И ИСПЫТАНИЙ
Соска и пустышка находятся во рту ребёнка первого года жизни часами, поэтому ТР ТС 007/2011 требует для них не сертификата, а государственной регистрации. СГР на соски и пустышки подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность латекса или сили
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Соски и пустышки».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Соска и пустышка находятся во рту ребёнка первого года жизни часами, поэтому ТР ТС 007/2011 требует для них не сертификата, а государственной регистрации. СГР на соски и пустышки подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность латекса или силикона, отсутствие миграции вредных веществ и стойкость изделия к кипячению и стерилизации.
Изделия, контактирующие со ртом и слизистой ребёнка, выделены в ТР ТС 007/2011 в отдельную группу с формой оценки в виде государственной регистрации. Соски молочные и пустышки относятся к ней прямо, наравне с детской посудой и санитарно-гигиеническими изделиями. Ни сертификат, ни декларация эту форму не заменяют.
Государственная регистрация подтверждает безопасность материала, а не конструктивные характеристики: оценивается, что выделяет эластомер в модельные среды при нагреве, как ведёт себя изделие после многократной стерилизации, нет ли на нём остатков технологических добавок. Свидетельство вносится в реестр, срок оформления — 60–80 дней.
Проверки идут по всей цепочке:
Товар этой группы поставляется в закрытой упаковке, и нарушение её целостности при приёмке — самостоятельное основание для отказа. Отдельное свидетельство требуется на каждое материальное исполнение изделия, поскольку латекс и силикон различаются и по коду классификации, и по программе испытаний.
Группа объединяет соски молочные для кормления и пустышки, и при внешнем сходстве это разные изделия по программе оценки. Для соски для кормления определяющей становится скорость потока через отверстие и прочность соска на разрыв при сосании и надкусывании — показатели нормируются ГОСТ 24310-80 наряду с требованиями к резиновому материалу и геометрии изделия.
Для пустышки центральным элементом является щиток: по ГОСТ Р 51068-97 контролируются его размеры, вентиляционные отверстия, прочность соединения с соском и отрыв кольца. Санитарно-химическая часть общая: индекс токсичности, миграция веществ в модельные среды при температуре стерилизации, органолептика вытяжки, отсутствие запаха. Коды 4014 90 000 0 и 3926 90 970 9 применяются по материалу — латекс и силикон соответственно, при этом пластиковые щиток и колпачок описываются отдельно. Форма подтверждения для обеих разновидностей одна — государственная регистрация сроком 60–80 дней.
Материал определяет и свойства, и программу. Латекс мягче и быстрее стареет: он темнеет, теряет эластичность и требует более частой замены, поэтому в инструкции указывается ограниченный срок использования. Силикон прочнее и переносит стерилизацию лучше, но чувствителен к надкусыванию прорезавшимися зубами — контроль прочности на разрыв для него критичен.
Конструкция щитка нормируется отдельно как элемент, предотвращающий проглатывание. Размер щитка должен исключать полное попадание изделия в рот, а вентиляционные отверстия обеспечивают доступ воздуха при плотном прилегании. Кольцо или держатель проверяются на отрыв — отделившийся элемент становится мелкой деталью.
Маркировка размещается на индивидуальной упаковке: знак ЕАС, номер СГР, изготовитель, материал соски, возрастная адресация по месяцам, размер потока для сосок для кормления, дата изготовления и срок использования. Инструкция на русском языке обязана содержать порядок стерилизации перед первым применением и признаки износа, при которых изделие подлежит замене.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 007/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Можно ли заменить СГР сертификатом?
Нет. ТР ТС 007/2011 предусматривает для изделий, контактирующих со ртом и слизистой ребёнка, именно государственную регистрацию. Сертификат или декларация на такую продукцию оформляются с нарушением формы оценки соответствия и при проверке признаются неприменимыми.
Сколько занимает государственная регистрация?
Оформление СГР занимает 60–80 дней с учётом лабораторных испытаний, экспертизы документов и внесения свидетельства в реестр. Начинать процедуру нужно до отгрузки товара с производства, иначе партия простаивает на складе временного хранения без права выпуска в оборот.
Нужны ли отдельные документы на латекс и силикон?
Да. Материал соска определяет и код ТН ВЭД, и набор испытаний: для латекса контролируются вещества, характерные для вулканизованной резины, для силикона — миграция из полимера при стерилизации. Свидетельство на одно исполнение другое не покрывает. Комбинированное изделие описывается по обоим кодам с указанием материала каждой части.
Что проверяют у щитка пустышки?
Размер, исключающий полное попадание изделия в рот, наличие и проходимость вентиляционных отверстий, прочность соединения соска со щитком и отрыв кольца. Требования установлены ГОСТ Р 51068-97, и несоответствие по щитку относится к критическим, поскольку связано с риском удушения.
Товары для детей испытываются на химическую, механическую и токсикологическую безопасность по ТР ТС 007/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Соски и пустышки».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.