Как определить маршрут
| Термостаты, шейкеры, мешалки | Декларации ТР ТС 004, 020; ТР ТС 010 при наличии подвижных узлов |
|---|---|
| Центрифуги | ТР ТС 010, 004, 020 с испытаниями защиты при разрушении ротора |
| Измерительные приборы в регулируемой сфере | Утверждение типа СИ и внесение в Госреестр |
| Оборудование для диагностики in vitro | Медицинское изделие: регистрационное удостоверение |
Что проверяют
- электробезопасность и защиту от поражения током в условиях влажности;
- блокировки крышки и защиту от выброса при разрушении ротора у центрифуг;
- нагрев корпуса и стабильность поддержания температуры;
- электромагнитную совместимость чувствительной электроники;
- эффективность вытяжки и герметичность для шкафов и боксов биологической безопасности.
Оборудование для аккредитованных лабораторий
Если лаборатория планирует аккредитацию по ГОСТ ISO/IEC 17025, оборудование должно быть прослеживаемо: поверено или калибровано, с документами о соответствии и записями об обслуживании. При проверке области аккредитации отсутствие этих документов приводит к сокращению области. Поэтому комплект по каждому прибору формируют сразу при закупке, а не перед аудитом.