Пелёнки впитывающие одноразовые — СГР ТР ТС 007/2011

Пелёнки впитывающие одноразовые — трёхслойное изделие с нетканым верхним покрытием, распределительным слоем с суперабсорбирующим полимером и водонепроницаемой подложкой. Впитывающая функция здесь заявлена в самом наименовании, поэтому потребительские характеристики проверяются наравне с безопасностью, а форма подтверждения одна — СГР по ТР ТС 007/2011, 60-80 дней.

Пелёнки впитывающие одноразовые: какие документы нужны

ТР ТС 007/2011 выделяет отдельную категорию — изделия санитарно-гигиенические одноразового использования для детей, и для неё установлена государственная регистрация. Свидетельство о государственной регистрации на одноразовые пелёнки выдаётся по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы и токсикологических испытаний, а не по схеме сертификации. Это принципиально: сертификат или декларация на такую продукцию оформлены на ненадлежащую форму оценки и не дают права выпуска в обращение.

СГР бессрочно и выдаётся на изготовителя и наименование продукции, а не на партию. Поэтому в заявке критично точно описать вид изделия, размерный ряд и состав слоёв: расширить действующее свидетельство новым артикулом с другой конструкцией нельзя, потребуется новое. Срок оформления государственной регистрации — 60–80 дней, и это самый длинный цикл среди детских документов, поэтому запуск поставок планируют с большим запасом.

После получения свидетельства проверяют следующее:

• таможня — наличие СГР в едином реестре свидетельств и соответствие наименования продукции в декларации на товары формулировке в свидетельстве;
• маркетплейсы и аптечные сети — реквизиты свидетельства в карточке, совпадение изготовителя и торговой марки;
• надзор — знак ЕАС, состав, размер, дату изготовления и срок годности на упаковке, инструкцию на русском языке.

Отдельная особенность — упаковка. Пелёнки продаются в полиэтиленовой пачке, и вся обязательная информация наносится на неё; вкладыш-листовка не заменяет маркировку на потребительской упаковке.

Что меняется именно в этом исполнении

Впитывающая пелёнка — полнофункциональное трёхслойное изделие с суперабсорбирующим полимером, и именно наличие абсорбента задаёт объём экспертизы. К обязательным токсикологическим показателям добавляется проверка того, что гранулы полимера не мигрируют через нетканый верхний слой при нагрузке и во влажном состоянии: попадание гранул на кожу младенца — прямое основание для отрицательного заключения.

Классификация такой конструкции однозначна — 9619 00 810 0, гигиенические изделия с абсорбирующим слоем, и попытка провести её по бумажному коду 4818 90 100 0 противоречит фактическому составу, указанному на упаковке. Если производитель добавляет в изделие лосьон, экстракт или антибактериальную пропитку, состав перестаёт быть базовым: каждая функциональная добавка отдельно оценивается на кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие и должна быть заявлена в свидетельстве, иначе документ не покрывает фактически выпускаемый товар.

Для изделия, у которого впитывание вынесено в название, документально значимы функциональные показатели. Определяют впитывающую способность в пересчёте на изделие, время полного впитывания порции жидкости и обратную сорбцию — количество влаги, возвращающейся на поверхность под нагрузкой. Последний показатель практически важнее прочих: именно он отвечает за то, останется ли кожа ребёнка сухой, когда он лежит на пелёнке. Заявление на упаковке о впитываемости, не подтверждённое протоколом, расценивается как недостоверная информация о товаре.

Санитарная часть у изделий с абсорбентом включает не только токсикологические показатели, но и микробиологическую чистоту готовой продукции: пелёнка соприкасается с кожей новорождённого, часто на медицинских манипуляциях. Отсюда требования к упаковке — герметичность потребительской пачки и указание условий хранения. Срок годности заявляется изготовителем и подтверждается: у изделий с суперабсорбентом при нарушении условий хранения гранулы теряют способность к набуханию.

Типовые конфигурации различаются размером и назначением, и это влияет на маршрут оценки:

• пелёнки 60х60 и 60х90 для пеленального столика и кроватки — рассматриваемая позиция, государственная регистрация по ТР ТС 007/2011;
• исполнения с фиксирующими липкими полосами для крепления к поверхности — тот же маршрут, липкий слой заявляется отдельно;
• пелёнки, заявленные для медицинских процедур и операционного применения, — другая категория продукции с собственным режимом допуска, электронное свидетельство по ТР ТС 007/2011 их не легализует;
• гигиенические изделия для взрослых аналогичной конструкции — вне области детского регламента.

Отдельная линия внимания — функциональные пропитки. Экстракт ромашки, алоэ, лосьон, ионы серебра меняют состав изделия, и каждая добавка оценивается на кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие и заявляется в свидетельстве. Партия с пропиткой, ввезённая по документу на базовый состав, считается незарегистрированной, а фраза о добавке на упаковке становится прямым доказательством несоответствия.

