И ИСПЫТАНИЙ
Подгузники и средства детской гигиены — изделия санитарно-гигиенического назначения для детей до трёх лет, контактирующие с кожей и слизистой, поэтому по ТР ТС 007/2011 требуется государственная регистрация со сроком 60–80 дней. Кремы, пенки и шампун
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Подгузники и детская гигиена».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Подгузники и средства детской гигиены — изделия санитарно-гигиенического назначения для детей до трёх лет, контактирующие с кожей и слизистой, поэтому по ТР ТС 007/2011 требуется государственная регистрация со сроком 60–80 дней. Кремы, пенки и шампуни уходят в отдельную регистрацию по ТР ТС 009/2011.
Подгузники и сопутствующие изделия детской гигиены проходят по ТР ТС 007/2011 самую длительную процедуру — государственную регистрацию с выдачей свидетельства. Основание — санитарно-гигиеническое назначение и контакт с кожей и слизистыми ребёнка раннего возраста. Ни декларация, ни сертификат для этой категории не применяются: регламент прямо выделяет санитарно-гигиенические изделия в отдельную форму оценки.
Внутри группы проходит вторая граница — между изделием и косметическим средством. Подгузник, пелёнка одноразовая, ватная палочка, зубная щётка для малышей остаются изделиями и регистрируются по 007/2011. Крем под подгузник, пенка для купания, шампунь, детское мыло — парфюмерно-косметическая продукция, для неё требуется отдельное свидетельство по ТР ТС 009/2011. Компании, поставляющие полную гигиеническую линейку, оформляют оба комплекта параллельно, поскольку каждый занимает 60–80 дней.
Свидетельство привязано к конкретной продукции и площадке: смена завода-изготовителя, состава абсорбента или торгового наименования требует новой регистрации, переоформление под другой состав невозможно.
Позиция объединяет разнородную гигиеническую линейку, и главная развилка проходит не по возрасту, а по природе изделия. Подгузники и подкладки идут по кодам 9619 00 210 0 и 9619 00 810 0 в зависимости от материала абсорбента, зубные щётки для малышей — по 9603 21 000 0, и все они регистрируются по ТР ТС 007/2011. Средства для мытья кожи по коду 3401 30 000 0 относятся уже к парфюмерно-косметической продукции и требуют отдельного свидетельства по ТР ТС 009/2011.
Программа испытаний тоже расщепляется. Для подгузников по ГОСТ Р 52557-2011 определяют полную влагопоглощаемость, скорость впитывания, обратную сорбцию и воздухопроницаемость покровных слоёв — показатели, прямо связанные с опрелостями. Для щёток и прочих изделий обихода применяют ГОСТ 25779-90 с оценкой материалов, органолептики и прочности крепления элементов. Общая для всей группы часть — индекс токсичности, миграция веществ в модельные среды и оценка раздражающего действия на кожу.
Возрастная адресация в этой группе выражается через массу ребёнка: размерная линейка подгузников строится по весовым диапазонам, и заявленный диапазон должен соответствовать фактическим впитывающим характеристикам изделия. Указание «с рождения» усиливает требования к микробиологической чистоте, к отсутствию отдушек и к мягкости покровного слоя, контактирующего с кожей новорождённого.
Материалы определяют профиль испытаний. Целлюлозная основа с суперабсорбентом проверяется на влагопоглощаемость и обратную сорбцию, покровный нетканый слой — на воздухопроницаемость и отсутствие раздражающего действия, наружная плёнка — на паропроницаемость, эластичные элементы и застёжки — на прочность и на отсутствие натирания. Отдушки и лосьоны, наносимые на покровный слой, могут перевести продукцию в область косметики.
Маркировка на упаковке: наименование, назначение и весовая группа, количество изделий, состав материалов, изготовитель и его адрес, срок годности и условия хранения, дата изготовления, номер свидетельства о государственной регистрации, знак ЕАС. Обязательны указания о частоте смены подгузника и о правилах утилизации; для зубных щёток — рекомендуемый возраст и жёсткость щетины.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 007/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Почему подгузники регистрируют, а не декларируют?
ТР ТС 007/2011 предусматривает три формы оценки, и для санитарно-гигиенических изделий, контактирующих с кожей и слизистой ребёнка, установлена государственная регистрация. Свидетельство оформляется за 60–80 дней. Декларирование применяется к другим группам — второму и третьему слою одежды, школьным принадлежностям и ранцам.
Что из линейки уходит в ТР ТС 009/2011?
Всё, что является косметическим средством: крем под подгузник, пенка и гель для купания, шампунь, детское мыло, молочко и масло. На них оформляется отдельное свидетельство по ТР ТС 009/2011, тоже со сроком 60–80 дней. Подгузники, пелёнки, палочки и зубные щётки остаются изделиями по 007/2011.
Как связаны весовая группа и результаты испытаний?
Размерная линейка подгузников строится по массе ребёнка, и каждой группе соответствуют свои требования к впитывающей способности и обратной сорбции. Заявленный весовой диапазон должен подтверждаться испытаниями: указание широкого диапазона при недостаточной впитываемости трактуется как недостоверная информация для потребителя.
Нужна ли новая регистрация при смене дизайна упаковки?
Нет, если наименование продукции, изготовитель, производственная площадка и состав материалов не изменились. Новая регистрация нужна при смене состава абсорбента или покровных материалов, при переносе производства на другой завод и при изменении торгового наименования, под которым продукция выпускается.
Товары для детей испытываются на химическую, механическую и токсикологическую безопасность по ТР ТС 007/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Подгузники и детская гигиена».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.