Биокефир: декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011, 033/2013 и сроки оформления

Декларирование — Биокефир: главное

Биокефир — кефир, обогащённый бифидобактериями, и декларируется он по ТР ТС 021/2011, 022/2011 и 033/2013 с ветеринарным сопровождением во ФГИС «Меркурий». Отличие от обычного кефира в предмете доказывания: помимо стандартной микрофлоры требуется подтвердить количество живых пробиотических микроорганизмов на протяжении всего срока годности, а не только на дату выпуска.

Биокефир: какие документы нужны

Биокефир подпадает под тот же набор регламентов, что и обычный кефир: ТР ТС 033/2013 в части идентификации и требований к молочной продукции, ТР ТС 021/2011 в части безопасности и процедур ХАССП, ТР ТС 022/2011 в части маркировки. Разница в том, что приставка «био» и указание на бифидобактерии — это заявление о свойствах продукта, и оно должно подтверждаться количественно.

По ТР ТС 033/2013 для продуктов, обогащённых пробиотическими микроорганизмами, нормируется содержание этих микроорганизмов в готовом продукте в течение срока годности. Указание на упаковке названия культуры без подтверждённого количества живых клеток означает недостоверную информацию. При этом заявления лечебного или профилактического характера переводят продукт в другую категорию: формулировки о нормализации микрофлоры или укреплении иммунитета требуют государственной регистрации, а не декларации, со сроком 60–80 дней.

Оборот идёт через ФГИС «Меркурий» с гашением ВСД на входящее молоко и оформлением документов на выпущенную партию. Сети при приёмке проверяют не только декларацию, но и соответствие маркировки заявленному: если на упаковке указан конкретный штамм, в протоколе должен быть результат по нему. Именно этот пункт чаще всего оказывается слабым местом при поставках в федеральный ритейл и в закупки для социальных учреждений.

Особенности этой модификации

Биокефир отличается от базовой позиции тем, что декларация подтверждает не только безопасность, но и заявленное потребительское свойство. Нормативным документом выступает ГОСТ Р 52687-2006 на кисломолочные продукты, обогащённые бифидобактериями, а в протокол добавляется количественное определение пробиотических микроорганизмов. Ссылка на ГОСТ 31454-2012, корректная для обычного кефира, здесь делает документ несоответствующим объекту декларирования.

Второй узел — динамика живой микрофлоры. Бифидобактерии угнетаются нарастающей кислотностью и кислородом сильнее, чем кефирная закваска, поэтому определяющей точкой становится конец срока годности, а само хранение образцов ведут с несколькими промежуточными замерами. Срок назначают по показателю, который выходит за норматив первым, и он оказывается короче, чем у классического кефира той же жирности. Третье отличие — зависимость результата от упаковки: объём воздушного зазора и барьерные свойства тары входят в условия испытаний, и переход с фольгированного стакана на бутылку требует повторного подтверждения.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Первая особенность — доказывание заявленного свойства. Приставка «био» на упаковке юридически означает обогащение, и его подтверждают количественно. Если производитель вносит бифидоконцентрат, но к концу срока годности живых клеток остаётся меньше нормируемого, продукт формально перестаёт быть обогащённым, а маркировка становится недостоверной. Это самый частый предмет спора с надзорными органами по данной категории.

Вторая — технология и упаковка. Бифидобактерии угнетаются кислородом, поэтому важны и способ внесения закваски, и барьерные свойства тары, и объём воздушного пространства в упаковке. Продукт в бутылке с большим воздушным зазором теряет пробиотическую активность быстрее, чем в плотно заполненном стакане с фольгированной крышкой. Эти параметры фиксируют при обосновании срока годности и не меняют без повторных испытаний.

Третья — граница между обогащением и функциональным заявлением. Указать состав и количество бифидобактерий можно в рамках декларации. Написать, что продукт улучшает пищеварение, нормализует микрофлору или повышает иммунитет, — значит заявить специализированные свойства, для которых нужна государственная регистрация со сроком 60–80 дней. Формулировки утверждают до печати упаковки.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Биокефир» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Декларация ТР ТС 021/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация ТР ТС 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация ТР ТС 033/2013 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Ветеринарный сертификат (Меркурий) — оформляется на партию.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

1. Заявляют обогащение бифидобактериями, подтверждая их количество только на дату выпуска. К концу срока годности живых клеток остаётся ниже норматива, маркировка признаётся недостоверной, а декларация — оформленной без надлежащих доказательств.
2. Ссылаются в декларации на ГОСТ 31454-2012, хотя продукт вырабатывается по ГОСТ Р 52687-2006. Нормативный документ не соответствует объекту декларирования, и сеть отказывает в приёмке при проверке комплекта.
3. Выносят на упаковку фразы об укреплении иммунитета и нормализации микрофлоры. Это функциональные заявления, требующие СГР со сроком 60–80 дней, и до его получения продажа продукции с такой маркировкой невозможна.

Вопросы и ответы

Чем биокефир отличается по документам от обычного?

Формой не отличается: декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011 и 033/2013 за 10 рабочих дней, от 19 000 ₽. Отличаются нормативный документ на продукт — ГОСТ Р 52687-2006 вместо ГОСТ 31454-2012 — и программа испытаний, в которую добавляется количественное определение бифидобактерий на конец срока годности.

Можно ли писать, что продукт полезен для пищеварения?

Такие формулировки относятся к заявлениям о специализированных свойствах и требуют свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора со сроком 60–80 дней. В рамках декларации допустимо указать факт обогащения, наименование культуры и количество живых микроорганизмов, подтверждённое протоколом.

Почему бифидобактерии проверяют в конце срока годности?

Количество живых клеток снижается по мере нарастания кислотности и контакта с кислородом. Норматив установлен на весь срок годности, поэтому решающей является конечная точка хранения. Если в ней показатель ниже нормы, срок годности сокращают до значения, подтверждённого испытаниями.

Влияет ли упаковка на подтверждение?

Да. Объём воздушного зазора и барьерные свойства тары напрямую определяют выживаемость бифидофлоры, поэтому обоснование срока годности проводят в конкретной упаковке. При переходе на другую тару или изменении объёма фасовки испытания повторяют — перенос результатов между видами упаковки не допускается.

Полезное по теме

• ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции: обзор
• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Документы для таможенного оформления
• Из чего складывается стоимость сертификации

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 033/2013 на молочную продукцию и сыры
• Документы на пищевую продукцию: какие нужны и сколько стоят