ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98
info@redico.ru
Медицина и гигиена

Сертификация медицинской мебели

Медицинская мебель делится по назначению. Функциональная кровать, гинекологическое кресло, операционный стол — это медицинские изделия: нужно регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Мебель для помещений клиники — шкафы, стеллажи, кушетки без функционала — оценивается как обычная мебель по ТР ТС 025/2011.

Как разделить

Медицинское изделиеФункциональные кровати, кресла, операционные и смотровые столы — РУ Росздравнадзора
Мебель для клиникиШкафы, стеллажи, посты медсестры — декларация ТР ТС 025/2011
Мебель с электроприводомДополнительно требования к электробезопасности медицинского оборудования
МатериалыУстойчивость покрытий к дезинфекции — обязательное требование для клиник

Что проверяют

Дезинфекция как критерий

Обивка и покрытия в клинике обрабатываются десятки раз в день, и материал должен это выдерживать без растрескивания и потери свойств. Испытание на устойчивость к дезинфицирующим средствам — то, что отличает медицинскую мебель от офисной с похожим видом. При закупках в клиники заказчики требуют протокол именно по этому показателю, а также перечень допустимых средств обработки.

Частые вопросы

Нужно ли РУ на медицинскую кушетку?

Простая кушетка без функционала обычно оценивается как мебель; при заявленном медицинском назначении и функциях — как медизделие.

Сколько занимает регистрация медицинской кровати?

От нескольких месяцев: класс риска и объём испытаний определяют срок; для изделий с приводом требуется больше проверок.

Можно ли продавать медицинскую мебель по декларации?

Только ту, что не является медицинским изделием. Иначе это оборот незарегистрированного медизделия.

Читайте также

РУ Росздравнадзора — оформим за вас

Определим форму оценки соответствия по коду ТН ВЭД, проведём испытания и зарегистрируем документ. Ответ эксперта за 1 час.

Перейти к услуге →