Стоимость и срок
| Сертификат соответствия по ПП РФ № 2425 с одним протоколом испытаний | 750 000 ₽ |
|---|---|
| Срок оформления | 1,5 месяца |
| Схема | На серию либо на партию — определяется по контракту и объёму поставок |
| Основание | Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (ПП РФ № 2425) |
Почему именно сертификат, а не декларация
Код 9022190000 относится к аппаратуре на основе рентгеновского излучения. Технические регламенты ЕАЭС эту группу как источник ионизирующего излучения не охватывают, поэтому применяется национальная система: позиция ищется в перечне ПП РФ № 2425 по кодам ОКПД 2 и ТН ВЭД одновременно, и для неё предусмотрена именно сертификация. Стоимость определяется испытаниями: измерения параметров рентгеновского излучения и радиационной безопасности — дорогая и небыстрая процедура, поэтому смета формируется от одного протокола испытаний.
Что входит в работу
- идентификация прибора и подтверждение позиции в перечне ПП № 2425 по коду 9022190000;
- подбор аккредитованного органа и лаборатории, у которых рентгеновская аппаратура входит в область аккредитации;
- организация ввоза образца для испытаний и сопровождение его таможенного оформления;
- испытания и получение протокола на параметры излучения, электробезопасность и радиационную защиту;
- регистрация сертификата в реестре ФГИС Росаккредитации и согласование маркировки.
Что понадобится дополнительно
- санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на прибор как на генерирующий источник ионизирующего излучения;
- лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения — у эксплуатирующей организации;
- нотификация ФСБ, если в приборе есть Wi-Fi, Bluetooth или шифрование данных;
- утверждение типа средства измерений и внесение в Госреестр СИ — если результаты анализа используются в сферах государственного регулирования;
- декларация по ТР ТС 020 на электромагнитную совместимость, если она применима к исполнению прибора.
Документы от заявителя
Реквизиты импортёра и внешнеторговый контракт, техническое описание анализатора с параметрами рентгеновской трубки (напряжение, ток, тип детектора), руководство по эксплуатации, сведения об изготовителе, паспорт прибора, зарубежные протоколы и сертификаты при наличии, образец для испытаний.
Почему срок 1,5 месяца, а не неделя
Основное время занимают не бумаги, а испытания: измерения мощности дозы, проверка защитных экранов и блокировок, оценка радиационной обстановки на рабочем месте оператора. Плюс ввоз образца и очередь на конкретную методику. Ускорить процедуру можно только заранее ввезённым образцом и полным техническим досье от изготовителя.