И ИСПЫТАНИЙ
Детская зубная паста подтверждается СГР ТР ТС 009/2011 сроком 60–80 дней, и рецептура для неё проектируется от возрастной группы, а не наоборот. Фторидная система, подсластители, красители и вкусоароматическая часть оцениваются с поправкой на то, что
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Зубная паста детская».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Детская зубная паста подтверждается СГР ТР ТС 009/2011 сроком 60–80 дней, и рецептура для неё проектируется от возрастной группы, а не наоборот. Фторидная система, подсластители, красители и вкусоароматическая часть оцениваются с поправкой на то, что ребёнок регулярно проглатывает часть средства, а не только чистит им зубы, — и заявленный на тубе возраст задаёт нормативы для всей рецептуры.
Детская зубная паста подпадает под Приложение 12 ТР ТС 009/2011 сразу по двум основаниям: как детская косметика и как средство гигиены полости рта для детей до шести лет. Форма оценки одна — свидетельство о государственной регистрации. СГР ТР ТС 009/2011 на детскую зубную пасту оформляется 60–80 дней, документ бессрочный и действует на всей территории Союза.
Процедура принципиально отличается от декларирования. Заявитель не принимает документ под свою ответственность, а проходит санитарно-эпидемиологическую экспертизу: подаются полная количественная рецептура, документы на сырьё, нормативная документация или технические условия, макет этикетки и протоколы испытаний аккредитованной лаборатории. Эксперт оценивает не только результаты, но и обоснованность применения каждого компонента для заявленной возрастной группы.
Отдельный момент для производителей смешанного ассортимента: паста для взрослых из той же линейки декларируется за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, а детская регистрируется 60–80 дней, поэтому планировать выпуск линейки нужно от срока СГР.
В этой позиции основной предмет экспертизы — фторидная система и абразивность. Массовая доля суммарного фтора определяется по ГОСТ 7983-99 и сопоставляется с возрастной адресацией: для младшей группы допустимая концентрация существенно ниже, чем для школьников, а превышение по фториду при заявленном возрасте до шести лет закрывает путь к регистрации до пересмотра рецептуры. Абразивность оценивается отдельно, поскольку эмаль молочных зубов тоньше и повреждается быстрее.
Второй блок — компоненты, которых в детской пасте быть не должно: этиловый спирт, пероксидные отбеливающие системы, агрессивные ПАВ. Показатели безопасности берутся из ГОСТ 31649-2012, маркировка проверяется по ГОСТ 32117-2013, упаковка и хранение — по ГОСТ 28303-2017. Код 3306 10 000 0, форма оценки — свидетельство о государственной регистрации сроком 60–80 дней, декларирование для этой продукции недоступно.
Возрастная градация на рынке устойчива: составы для детей до трёх лет, для группы примерно от трёх до шести и для школьников. Между ними различается не маркетинг, а содержание фторида, абразивность и вкусовая часть. Заявленная на тубе возрастная адресация задаёт нормативы, по которым эксперт будет проверять рецептуру, поэтому расширить возрастной диапазон «для привлекательности» — значит переставить продукт в более строгие рамки.
Подсластители и вкусоароматическая часть — вторая по значимости зона внимания после фтора. В детских пастах применяются ксилит и сорбит, при этом ксилит выполняет двойную функцию — сладость и снижение кариесогенности. Сахароза и сахаросодержащие подсластители в детской пасте неприемлемы. Фруктовые и жевательно-сладкие вкусы, которыми производители повышают привлекательность продукта, требуют аккуратной подачи: делать пасту неотличимой от кондитерского изделия по вкусу и оформлению — прямой путь к тому, что ребёнок будет её есть, и экспертиза относится к этому внимательно.
Красители в детской продукции сверяются с перечнем разрешённых для косметики с учётом области применения — контакт со слизистой полости рта. Прозрачные гелевые пасты с блёстками требуют раскрытия каждого декоративного компонента по INCI и с индексом CI.
Форма выпуска влияет на дозирование. Туба с узким носиком позволяет выдавить полоску нужного размера, дозатор-помпа удобнее для ребёнка, но выдаёт больший объём за нажатие. В способе применения указывается количество пасты в привычной для родителей мере — с рисовое зерно для младших, с горошину для старших, — и эта строка становится частью обоснования безопасности при проглатывании.
Код 3306 10 000 0. Что чаще всего идёт не так: импортная паста с содержанием фторида, рассчитанным на другую возрастную норму, при переводе этикетки получает более широкий возрастной диапазон; на тубе отсутствует прямое указание чистить зубы под присмотром взрослого; и рецептура содержит компоненты, недопустимые в детской пасте, унаследованные из взрослой линейки.
Код для всей группы один:
Ловушка в том, что код общий для взрослой и детской продукции: по коду таможня разницы не видит, а по наименованию и маркировке — видит сразу. Если товар назван детской пастой или на упаковке указан возраст до шести лет, инспектор потребует свидетельство о государственной регистрации, а не декларацию. Смежные позиции: ополаскиватели и прочие средства гигиены полости рта идут по 3306 90 000 0, зубные нити — по 3306 20 000 0. Неверный код приводит к тому, что документ оформлен на одну товарную группу, а ввозится другая, и партия стоит до устранения расхождения.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Можно ли заявить широкий возрастной диапазон, например от 0 до 12 лет?
Практически нет. Нормативы по содержанию фторида и требования к абразивности различаются для младшей и старшей групп, и рецептура, допустимая для школьников, для детей до трёх лет обычно не проходит. Экспертиза при государственной регистрации проверяет состав именно под заявленный возраст, поэтому диапазон выбирают по самой строгой группе, которая в него попадает.
Какие подсластители допустимы в детской зубной пасте?
Применяются ксилит и сорбит, причём ксилит выполняет двойную роль — придаёт сладость и снижает кариесогенность. Сахароза и сахаросодержащие подсластители недопустимы. Вкусоароматическая часть подбирается так, чтобы паста не воспринималась ребёнком как кондитерское изделие: при экспертизе для СГР этому уделяют отдельное внимание вместе с оформлением упаковки.
Почему на детскую пасту нельзя оформить декларацию?
Потому что она попадает в Приложение 12 ТР ТС 009/2011 сразу по двум основаниям: детская косметика и средства гигиены полости рта для детей до шести лет. Для продукции из этого перечня предусмотрена только государственная регистрация. Декларация, оформленная на такой товар, считается выданной не по той форме оценки.
Сколько времени занимает СГР на детскую зубную пасту?
60–80 дней с учётом лабораторных испытаний и санитарно-эпидемиологической экспертизы документов. Испытания проводятся в собственной аккредитованной лаборатории по аттестату 11НК35. Свидетельство бессрочное и действует во всех странах Союза, переоформление нужно только при изменении рецептуры или наименования.
Нужно ли отдельное свидетельство на каждый вкус пасты?
Если вкусы различаются только ароматизатором из разрешённого перечня при неизменной основе, их можно включить в одно свидетельство как линейку. Если меняется активный компонент, содержание фторида или абразивная система, требуется отдельная экспертиза и отдельный документ.
Что делать с набором «паста плюс щётка»?
Это комплект из двух разных по статусу объектов. На пасту оформляется свидетельство о государственной регистрации, на щётку без нагрева — отказное письмо за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽, поскольку она не входит ни в ТР ТС 009/2011, ни в регламенты по электробезопасности.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Зубная паста детская».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.