Три маршрута
| Медицинские смотровые и хирургические | Регистрационное удостоверение как медизделие |
|---|---|
| СИЗ от химических воздействий | Сертификация или декларирование по ТР ТС 019 |
| Бытовые хозяйственные | Обычно отказное письмо или требования к товарам народного потребления |
| Пищевые перчатки | Требования к материалам, контактирующим с пищевой продукцией |
Что подтверждают для медизделий
- герметичность и отсутствие проколов по установленной выборке;
- прочность при растяжении до и после старения;
- стерильность и метод стерилизации для хирургических перчаток;
- содержание пудры и остаточных химических веществ;
- биологическая безопасность материалов при контакте с кожей.
Маркировка
Наименование, размер, номер партии, срок годности, сведения о стерильности, реквизиты регистрационного удостоверения, изготовитель. Продажа перчаток с медицинским назначением без РУ — обращение медизделия без регистрации, самая тяжёлая по последствиям категория нарушений в этом сегменте.