Соска-пустышка: порядок оформления и СГР ТР ТС 007/2011

Госрегистрация — Соска-пустышка: главное

Соска-пустышка постоянно находится во рту ребёнка первых месяцев жизни, поэтому по ТР ТС 007/2011 на неё оформляется свидетельство о государственной регистрации, а не сертификат. Проверяют прочность крепления соски к защитному диску, размеры диска, миграцию веществ из латекса или силикона. Срок государственной регистрации — 60–80 дней, лаборатория REDICO работает по аттестату 11НК35.

Соска-пустышка: обязательные документы

Свидетельство о государственной регистрации (ТР ТС 007/2011). По ТР ТС 007/2011 изделия для ухода за детьми (посуда, соски, санитарно-гигиенические изделия и аналогичные) проходят государственную регистрацию; свидетельство выдаёт Роспотребнадзор.

Особенности этой модификации

Пустышка выделяется среди изделий по уходу тем, что находится во рту ребёнка непрерывно и по многу часов, и это определяет двойную программу оценки. Санитарно-химическая часть включает миграцию веществ из латекса или силикона, индекс токсичности вытяжки, а для латекса — содержание нитрозаминов и нитрозируемых веществ, которых не определяют ни у одной другой позиции раздела.

Механическая часть не менее критична: измеряют усилие отрыва соски от защитного диска, проверяют размеры диска, который должен перекрывать ротовую полость, и наличие вентиляционных отверстий, а также прочность крепления кольца. Испытания повторяют после циклов кипячения и стерилизации, поскольку изделие подвергается санитарной обработке ежедневно. Коды разделяются по материалу: 4014 90 000 0 для латексных сосок и 3926 90 970 9 для силиконовых с полимерным диском. Форма оценки — СГР по ТР ТС 007/2011, 60–80 дней.

Схемы оценки соответствия

Госрегистрация проводится один раз на продукцию конкретного изготовителя: Роспотребнадзор проводит экспертизу документов и протоколов исследований, после чего сведения вносятся в единый реестр свидетельств. Свидетельство бессрочное, но при изменении состава или рецептуры нужна новая регистрация.

Отраслевая специфика

Конструкция пустышки нормируется жёстче, чем у большинства детских изделий. Защитный диск должен быть шире ротовой полости ребёнка и иметь вентиляционные отверстия, чтобы при случайном попадании в рот сохранялся проход воздуха. Кольцо или пуговка на диске проверяются на прочность крепления, а сама соска — на отрыв: это основной механизм несчастного случая с изделиями данной группы.

Материал определяет и химию, и режим эксплуатации. Латекс мягче и быстрее стареет, поэтому для него нормируются нитрозамины и изменение свойств после кипячения. Силикон устойчивее к стерилизации, но склонен к разрывам при повреждении поверхности, и его проверяют на прочность после многократных циклов обработки. Разные материалы одного изготовителя требуют раздельных протоколов.

Обязательны предупреждения о необходимости проверять изделие перед каждым применением и заменять его при первых признаках повреждения.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Соска-пустышка» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• документ, по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ или стандарт организации), паспорт или инструкция — при наличии;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Свидетельство о государственной регистрации (ТР ТС 007/2011) — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до начала работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию документа в реестре; в процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют сертификат по ТР ТС 007/2011 вместо СГР. Для изделий, находящихся во рту ребёнка, регламент предусматривает только государственную регистрацию, документ не принимается, и процедуру приходится проходить заново с потерей 60–80 дней.
2. Регистрируют силиконовую и латексную модели по одним протоколам. Программы испытаний для этих материалов различаются, в том числе по нитрозаминам, поэтому одна из позиций остаётся без надлежащей доказательной базы.
3. Не проводят испытания после циклов кипячения и стерилизации. Изделие теряет прочность в месте крепления соски к диску, риск отрыва не оценён, и орган по регистрации возвращает документы.

Коды ТН ВЭД ЕАЭС: Соска-пустышка

Коды указаны по Единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности ЕАЭС (ТН ВЭД ЕАЭС, Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80) в редакции, действующей в 2026 году. Классификационный код заявляет декларант по Основным правилам интерпретации ТН ВЭД; тот же код указывают в заявке, сертификате или декларации о соответствии и в декларации на товары.

Код выбирают по признакам из второго столбца — материалу, назначению, исполнению, упаковке или составу конкретной партии.

Коротко о главном

Сколько времени занимает оформление документов по позиции «Соска-пустышка»?

Свидетельство о государственной регистрации (ТР ТС 007/2011) — 60–80 дней, от 70 000 ₽. Если документов несколько, процедуры ведём параллельно; точный расчёт по вашему перечню моделей — за 1 час.

Нужно ли переоформлять свидетельство о госрегистрации?

Срок действия СГР не ограничен, но при изменении состава, рецептуры или изготовителя продукция регистрируется заново. Сведения о свидетельстве проверяются в едином реестре СГР.

Что делать, если код ТН ВЭД ещё не определён?

Код подбирается по описанию, назначению и характеристикам товара. От него зависит, какие требования проверит таможня, поэтому код согласуют до подачи документов.

Что проверяют в конструкции пустышки?

Усилие отрыва соски от защитного диска, размеры и конфигурацию диска, наличие вентиляционных отверстий и прочность крепления кольца. Испытания проводят и на новом изделии, и после циклов кипячения, поскольку материал стареет и рвётся в месте крепления.

Отличается ли оценка латексной и силиконовой пустышки?

Да. Для латекса дополнительно определяют содержание нитрозаминов и нитрозируемых веществ и изменение свойств после кипячения, для силикона — миграцию органических соединений и прочность после многократной стерилизации. Коды тоже разные: 4014 90 000 0 и 3926 90 970 9.

Нужно ли регистрировать каждую форму соски отдельно?

Отдельные свидетельства не нужны, если совпадают изготовитель и материал: разные формы и размеры вносят в одно СГР перечнем. Новая государственная регистрация требуется при смене материала соски, изготовителя или производственной площадки, поскольку меняется доказательная база.

Полезное по теме

• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• ТР ТС 007/2011 о продукции для детей: обзор
• Как определить код ТН ВЭД
• Документы для таможенного оформления

Обзоры по документам раздела

• СГР ТР ТС 007/2011 на детские товары
• Документы на детские товары: сертификация и декларирование