Прорезыватели и погремушки: порядок оформления и СГР ТР ТС 007/2011

Прорезыватели и погремушки внешне близки, но оцениваются по-разному: прорезыватель как изделие по уходу, контактирующее со ртом младенца, требует государственной регистрации по ТР ТС 007/2011, а погремушка как игрушка — сертификата по ТР ТС 008/2011. На комбинированное изделие, где ручка погремушки служит кольцом для десён, нужны сразу оба документа.

Прорезыватели и погремушки: какие документы нужны

Развилка внутри этого семейства — учебный пример того, как в детских товарах форма оценки определяется назначением, а не внешним видом. Прорезыватель предназначен для облегчения прорезывания зубов: ребёнок постоянно держит его во рту и грызёт, поэтому по ТР ТС 007/2011 изделие относится к продукции по уходу за детьми, контактирующей со ртом и слизистой, и подлежит государственной регистрации со сроком 60–80 дней. Погремушка предназначена для игры и развития — она попадает под ТР ТС 008/2011 с обязательной сертификацией.

Практическая сложность в том, что рынок давно смешал эти функции. Типовое изделие — погремушка с силиконовым или водным кольцом для десён, либо прорезыватель с шариками внутри, издающими звук. Для такого товара нужны оба документа: СГР на часть, контактирующую со ртом, и сертификат по 008/2011 на изделие как игрушку. Один документ комплект не закрывает.

Что проверяют:

• таможня — соответствие кода ТН ВЭД описанию и наличие обоих документов в реестрах, если изделие комбинированное;
• маркетплейсы — реквизиты СГР и сертификата в карточке, возрастную адресацию с рождения или с трёх месяцев;
• надзор — знак ЕАС, материал, изготовителя, дату изготовления и указания по стерилизации на упаковке.

Разные сроки процедур — 60–80 дней на СГР и 25–30 рабочих дней на сертификат — определяют график запуска: работы начинают одновременно, но критическим путём остаётся государственная регистрация.

На что смотреть в этой модификации

Эта позиция уникальна тем, что внутри одного товарного наименования проходит граница между двумя регламентами и двумя формами оценки с разными сроками. Прорезыватель по ТР ТС 007/2011 — изделие по уходу, контактирующее со ртом младенца, и требует государственной регистрации со сроком 60–80 дней; испытания идут в модельных средах по ГОСТ Р 50962-96 с определением миграции химических веществ при температуре тела и оценкой устойчивости к стерилизации кипячением.

Комбинированные изделия, где ручка погремушки служит кольцом для десён, требуют обоих документов, и это отличает позицию от всех остальных в разделе. Классификация отражает ту же двойственность: 3926 90 970 9 и 4014 90 000 0 ведут к свидетельству как изделия по уходу, 9503 00 950 0 — к сертификату как игрушка. Дополнительный специфический риск — наполнитель: шарики внутри корпуса испытывают на доступность после падения и удара, а миграцию элементов из окрашенных деталей определяют по ГОСТ ISO 8124-3-2014. Адресация с рождения снимает любые допуски по отделяемым деталям.

Схемы оценки соответствия

Схема выбирается до отбора образцов и определяет и цену, и срок:

• 1с — серийный выпуск, срок действия сертификата до 5 лет. Нужен анализ состояния производства с выездом эксперта на площадку изготовителя.
• 3с — конкретная партия, срок действия ограничен сроком службы партии. Выезд не требуется, идентификация — по контракту, инвойсу и упаковочному листу.

Практика по этой группе

Возрастная адресация в этой группе начинается с рождения или с трёх месяцев, то есть с самой уязвимой категории. Это означает предельно жёсткие требования и по химии, и по механике: любая отделяемая деталь недопустима, любой доступ к наполнителю недопустим, а материалы оцениваются по нормативам для изделий, постоянно находящихся во рту.

