Критерии разграничения
| Косметика | Поверхностное действие, поддержание внешнего вида — ТР ТС 009 |
|---|---|
| Медицинское изделие | Действие за счёт физических свойств, лечебное назначение — РУ |
| Лекарственное средство | Фармакологическое действие, лечение заболеваний — регистрация ЛС |
| Специализированная пищевая продукция | Пероральный приём с функциональным назначением — СГР |
Примеры на границе
- крем с высокой концентрацией кислот и заявлением о лечении акне;
- гель для суставов с заявлением о снятии боли;
- сыворотка с заявленным восстановлением после процедур;
- средство для роста ресниц с фармакологически активным компонентом;
- наполнители и гели для инъекций — всегда медизделия или лекарства.
Как действовать
Определите категорию до разработки упаковки: она задаёт и процедуру, и допустимые формулировки. Если продукт задуман как косметика, уберите из заявлений любые упоминания заболеваний и терапевтического эффекта — иначе категория меняется автоматически, независимо от того, какой документ вы оформили.