ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98
info@redico.ru
Медицина и гигиена

Сертификация массажных приборов и массажных кресел

Бытовой массажёр — электроприбор с декларациями по ТР ТС 004, 020 и ТР ЕАЭС 037. Но как только в описании появляются лечебные заявления — «лечит остеохондроз», «снимает боль в спине» — прибор переходит в категорию медицинских изделий с обязательной регистрацией.

Граница между категориями

Бытовой массажёрЭлектрооборудование: декларации, никаких медицинских заявлений
Медицинский массажный аппаратМедизделие: регистрационное удостоверение
Массажное креслоЭлектрооборудование; при медицинском назначении — РУ
Аппараты с электростимуляциейКак правило медизделия

Что проверяют

Маркетплейсы

Формулировки в карточке товара — основной источник блокировок в этой категории. Слова «лечебный», «терапевтический», названия заболеваний требуют регистрационного удостоверения. Если РУ нет, описание должно ограничиваться расслаблением и снятием напряжения.

Частые вопросы

Нужен ли РУ на массажный пистолет?

Без медицинских заявлений — нет; при лечебном назначении требуется регистрация.

Можно ли писать «снимает боль»?

Это медицинское заявление, требующее статуса медизделия.

Требуется ли документ на аккумулятор массажёра?

Батарея подтверждается в составе изделия, для перевозки нужны отдельные документы.

Читайте также

Декларация о соответствии — оформим за вас

Определим форму оценки соответствия по коду ТН ВЭД, проведём испытания и зарегистрируем документ. Ответ эксперта за 1 час.

Перейти к услуге →