Конструктивные типы внутри семейства различаются существенно. Силиконовый прорезыватель монолитный, у него нет полостей и швов, и главный вопрос — миграция из полимера. Водный прорезыватель имеет оболочку с жидкостью, и добавляется проверка герметичности. Погремушка с ручкой-прорезывателем совмещает полость с шариками и мягкое кольцо для десён, поэтому испытывается по обеим программам. Деревянные прорезыватели проверяют на качество шлифовки, отсутствие сколов и на безопасность пропитки.

Маркировка объединяет требования обоих направлений: знак ЕАС, возрастная адресация, наименование и адрес изготовителя, материал, дата изготовления, способ и температурный режим стерилизации, предупреждения. Для водных прорезывателей обязательно указание не замораживать изделие ниже установленной температуры и проверять целостность перед каждым применением; для погремушек — предупреждение о необходимости осматривать изделие на наличие повреждений.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Прорезыватели и погремушки» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 007/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Сертификат ТР ТС 008/2011 — 25–30 рабочих дней, от 150 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Комбинированную погремушку-прорезыватель оформляют одним сертификатом по ТР ТС 008/2011. Элемент, который ребёнок постоянно держит во рту, требует государственной регистрации, и при проверке комплект документов признаётся неполным, а СГР оформляется ещё 60–80 дней.
2. Ставят внутрь погремушки мелкие шарики без проверки прочности корпуса на падение. Корпус раскалывается при испытании, наполнитель становится доступным и проходит в шаблон малых деталей, что для изделия с рождения означает безусловный отказ.
3. Используют водный прорезыватель без подтверждения безопасности жидкости внутри. Оболочка прокусывается, содержимое попадает в рот ребёнку, а свидетельство, оформленное только на полимер оболочки, не покрывает наполнитель.

Что спрашивают чаще всего

Почему на прорезыватель нужна СГР, а на погремушку — сертификат?

Форму оценки задаёт назначение. Прорезыватель предназначен для облегчения прорезывания зубов и постоянно находится во рту, поэтому по ТР ТС 007/2011 это изделие по уходу с государственной регистрацией. Погремушка предназначена для игры и развития, а игрушки регулируются ТР ТС 008/2011, где предусмотрена только сертификация.

Что делать, если изделие совмещает обе функции?

Оформляются оба документа: свидетельство о государственной регистрации на часть, контактирующую со ртом, и сертификат по регламенту об игрушках на изделие в целом. Работы ведутся параллельно, но критическим путём остаётся СГР со сроком 60–80 дней против 25–30 рабочих дней на сертификат.

Сколько стоит комплект документов на погремушку-прорезыватель?

Сертификат по ТР ТС 008/2011 — 25–30 рабочих дней, от 150 000 ₽. Государственная регистрация — 60–80 дней. Испытания по обеим программам мы проводим в собственной аккредитованной лаборатории по аттестату 11НК35, что сокращает логистику образцов. Стоимость по вашему изделию рассчитываем за 1 час.

Какие требования предъявляются к водным прорезывателям?

Помимо стандартной оценки полимера оболочки проверяется её герметичность и прочность на прокус, а также безопасность самой жидкости внутри — она должна быть заявлена в составе и пройти токсикологическую оценку. В маркировке указывают предельную температуру охлаждения и требование осматривать изделие перед каждым применением.

Разобраться в процедуре

• ТР ТС 007/2011 о продукции для детей: обзор
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• ФГИС Росаккредитации: как проверить документ
• Кто может быть заявителем

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 007/2011 на детскую посуду и гигиену
• Документы на детские товары: сертификация и декларирование

Похожие направления сертификации

• Прорезыватели — сгр тр тс 007/2011
• Погремушки — сертификат тр тс 008/2011
• Горшок детский — сгр тр тс 007/2011
• Детские горшки — сгр тр тс 007/2011
• Ланч-бокс детский — сгр тр тс 007/2011
• Ковшик для купания детский — сгр тр тс 007/2011
• Аспиратор назальный детский — сгр тр тс 007/2011
• Ланчбокс школьный — сгр тр тс 007/2011