Соска-пустышка: порядок оформления и СГР ТР ТС 007/2011

Соска-пустышка постоянно находится во рту ребёнка первых месяцев жизни, поэтому по ТР ТС 007/2011 на неё оформляется свидетельство о государственной регистрации, а не сертификат. Проверяют прочность крепления соски к защитному диску, размеры диска, миграцию веществ из латекса или силикона. Срок государственной регистрации — 60–80 дней, лаборатория REDICO работает по аттестату 11НК35.

Соска-пустышка: обязательные документы

Пустышки отнесены ТР ТС 007/2011 к изделиям, контактирующим со ртом и слизистой оболочкой ребёнка, а для таких товаров регламент предусматривает единственную форму оценки — государственную регистрацию с выдачей СГР. Сертификат или декларация здесь неприменимы независимо от объёма поставки и от того, как оформлен товар у поставщика.

Логика требований построена вокруг двух рисков. Первый — химический: материал соски находится во рту непрерывно и по многу часов, поэтому определяется переход веществ в модельные среды, имитирующие слюну, включая нитрозамины для латекса. Второй — механический: отрыв соски от защитного диска или проглатывание самого диска представляют прямую угрозу дыхательным путям, поэтому нормируются усилие отрыва, размеры диска и наличие вентиляционных отверстий.

Свидетельство вносится в единый реестр Евразийской экономической комиссии и проверяется:

• таможней — по реестру, с сверкой изготовителя, наименования и материала с декларацией на товар;
• маркетплейсами — по реквизитам СГР в карточке товара;
• торговыми сетями и Роспотребнадзором — по знаку ЕАС, возрастной адресации, сведениям о материале и правилам санитарной обработки.

Срок государственной регистрации — 60–80 дней, и его нельзя сократить выбором схемы, как при сертификации.

Особенности этой модификации

Пустышка выделяется среди изделий по уходу тем, что находится во рту ребёнка непрерывно и по многу часов, и это определяет двойную программу оценки. Санитарно-химическая часть по ГОСТ Р 51068-97 включает миграцию веществ из латекса или силикона, индекс токсичности вытяжки, а для латекса — содержание нитрозаминов и нитрозируемых веществ, которых не определяют ни у одной другой позиции раздела.

Механическая часть по ГОСТ Р 51069-97 не менее критична: измеряют усилие отрыва соски от защитного диска, проверяют размеры диска, который должен перекрывать ротовую полость, и наличие вентиляционных отверстий, а также прочность крепления кольца. Испытания повторяют после циклов кипячения и стерилизации, поскольку изделие подвергается санитарной обработке ежедневно. Коды разделяются по материалу: 4014 90 000 0 для латексных сосок и 3926 90 970 9 для силиконовых с полимерным диском. Форма оценки — СГР по ТР ТС 007/2011, 60–80 дней.

Схема: серия или партия

Отраслевая специфика

Конструкция пустышки нормируется жёстче, чем у большинства детских изделий. Защитный диск должен быть шире ротовой полости ребёнка и иметь вентиляционные отверстия, чтобы при случайном попадании в рот сохранялся проход воздуха. Кольцо или пуговка на диске проверяются на прочность крепления, а сама соска — на отрыв: это основной механизм несчастного случая с изделиями данной группы.

Материал определяет и химию, и режим эксплуатации. Латекс мягче и быстрее стареет, поэтому для него нормируются нитрозамины и изменение свойств после кипячения. Силикон устойчивее к стерилизации, но склонен к разрывам при повреждении поверхности, и его проверяют на прочность после многократных циклов обработки. Разные материалы одного изготовителя требуют раздельных протоколов.

Маркировка на упаковке содержит знак ЕАС, возрастную адресацию по месяцам, материал соски, наименование и адрес изготовителя, страну происхождения, дату изготовления, срок службы и правила санитарной обработки на русском языке. Обязательны предупреждения о необходимости проверять изделие перед каждым применением и заменять его при первых признаках повреждения.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Соска-пустышка» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 007/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют сертификат по ТР ТС 007/2011 вместо СГР. Для изделий, находящихся во рту ребёнка, регламент предусматривает только государственную регистрацию, документ не принимается, и процедуру приходится проходить заново с потерей 60–80 дней.
2. Регистрируют силиконовую и латексную модели по одним протоколам. Программы испытаний для этих материалов различаются, в том числе по нитрозаминам, поэтому одна из позиций остаётся без надлежащей доказательной базы.
3. Не проводят испытания после циклов кипячения и стерилизации. Изделие теряет прочность в месте крепления соски к диску, риск отрыва не оценён, и орган по регистрации возвращает документы.

Вопросы и ответы

Почему на пустышку требуется СГР, а не сертификат?

ТР ТС 007/2011 относит изделия, контактирующие со ртом и слизистой оболочкой ребёнка, к продукции, подлежащей государственной регистрации. Сертификат для этой группы считается документом на неприменимую форму оценки. Срок государственной регистрации — 60–80 дней, свидетельство вносится в единый реестр.

Что проверяют в конструкции пустышки?

Усилие отрыва соски от защитного диска, размеры и конфигурацию диска, наличие вентиляционных отверстий и прочность крепления кольца по ГОСТ Р 51069-97. Испытания проводят и на новом изделии, и после циклов кипячения, поскольку материал стареет и рвётся в месте крепления.

Отличается ли оценка латексной и силиконовой пустышки?

Да. Для латекса дополнительно определяют содержание нитрозаминов и нитрозируемых веществ и изменение свойств после кипячения, для силикона — миграцию органических соединений и прочность после многократной стерилизации. Коды тоже разные: 4014 90 000 0 и 3926 90 970 9.

Нужно ли регистрировать каждую форму соски отдельно?

Отдельные свидетельства не нужны, если совпадают изготовитель и материал: разные формы и размеры вносят в одно СГР перечнем. Новая государственная регистрация требуется при смене материала соски, изготовителя или производственной площадки, поскольку меняется доказательная база.

Полезное по теме

• ТР ТС 007/2011 о продукции для детей: обзор
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Как определить код ТН ВЭД
• ФГИС Росаккредитации: как проверить документ

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 007/2011 на детскую посуду и гигиену
• Документы на детские товары: сертификация и декларирование

Похожие направления сертификации

• Соска молочная — сгр тр тс 007/2011
• Горшок детский — сгр тр тс 007/2011
• Детские горшки — сгр тр тс 007/2011
• Ланч-бокс детский — сгр тр тс 007/2011
• Ковшик для купания детский — сгр тр тс 007/2011
• Аспиратор назальный детский — сгр тр тс 007/2011
• Ланчбокс школьный — сгр тр тс 007/2011
• Нагрудник детский — сгр тр тс 007/2011