформления 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Декларацию на упаковку при смене материала также переоформляют.

Что почитать перед подачей

Тот же документ на другую продукцию

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Упаковка, контактирующая с пищей, испытывается на санитарно-химические и токсикологические показатели по ТР ТС 005/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 33756-2016Упаковка потребительская. Общие технические условия
ГОСТ 32686-2014Упаковка. Метод определения санитарно-химических показателей
ГОСТ Р 51760-2011Тара потребительская полимерная. Общие технические условия
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Органолептические показатели вытяжки Санитарно-химические показатели (миграция) Токсикологические показатели Механическая прочность Устойчивость к воздействию сред

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Бутыль поликарбонатная 19 литров».

3923 30
Бутылки, флаконы, канистры полимерные
ТР ТС 005 (упаковка)
7010 10–90
Бутылки, банки, флаконы стеклянные (в т.ч. под консервирование, ампулы тарные)
В программе — стойкость к термоудару, щёлочестойкость. Фарм. флаконы/ампулы для ЛС — вне 005
ТР ТС 005 (упаковка)
6909, 6914
Тара керамическая (бутыли, банки под продукцию)
Керамическая посуда — не упаковка, иной контур
ТР ТС 005 (упаковка)
из 3917 10
2. Упаковка полимерная (оболочки, пленки (предназначенные для реализации в розничной торговле (продаже) и (или) расфасованная (упакованная) для указанных целей), ящики, бочки, барабаны, канистры, фляги, банки, тубы, бутылки,
ТР ТС 005/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 005/2011
из 3919
2. Упаковка полимерная (оболочки, пленки (предназначенные для реализации в розничной торговле (продаже) и (или) расфасованная (упакованная) для указанных целей), ящики, бочки, барабаны, канистры, фляги, банки, тубы, бутылки,
ТР ТС 005/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 005/2011
из 3920
2. Упаковка полимерная (оболочки, пленки (предназначенные для реализации в розничной торговле (продаже) и (или) расфасованная (упакованная) для указанных целей), ящики, бочки, барабаны, канистры, фляги, банки, тубы, бутылки,
ТР ТС 005/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 005/2011

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)»

Все направления раздела (213) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO