Подтверждение соответствия: Пелёнки детские — сертификат ТР ТС 007/2011

Пелёнка прилегает к коже новорождённого напрямую, поэтому по ТР ТС 007/2011 текстильная пелёнка относится к бельевым изделиям 1-го слоя и подлежит обязательной сертификации. Одноразовая впитывающая пелёнка в той же карточке — санитарно-гигиеническое изделие и требует СГР. Форма документа определяется конструкцией, а не названием товара.

Пелёнки детские: какие документы нужны

Пелёнки подпадают под ТР ТС 007/2011 о безопасности продукции для детей и подростков, но форма оценки внутри этой карточки раздваивается. Текстильная многоразовая пелёнка — это бельевое изделие первого слоя для новорождённых, то есть изделие с непосредственным и постоянным контактом с кожей, и для него регламент предусматривает сертификат соответствия: 25–30 рабочих дней, от 85 000 ₽. Одноразовая впитывающая пелёнка относится к санитарно-гигиеническим изделиям и проходит государственную регистрацию сроком 60–80 дней.

Возраст ребёнка и слой изделия — главный классификатор регламента, и пелёнка иллюстрирует его в чистом виде. Первый слой для детей до года оценивается по самым жёстким нормативам гигроскопичности, воздухопроницаемости и содержания свободного формальдегида: у бельевых изделий для новорождённых допуски существенно строже, чем у изделий второго слоя для школьников.

Что проверяют в обороте:

• таможня — соответствие кода ТН ВЭД документу и запись в реестре ФГИС Росаккредитации либо в реестре свидетельств о государственной регистрации;
• маркетплейсы — тип документа для конкретного артикула: сертификат для текстиля, СГР для одноразовых пелёнок;
• сети и роддома — знак ЕАС, состав, размер, символы по уходу и данные изготовителя на русском языке.

Смешение форм внутри одной карточки — типовая ошибка: одно из двух исполнений остаётся без надлежащего документа, и именно оно попадает под проверку.

Особенности этой модификации

Карточка объединяет два принципиально разных изделия, и это её главная особенность при оценке соответствия. Тканая или трикотажная пелёнка — бельевое изделие 1-го слоя по кодам 6302 60 и 6111 20, форма оценки — сертификат ТР ТС 007/2011, испытания по ГОСТ 31408-2009 и ГОСТ 21790-2005 с определением гигроскопичности, воздухопроницаемости, устойчивости окраски к поту и слюне и содержания свободного формальдегида.

Одноразовая впитывающая пелёнка по коду 9619 00 — санитарно-гигиеническое изделие, и для неё применяется государственная регистрация сроком 60–80 дней с санитарно-эпидемиологической экспертизой: оцениваются индекс токсичности вытяжки, миграция химических веществ, воздухопроницаемость покровного слоя. Один документ обе разновидности не закрывает, и при формировании ассортимента нужно заранее разделить артикулы по форме оценки, иначе часть номенклатуры окажется без действующего документа.

Схемы оценки соответствия

Схема выбирается до отбора образцов и определяет и цену, и срок:

• 1с — серийный выпуск, срок действия сертификата до 5 лет. Нужен анализ состояния производства с выездом эксперта на площадку изготовителя.
• 3с — конкретная партия, срок действия ограничен сроком службы партии. Выезд не требуется, идентификация — по контракту, инвойсу и упаковочному листу.

Что учесть в оценке соответствия

Первый слой означает, что изделие носится на голом теле, поэтому в пелёнках для новорождённых ограничивается доля синтетических волокон, а швы выполняются так, чтобы не оставлять рубцов на коже. Красители подбираются с учётом устойчивости к слюне и поту: пелёнка регулярно намокает, и переход красителя на кожу ребёнка рассматривается как несоответствие, даже если исходные санитарно-химические показатели в норме.