Схемы оценки соответствия

Отраслевая специфика

Классификация зависит от того, признаётся ли изделие санитарно-гигиеническим изделием с абсорбентом или бумажной продукцией.

• 9619 00 810 0 — гигиенические подгузники, пелёнки и аналогичные изделия из любого материала, основной код для впитывающих одноразовых пелёнок;
• 4818 90 100 0 — изделия из бумажной массы и целлюлозной ваты, применяемые в бытовых и санитарно-гигиенических целях.

Граница проходит по конструкции: многослойное изделие с распределительным слоем, суперабсорбентом и водонепроницаемой подложкой однозначно относится к позиции 9619, а простая целлюлозная прокладка без абсорбирующего полимера может быть классифицирована в 4818. Ошибка здесь имеет прямое последствие: код 4818 таможня нередко читает как непищевую бумажную продукцию, для которой заявитель приносит отказное письмо, тогда как фактически ввозится изделие, требующее государственной регистрации.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Пелёнки впитывающие одноразовые» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

СГР ТР ТС 007/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Заявитель оформляет декларацию по ТР ТС 007/2011, ориентируясь на текстильную часть регламента. Для одноразовых санитарно-гигиенических изделий предусмотрена только государственная регистрация, декларация не даёт права выпуска, а срок в 60–80 дней на СГР к этому моменту уже упущен.
2. В свидетельство вписывают одно наименование, а в продажу выводят линейку с разными размерами и с ароматизированным вариантом. Изделие с отдушкой имеет иной состав и требует отдельной экспертизы, поэтому при проверке часть ассортимента оказывается без документа.
3. Меняют поставщика нетканого верхнего слоя без переоформления. При контрольном отборе фиксируется превышение по напряжённости электростатического поля или по индексу токсичности, и свидетельство признаётся не относящимся к фактически поставляемой продукции.

Вопросы и ответы

Подтверждаются ли документально заявления о впитываемости на упаковке?

Да. Впитывающая способность, время впитывания и обратная сорбция определяются в лаборатории, и заявленные на упаковке значения должны им соответствовать. Указание объёма впитываемой жидкости без подтверждающего протокола расценивается как недостоверная информация о товаре и служит основанием для претензий площадки.

Что происходит при добавлении лосьона или экстракта в состав пелёнки?

Состав перестаёт быть базовым. Каждая функциональная добавка отдельно оценивается на кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие и вносится в свидетельство. Партия с пропиткой, ввезённая по документу на базовый состав, считается незарегистрированной, а надпись о добавке на упаковке подтверждает несоответствие.

Влияет ли упаковка на исход государственной регистрации?

Влияет. Для изделий с суперабсорбентом важна герметичность потребительской пачки: при нарушении условий хранения гранулы теряют способность к набуханию, и заявленные характеристики не воспроизводятся. Условия хранения и срок годности заявляются изготовителем и указываются в маркировке.

Почему на одноразовые пелёнки нужна именно государственная регистрация?

ТР ТС 007/2011 относит одноразовые впитывающие изделия к санитарно-гигиенической продукции для детей, безопасность которой оценивается токсикологически, а не по конструктивным показателям. Для этой категории регламент устанавливает государственную регистрацию с санитарно-эпидемиологической экспертизой. Сертификат и декларация здесь не применяются.

Сколько времени занимает оформление СГР?

Государственная регистрация занимает 60–80 дней. Это самый длительный документ в детской продукции, поскольку включает токсикологические исследования и экспертизу материалов по каждому слою изделия. Запуск поставок и производство упаковки с реквизитами лучше планировать от этой даты, а не от момента подачи заявки.

Нужно ли новое свидетельство при добавлении размера в линейку?

Если меняется только размер при неизменном составе слоёв и технологии, размерный ряд включают в действующее свидетельство при условии, что он был заявлен изначально. Новая конструкция, другой поставщик абсорбента или добавление лосьона и отдушки означают иную продукцию, и на неё оформляется отдельное свидетельство.

Достаточно ли СГР для продажи на маркетплейсе?

Да, для этой категории свидетельство о государственной регистрации является основным разрешительным документом, и площадки проверяют его наличие в едином реестре. Дополнительно потребуется корректная маркировка на упаковке со знаком ЕАС, составом, датой изготовления и сроком годности, а также совпадение наименования изделия в карточке и в свидетельстве.

База знаний по этой продукции

• Сертификация подгузников
• ТР ТС 007/2011 о продукции для детей: обзор
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Как определить код ТН ВЭД

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 007/2011 на детскую посуду и гигиену
• Документы на детские товары: сертификация и декларирование

Похожие направления сертификации

• Пелёнки детские — сертификат тр тс 007/2011
• Пелёнки фланелевые — сертификат тр тс 007/2011
• Пелёнки и распашонки — сертификат тр тс 007/2011
• Горшок детский — сгр тр тс 007/2011
• Детские горшки — сгр тр тс 007/2011
• Ланч-бокс детский — сгр тр тс 007/2011