И ИСПЫТАНИЙ
Ветеринарный стол применяется к животным, поэтому он не является медицинским изделием: Росздравнадзор регистрирует только изделия, применяемые к человеку. Механическая модель не подпадает и под обязательные технические регламенты — её статус подтверж
Срок оформления — 1–2 рабочих дня. Ниже порядок работы по направлению «Столы ветеринарные».
Проверяем код ТН ВЭД по перечням ТР ТС / ТР ЕАЭС и ПП РФ №2425
Подтверждаем, что товар не подлежит обязательной оценке соответствия
Оформляем письмо органа по сертификации с обоснованием
Передаём оригинал — документ принимается таможней и торговыми сетями
Ветеринарный стол применяется к животным, поэтому он не является медицинским изделием: Росздравнадзор регистрирует только изделия, применяемые к человеку. Механическая модель не подпадает и под обязательные технические регламенты — её статус подтверждается отказным письмом за 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽. Исполнение с электроприводом требует декларации ТР ТС 004/2011 и 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Столы ветеринарные выведены из-под регистрации медизделий по постановлению Правительства РФ №1416: определение медицинского изделия связано с применением к человеку, а ветеринарное оборудование Росздравнадзор не регистрирует. Регистрационное удостоверение на такой стол получить невозможно, и требование заказчика предъявить его основано на недоразумении — правильный ответ поставщика это отказное письмо.
Дальнейший выбор документа зависит от конструкции:
Отказное письмо не является разрешительным документом в строгом смысле: оно подтверждает, что продукция не входит в единый перечень объектов обязательного подтверждения соответствия и не относится к медизделиям. Именно в таком качестве его принимают таможня, торговые сети и заказчики закупок. Формулировка письма должна точно соответствовать наименованию и коду товара в декларации.
Ветеринарный стол — позиция, где решение принимается ещё до обсуждения испытаний: изделие применяется к животным, а значит не является медизделием и не может быть внесено в государственный реестр Росздравнадзора. Из этого следует нестандартная для раздела схема документов — базовый вариант это отказное письмо за 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, оформляемое по документации и классификации товара, без лабораторных испытаний.
Развилка возникает по конструкции. Механический стол с ручным или гидроножным подъёмом остаётся вне обязательного подтверждения соответствия. Стол с электроприводом становится объектом декларирования по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, с испытаниями электрической прочности изоляции, защитного заземления и электромагнитной совместимости. Добровольная сертификация по ГОСТ 16371-2014 и ГОСТ Р 50444-2020 подтверждает прочность, устойчивость и стойкость покрытий к дезинфекции для тендеров. Коды 9402 90 000 0 для профильной ветеринарной мебели и 9403 20 800 9 для простых металлических столов.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Комплект для отказного письма минимален: сведения о заявителе, наименование и описание товара, код ТН ВЭД, техническая документация или каталожное описание, фотографии изделия. Письмо оформляется за 1–2 рабочих дня и действует в отношении конкретного наименования и кода. Для декларирования электрической модели дополнительно потребуются протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, схема электрическая, руководство по эксплуатации и сведения о производственной площадке.
Типовые исполнения различаются существенно: смотровые столы с фиксированной высотой, столы с гидроножным подъёмом, с электроприводом, с наклонной столешницей, с встроенными весами, столы-каталки, столы с сетчатым настилом для груминга. Наличие электропривода и наличие встроенных весов — два признака, меняющих состав документов: первый переводит изделие в объект декларирования, второй ставит вопрос о статусе весов как средства измерений, если по ним ведётся дозирование препаратов.
Маркировка содержит наименование, модель, изготовителя, предельную нагрузку и для электрических моделей — электрические параметры и единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС. Импортёру стоит учесть два момента. Первый: реквизиты в отказном письме должны совпадать с декларацией на товары дословно, иначе документ не будет принят. Второй: если стол продаётся в комплекте с бестеневым светильником или иным электрооборудованием, каждый электрический компонент оценивается по своим требованиям.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
Отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.
Отрицательное решение — 1–2 рабочих дня, 8 000 ₽. Альтернатива отказному письму: заключение органа по сертификации о том, что продукция не подлежит обязательной оценке соответствия. Его запрашивают, когда таможня или торговая сеть не принимает письмо экспертной организации.
Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Почему на ветеринарный стол нельзя получить регистрационное удостоверение?
Потому что медицинским изделием считается продукция, применяемая к человеку. Ветеринарное оборудование Росздравнадзор не регистрирует, и заявление на такой стол не примут. Правильный документ для механической модели — отказное письмо за 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽, подтверждающее, что продукция не является медизделием.
Когда нужна декларация ТР ТС 004/020?
Когда стол имеет электропривод подъёма, наклона или иные электрические функции. Такое изделие содержит низковольтное оборудование и подлежит декларированию по регламентам о безопасности низковольтного оборудования и электромагнитной совместимости. Срок оформления — 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Что даёт отказное письмо?
Оно подтверждает, что товар не входит в перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и не является медицинским изделием. Документ принимают таможня, торговые площадки и заказчики закупок. Реквизиты и наименование в письме должны дословно совпадать с декларацией на товары.
Нужен ли добровольный сертификат?
Обязательным он не является, но его часто требуют при участии в тендерах и при работе с сетевыми клиниками. Сертификат подтверждает соответствие выбранным показателям — прочности, устойчивости, стойкости покрытий по ГОСТ 16371-2014. Оформляется вместе с отказным письмом или декларацией, дополняя, а не заменяя их.
Продукция не входит в перечни обязательной оценки соответствия, поэтому лабораторные испытания и подтверждение показателей не требуются. Отказное письмо оформляется на основании анализа кода ТН ВЭД и назначения товара.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Столы ветеринарные».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.