СГР по ТР ТС 007/2011 на детскую посуду и гигиену

В разделе «Детские товары» 63 позиции проходят не декларирование и не сертификацию, а государственную регистрацию: на них оформляется свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 007/2011. Это посуда и соски, горшки и накладки на унитаз, прорезыватели, нагрудники, ланч-боксы, ковшики для купания, впитывающие пелёнки и влажные салфетки.

Срок — 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽. Санитарно-химические и токсикологические испытания проходят в собственной лаборатории REDICO с аттестатом 11НК35, свидетельство вносится в единый реестр Евразийского экономического союза. Подбор перечня позиций под одно свидетельство и расчёт — за 1 час.

Область применения в разделе

Государственная регистрация в ТР ТС 007/2011 предусмотрена для продукции, которая контактирует с кожей, слизистой или пищей ребёнка первых лет жизни. Логика простая: чем младше пользователь и чем плотнее контакт, тем строже форма оценки. Декларация и сертификат подтверждают безопасность конструкции, а свидетельство — санитарно-эпидемиологическую безопасность материалов.

В разделе под свидетельство попадают:

• посуда и изделия для кормления — детская посуда, соски, бутылки для воды, ланч-боксы и школьные ланчбоксы, контейнеры для сухой смеси;
• изделия для ухода и гигиены — горшки, накладки на унитаз, сиденья и ковшики для купания, антискользящие коврики для ванны, ступеньки-подставки;
• изделия, которые ребёнок берёт в рот — силиконовые и водные прорезыватели, нагрудники;
• одноразовая гигиена — подгузники, впитывающие пелёнки, влажные детские салфетки;
• бытовые термометры для воды и прочие изделия ухода без медицинского назначения.

Свидетельство оформляется на изготовителя и конкретное наименование продукции, действует бессрочно и не привязано ни к серии, ни к партии. В один документ включают позиции одного изготовителя, изготовленные из одного материала и объединённые общим назначением: линейка прорезывателей из одного силикона входит в одно свидетельство, а силиконовый прорезыватель и впитывающая пелёнка — нет.

Не относятся сюда изделия с медицинским назначением, игрушки и детская электроника: для них действуют собственные формы оценки, а свидетельство их не заменяет.

Что оформляется иначе и почему

Раздел детских товаров устроен так, что соседние по полке изделия проходят совершенно разные процедуры. Границу определяют три вопроса: берёт ли ребёнок изделие в рот, играет ли он им и есть ли у изделия медицинское назначение.

• Игрушки, включая погремушки и игровые фигурки, подтверждаются сертификатом по ТР ТС 008/2011: 25–30 рабочих дней, от 150 000 ₽. Прорезыватель относится к изделиям для ухода и идёт по свидетельству, а погремушка с той же силиконовой вставкой — уже игрушка.
• Медицинские изделия — назальные аспираторы, термометры для измерения температуры тела — регистрируются в Росздравнадзоре: класс 1 от 4 месяцев, класс 2а и изделия для диагностики in vitro от 6 месяцев, класс 2б и 3 от 8 месяцев, стоимость от 2 200 000 ₽. Термометр для воды в ванне медицинским изделием не является и проходит по ТР ТС 007/2011.
• Одежда, бельё и текстиль для детей подтверждаются по ТР ТС 007/2011 в форме декларации за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ или сертификата от 85 000 ₽ — в зависимости от слоя контакта с кожей и возрастной группы.
• Детская электроника — радионяни, подогреватели бутылочек, GPS-часы — декларируется по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 за 10 рабочих дней.
• Аксессуары без контакта с ребёнком — органайзеры, коробки для хранения, декор — закрываются отказным письмом за 1–2 рабочих дня и 4 500 ₽.

Выбор схемы, цена и срок

Деления на серию и партию у свидетельства нет: документ выдаётся на продукцию конкретного изготовителя и действует бессрочно, пока не меняются рецептура материала, производственная площадка или наименование. Поэтому экономика здесь считается иначе, чем у деклараций: разумно с самого начала включить в заявку весь планируемый ассортимент одной материальной группы, а не оформлять свидетельства поштучно по мере расширения линейки.

Срок 60–80 дней складывается из двух частей. Первая — лабораторная: санитарно-химические, токсикологические и микробиологические испытания образцов, они и определяют исход. Вторая — административная: подача документов, экспертиза и внесение в реестр. Ускорить вторую часть нельзя, но первую можно вести параллельно с подготовкой досье, и мы так и делаем. Стоимость от 70 000 ₽ зависит от числа материальных групп и от того, нужны ли испытания на миграцию по нескольким видам модельных сред. На время оформления свидетельства продукцию в обращение выпускать нельзя, поэтому старт работ планируют минимум за три месяца до поставки.

Испытания и показатели

Программа испытаний строится вокруг миграции веществ из материала в модельные среды и вокруг реакции организма на контакт. Санитарно-химические испытания дают выделение формальдегида, фенола, спиртов, акрилонитрила и тяжёлых металлов в воду, слабый раствор кислоты и масляную среду при рабочей температуре изделия. Токсикологические — индекс токсичности вытяжки, кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие. Отдельно оценивают органолептику: запах и привкус водной вытяжки после выдержки.

• ГОСТ Р 50962-96 — посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс;
• ГОСТ Р 51121-97 — информация для потребителя на непродовольственные товары;
• ГОСТ ISO 8124-3 — миграция вредных элементов из материалов детских изделий;
• ГОСТ 30407-2019 — посуда и изделия из стекла;
• ГОСТ Р 52557-2011 — профильный стандарт на изделия для ухода за детьми;
• ГОСТ 33818 — требования к изделиям детской гигиены разового использования.