Типовые конфигурации в группе различаются существенно: тканая ситцевая и фланелевая пелёнка, трикотажная пелёнка-кокон на молнии или липучке, непромокаемая пелёнка с полимерным слоем и одноразовая впитывающая пелёнка. Кокон с застёжкой дополнительно оценивается по прочности фурнитуры и отсутствию доступа ребёнка к мелким деталям, непромокаемый вариант — по воздухопроницаемости покрытия.

Маркировка содержит знак ЕАС, наименование, размер, состав сырья, возрастную адресацию, символы по уходу, наименование и адрес изготовителя и дату изготовления на русском языке. Для новорождённых обязательно указание вида изделия и слоя, поскольку именно оно определяет применимые нормативы при проверке.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Пелёнки детские» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Сертификат ТР ТС 007/2011 — 25–30 рабочих дней, от 85 000 ₽.

СГР ТР ТС 007/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют один документ на всю карточку, где смешаны текстильные и одноразовые пелёнки. Одно из исполнений остаётся без надлежащей формы оценки: либо у одноразовой пелёнки нет СГР, либо у текстильной — сертификата, и именно оно выявляется при проверке.
2. Испытывают отбеленное полотно, а выпускают набор с цветными пелёнками с печатным рисунком. Устойчивость окраски к поту и слюне и содержание формальдегида по цветным образцам не подтверждены, при инспекционном контроле сертификат приостанавливают.
3. Заявляют пелёнку как изделие 2-го слоя, чтобы применить декларирование. Изделие с прямым контактом с кожей новорождённого относится к 1-му слою и подлежит сертификации, декларация признаётся неприменимой, партия задерживается.

Вопросы и ответы

Почему на текстильные пелёнки нужен сертификат, а не декларация?

ТР ТС 007/2011 относит бельевые изделия первого слоя для детей раннего возраста к продукции, подлежащей обязательной сертификации. Пелёнка контактирует с кожей новорождённого напрямую, поэтому применяются самые строгие нормативы по гигроскопичности, воздухопроницаемости и формальдегиду, и подтверждает их сертификат, а не декларация.

Какой документ нужен на одноразовые впитывающие пелёнки?

Одноразовая пелёнка относится к санитарно-гигиеническим изделиям и требует свидетельства о государственной регистрации по ТР ТС 007/2011. Срок оформления 60–80 дней. Сертификат на текстильные пелёнки к такому изделию не применяется, поскольку это другая по конструкции и составу продукция.

Входят ли в один сертификат пелёнки разных размеров и расцветок?

Размерный ряд входит в один документ. Расцветки и виды полотна требуют внимания: испытания на устойчивость окраски к поту и слюне и на содержание формальдегида проводятся по группам красителей, поэтому в отбор включают представителей каждой цветовой группы и каждого вида ткани.

Нужен ли отдельный документ на непромокаемую пелёнку с полимерным слоем?

Отдельная форма оценки не появляется, если изделие остаётся текстильным бельевым, но программа испытаний расширяется: оценивается воздухопроницаемость с учётом полимерного покрытия и санитарно-химические показатели самого покрытия. Протоколы на обычную тканую пелёнку к такому изделию не относятся.

База знаний по этой продукции

• Сертификация подгузников
• ТР ТС 007/2011 о продукции для детей: обзор
• Сертификат соответствия: что это и зачем нужен
• Схемы сертификации: 1с, 3с и другие
• Акт отбора образцов

Тот же документ на другую продукцию

• Чайные сервизы детские — товары для дома
• Футболка детская — лёгкая промышленность
• Гидрокостюм детский — спорттовары

Обзорные страницы

• Сертификат ТР ТС 007/2011 на детские товары: цена и сроки
• Документы на детские товары: сертификация и декларирование

Похожие направления сертификации

• Конструкторы детские — сертификат тр тс 008/2011
• Валенки и сапоги детские — сертификат тр тс 007/2011
• Подгузники детские — сгр тр тс 007/2011
• Влажные салфетки детские — сгр тр тс 007/2011