ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98
info@redico.ru
Нетарифное регулирование

Ввоз и вывоз биологических материалов человека

Перемещение органов, тканей, крови и образцов биологических материалов человека через границу требует разрешения уполномоченного органа в сфере здравоохранения. Отдельный блок требований — санитарно-эпидемиологический и правила перевозки биологически опасных грузов.

Что потребуется

Типовые ситуации

Клинические исследованияРазрешение с указанием протокола исследования
Диагностические образцыРазрешение и подтверждение медицинского назначения
Донорские материалыОсобый порядок, требования к прослеживаемости
Образцы для валидации оборудованияОценивается по цели и характеру материала

Логистика

Даже при полном комплекте разрешений партия может не уехать: перевозчики требуют соблюдения правил упаковки биологически опасных грузов и температурного режима. Согласуйте логистику одновременно с разрешительной частью, иначе документы истекут до отправки.

Частые вопросы

Нужно ли разрешение на образцы для исследования?

Да, перемещение биоматериалов требует разрешения уполномоченного органа.

Кто отвечает за упаковку?

Отправитель; требования устанавливаются правилами перевозки опасных грузов.

Действует ли упрощённый порядок для ЕАЭС?

Внутри Союза действуют союзные правила; порядок уточняется по виду материала.

Читайте также

РУ Росздравнадзора — оформим за вас

Определим форму оценки соответствия по коду ТН ВЭД, проведём испытания и зарегистрируем документ. Ответ эксперта за 1 час.

Перейти к услуге →