Коды и границы классификации

Код ТН ВЭД по этой группе определяется материалом изделия, а не тем, что оно детское: пластмассовый горшок и пластмассовый нагрудник идут по одной товарной группе, а резиновая соска — по другой. Возрастная адресация на код не влияет, но именно она определяет необходимость свидетельства, поэтому таможня сверяет код и назначение вместе.

• 3924 10 000 0 — посуда столовая и кухонная из пластмасс;
• 3924 90 000 0 и 3924 90 000 9 — прочие предметы домашнего обихода и туалета из пластмасс, включая горшки и накладки;
• 3922 90 000 0 — санитарно-технические изделия из пластмасс;
• 3926 90 970 9 и 3926 90 — прочие изделия из пластмасс, включая прорезыватели и нагрудники;
• 4014 90 000 0 — изделия из вулканизованной резины, включая соски;
• 9619 00 210 0 — детские подгузники и подгузники-трусы из бумажной массы.

Комплект документов и календарь

Досье на государственную регистрацию объёмнее, чем комплект на декларацию. Нужны реквизиты заявителя с ИНН и ОГРН, полное наименование продукции с торговой маркой и артикулами, сведения о составе материалов с указанием марок полимеров и добавок, техническая документация изготовителя, инструкция по применению и уходу, макет маркировки с возрастной адресацией, для импорта — контракт, договор с изготовителем и документ о том, что продукция свободно обращается в стране производства.

• Неделя 1 — заявка, определение материальных групп и перечня позиций, расчёт стоимости за 1 час;
• Недели 2–5 — отбор образцов и испытания в лаборатории с аттестатом 11НК35;
• Недели 6–8 — комплектование досье и подача в уполномоченный орган;
• Недели 9–11 — экспертиза, выдача свидетельства и внесение в единый реестр ЕАЭС.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Возраст в маркировке занижают или не указывают вовсе. Отсутствие возрастной адресации трактуется не в пользу заявителя: изделие проверяют по самой строгой группе, то есть как продукцию для детей до трёх лет. Исправление после подачи досье означает повторные испытания и потерю полутора месяцев.
2. Прорезыватель и погремушку оформляют одним документом. Это разные формы оценки: изделие для ухода регистрируется свидетельством за 60–80 дней, а игрушка сертифицируется по ТР ТС 008/2011 за 25–30 рабочих дней от 150 000 ₽. Продажа погремушки со свидетельством ведёт к снятию карточки.
3. Меняют поставщика сырья после получения свидетельства. Другая марка силикона или пигмента — это другой материал и другая миграция веществ. Свидетельство привязано к составу, и при его изменении документ переоформляется заново, а не дополняется.

Позиции раздела с этим документом

• Горшок детский
• Детские горшки
• Ланч-бокс детский
• Ковшик для купания детский
• Аспиратор назальный детский
• Ланчбокс школьный
• Нагрудник детский
• Нагрудники детские
• Сиденье для купания детское
• Термометр детский
• Бутылка для воды детская
• Контейнер для сухой смеси
• Пелёнки впитывающие одноразовые
• Коврик антискользящий для детской ванны
• Накладка на унитаз детская
• Детская посуда и соски
• Прорезыватели и погремушки
• Ступенька-подставка детская
• Термометр для воды детский
• Влажные салфетки детские
• Салфетки влажные детские
• Подгузники и детская гигиена
• Прорезыватель силиконовый
• Прорезыватель водный

Вопросы и ответы

Чем свидетельство о госрегистрации отличается от декларации на детские товары

Декларация подтверждает соответствие требованиям безопасности и оформляется заявителем за 10 рабочих дней от 8 000 ₽. Свидетельство выдаёт уполномоченный орган по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы: срок 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Оно требуется изделиям, которые контактируют с пищей, кожей и слизистой ребёнка первых лет жизни, и заменить его декларацией нельзя.

Сколько позиций можно включить в одно свидетельство

Ограничение не по количеству, а по однородности: один изготовитель, один материал, одно назначение. Вся линейка силиконовых прорезывателей разных форм и цветов входит в одно свидетельство. Посуда из полипропилена и впитывающие пелёнки — это разные материальные группы, на них оформляются отдельные документы. Перечень мы собираем до подачи, чтобы не платить дважды.

Нужно ли свидетельство на детский термометр и назальный аспиратор

Зависит от назначения. Термометр для воды в ванне — изделие для ухода, он проходит по ТР ТС 007/2011. Термометр для измерения температуры тела и назальный аспиратор относятся к медицинским изделиям и регистрируются в Росздравнадзоре: класс 1 от 4 месяцев, класс 2а от 6 месяцев, классы 2б и 3 от 8 месяцев, стоимость от 2 200 000 ₽.

Можно ли продавать товар, пока свидетельство оформляется

Нет. До внесения записи в единый реестр продукция считается не прошедшей оценку соответствия, и выпуск её в обращение является нарушением. Таможня не выпустит партию, маркетплейс не откроет карточку. Поэтому работы стартуют минимум за три месяца до планируемой поставки: срок оформления составляет 60–80 дней, и сократить административную часть невозможно.

От чего зависит цена и почему испытания занимают несколько недель

Стоимость начинается от 70 000 ₽ и зависит от числа материальных групп и объёма программы испытаний. Санитарно-химическая часть требует выдержки образцов в модельных средах, токсикологическая — оценки индекса токсичности и раздражающего действия, и обе части идут по регламентированному времени. Ускорить их нельзя, но подготовку досье мы ведём параллельно с лабораторией.

Полезное по теме

• ТР ТС 007/2011 о продукции для детей: обзор
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Как определить код ТН ВЭД
• ФГИС Росаккредитации: как проверить документ