Как определить маршрут
| Ветеринарный УЗИ-аппарат, анализатор | Декларации ТР ТС 004, 020, ТР ЕАЭС 037 |
|---|---|
| Хирургические инструменты для ветеринарии | Отказное письмо; добровольный сертификат по ГОСТ |
| Станки для фиксации, столы | ТР ТС 010/2011 при наличии механизмов и приводов |
| Ветеринарные препараты | Отдельная процедура: регистрация в Россельхознадзоре |
Что важно для клиник
- подтверждение назначения именно для ветеринарии в документации и маркировке;
- наличие деклараций на электрооборудование при закупке для клиники;
- инструкции по эксплуатации и обслуживанию на русском языке;
- подтверждение стойкости материалов к дезинфекции;
- для измерительной техники — калибровка или поверка по применимости.
Двойное назначение
Часть оборудования продаётся и для людей, и для животных: ультразвуковые сканеры, автоклавы, лампы. Если производитель заявляет применение у людей, изделие становится медицинским с обязательным РУ. Импортёры иногда пытаются ввозить медицинскую технику под видом ветеринарной, чтобы избежать регистрации, — при проверке назначения по документации и маркетингу это выявляется и квалифицируется как оборот незарегистрированного медизделия.