СГР ТР ТС 007/2011 — Прорезыватели

Прорезыватель ребёнок держит во рту постоянно и по многу часов в день, поэтому ТР ТС 007/2011 относит его к предметам ухода за детьми с прямым контактом со слизистой. Форма оценки — государственная регистрация с выдачей СГР, а не сертификат на игрушку, как это часто предполагают поставщики. Заменить свидетельство сертификатом по регламенту об игрушках нельзя: это документы на разные объекты регулирования.

Что оформляется: Прорезыватели

Прорезыватель оценивается по ТР ТС 007/2011 в форме государственной регистрации. Регламент выделяет в отдельную, самую строгую категорию изделия, контактирующие со ртом и слизистой оболочкой детей раннего возраста: соски, пустышки, прорезыватели, поильники и посуду для кормления. Внешнее сходство прорезывателя с погремушкой или игрушкой на форму оценки не влияет — решает сценарий использования, а он предполагает непрерывное жевание изделия ребёнком до года.

Свидетельство выдаётся по итогам санитарно-химических и токсикологических испытаний, срок процедуры — 60–80 дней. Документ привязан к изготовителю, наименованию и рецептуре материала, поэтому смена поставщика силикона или переход с латекса на термоэластопласт требуют новой регистрации.

Как это проявляется на практике:

• таможня — требует СГР по кодам групп 39, 40 и 95 при наименовании, указывающем на изделие для детей раннего возраста;
• маркетплейсы — не открывают категорию товаров для новорождённых без свидетельства и сверяют изготовителя в карточке с указанным в документе;
• аптечная и специализированная детская розница — включают СГР в обязательный пакет наравне с макетом упаковки;
• надзор — сопоставляет фактический материал изделия с рецептурой из регистрационного досье.

Сертификат по ТР ТС 008/2011 прорезыватель не закрывает: игрушечный регламент прямо не распространяется на изделия, предназначенные для облегчения прорезывания зубов, и подмена документа приводит к тому, что при проверке требуемого подтверждения не оказывается.

Особенности этой модификации

Прорезыватель выделяется среди детских изделий предельным сценарием контакта: изделие постоянно находится во рту, подвергается прикусыванию и смачивается слюной несколько часов в сутки. Поэтому определяющими становятся не механические, а санитарно-химические показатели — индекс токсичности вытяжки, миграция веществ в модельные среды, имитирующие слюну, содержание свободного формальдегида и тяжёлых металлов из окрашенных участков. Форма оценки — СГР ТР ТС 007/2011, 60–80 дней.

Коды разведены по материалу: 3926 90 970 9 для пластиковых и водоналивных моделей, 4014 90 000 0 для латексных и каучуковых, 9503 00 950 0 для комбинированных с игровой частью. Испытания идут по ГОСТ Р 50962-96 в санитарно-химической части и по ГОСТ ISO 8124-1-2014 в механической: шаблон малых деталей, прочность подвижных соединений и целостность водоналивной камеры после падения и сжатия.

Схема: серия или партия

Что учесть в оценке соответствия

Возраст здесь предельно узкий: прорезыватель адресован детям примерно с трёх месяцев до полутора лет, то есть тем, кто ещё не контролирует силу прикуса. Из этого следуют жёсткие требования к геометрии — ограничитель должен исключать проглатывание изделия, а любая подвижная деталь не может отделяться при испытательных нагрузках, поскольку она немедленно окажется в дыхательных путях.

Материалы делятся на три ветви с разной программой оценки. Силикон и термоэластопласт проверяют по миграции в модельные среды и по стойкости к стерилизации. Натуральный латекс дополнительно оценивают на старение и на выделение веществ при контакте со слюной. Древесина, применяемая в грызунках, требует контроля покрытия, влажности и отсутствия расслоения при постоянном увлажнении.

Маркировка наносится на упаковку, а где позволяет конструкция — на изделие: знак ЕАС, наименование, возрастная адресация, материал, изготовитель и его адрес, дата изготовления, срок службы, способ санитарной обработки и предупреждения — проверять целостность перед каждым использованием, не использовать при появлении надрывов, не подвешивать на шнур на шею ребёнка.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Прорезыватели» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

СГР ТР ТС 007/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют на прорезыватель сертификат по ТР ТС 008/2011, ориентируясь на форму изделия и погремушку в комплекте. Регламент по игрушкам на изделия для облегчения прорезывания зубов не распространяется, требуемого СГР нет, и товар не допускают ни к ввозу, ни к продаже.
2. Не учитывают срок процедуры. Государственная регистрация занимает 60–80 дней, а заказ производству размещают за месяц до сезона, из-за чего готовая партия хранится на складе без права реализации.
3. Регистрируют изделие из силикона, а часть линейки выпускают из латекса или с деревянным кольцом. Материал — часть объекта регистрации, поэтому такие артикулы остаются незарегистрированными, и при контрольной закупке это подтверждается составом изделия.

Вопросы и ответы

Почему на прорезыватель нужно СГР, а не сертификат на игрушку?

ТР ТС 007/2011 относит изделия, контактирующие со ртом и слизистой детей раннего возраста, к предметам ухода с обязательной государственной регистрацией. Регламент по игрушкам такие изделия не охватывает. Срок оформления СГР — 60–80 дней, и заменить его сертификатом по 008/2011 нельзя.

Как оценивается комбинированная модель погремушка-прорезыватель?

По наиболее строгому признаку. Если изделие предназначено для жевания и контакта со слизистой, применяется государственная регистрация по ТР ТС 007/2011, даже если у него есть игровая функция. Дополнительно проверяют уровень звука погремушки и прочность крепления шариков внутри камеры.

Что определяют в лаборатории у прорезывателя?

Индекс токсичности вытяжки, миграцию химических веществ в модельные среды, имитирующие слюну, содержание формальдегида и тяжёлых металлов, запах и привкус вытяжки. Механически — отсутствие отделяемых мелких деталей, целостность водоналивной камеры после падения и стойкость материала к кипячению.

Нужна ли новая регистрация при смене поставщика силикона?

Да. Свидетельство привязано к изготовителю, наименованию и рецептуре материала, а санитарно-химические показатели зависят от конкретного сырья и технологии. Смена марки силикона, перехода на латекс или добавление красителя требуют новых протоколов и новой государственной регистрации.

База знаний по этой продукции

• ТР ТС 007/2011 о продукции для детей: обзор
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Акт отбора образцов
• Технические условия (ТУ): когда нужны

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 007/2011 на детскую посуду и гигиену
• Документы на детские товары: сертификация и декларирование

Похожие направления сертификации

• Прорезыватели и погремушки — сгр тр тс 007/2011
• Горшок детский — сгр тр тс 007/2011
• Детские горшки — сгр тр тс 007/2011
• Ланч-бокс детский — сгр тр тс 007/2011
• Ковшик для купания детский — сгр тр тс 007/2011
• Аспиратор назальный детский — сгр тр тс 007/2011
• Ланчбокс школьный — сгр тр тс 007/2011
• Нагрудник детский — сгр тр тс 007/2011
• Соски и пустышки — сгр тр тс 007/2011