СГР ТР ТС 009/2011 — Набор для пилинга

Госрегистрация: Набор для пилинга — документ, срок, цена

Набор для пилинга проходит через государственную регистрацию как единый товар, и СГР ТР ТС 009/2011 оформляется 60–80 дней вне зависимости от того, сколько флаконов лежит в коробке. Планирование здесь важнее техники: досье собирается по каждому вложению, и любая незакрытая позиция по одному средству останавливает экспертизу всего комплекта.

Что оформляется: Набор для пилинга

Средства для химического пилинга прямо названы в Приложении 12 к ТР ТС 009/2011, поэтому для них предусмотрена государственная регистрация — СГР ТР ТС 009/2011 со сроком 60–80 дней. Декларирование в этой группе допустимо только для продуктов, у которых отшелушивание достигается механически: скрабов с абразивом, солевых составов, щёточных систем. Как только в рецептуре появляются AHA, BHA, PHA или трихлоруксусная кислота в рабочей концентрации, маршрут меняется.

Экспертиза при регистрации отличается от проверки декларации по глубине. Роспотребнадзор смотрит не только протоколы безопасности, но и обоснование концентрации кислоты, значение pH готового продукта, инструкцию по применению и предупреждения. Профессиональные составы для кабинетного применения оцениваются с учётом того, что наносит их специалист, — на упаковке должна быть однозначная пометка о профессиональном назначении.

• таможня проверяет наличие СГР по реестру и совпадение наименования состава с заявленным;
• маркетплейсы при модерации кислотных средств запрашивают именно свидетельство, декларацию не принимают;
• торговые сети и салоны дополнительно требуют инструкцию с концентрацией кислоты и правилами нейтрализации.

REDICO сопровождает регистрацию полностью, включая испытания в собственной лаборатории по аттестату 11НК35 и подготовку досье; расчёт стоимости — за 1 час.

Что меняется именно в этом исполнении

Набор для пилинга — это комплект из нескольких средств, и оценка соответствия строится по самому строгому компоненту. Если в наборе есть кислотный препарат, СГР оформляется на весь комплект, включая нейтрализатор и постпилинговый крем, которые сами по себе декларировались бы. Испытания при этом проводятся отдельно по каждому средству: pH по ГОСТ 29188.2-2014 снимается с кислотного раствора и с нейтрализатора независимо.

Комплектность фиксируется в свидетельстве — состав набора должен совпадать с фактическим вложением до последнего флакона. Замена одного компонента без переоформления делает документ неприменимым. Если же набор чисто механический, из скраба и щётки, кислот в рецептуре нет, и он проходит по декларации ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней.

Досье на государственную регистрацию заметно объёмнее декларационного. В него входят количественная рецептура каждого средства с массовыми долями по INCI, протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, макеты этикеток всех вложений и внешней коробки, инструкция по применению, документы изготовителя и подтверждение полномочий заявителя. Заявителем может быть только лицо, зарегистрированное в одном из государств союза, — иностранный производитель подаёт документы через своего представителя, и оформление доверенности нередко оказывается самым долгим этапом подготовки.

Комплектность описывается в свидетельстве с точностью до единицы: наименование каждого средства, его объём или масса, количество штук. Отсюда практическое следствие для маркетинга — сезонные и промо-версии набора с добавленным подарком нельзя выпускать под тем же документом. Добавление даже небольшого саше меняет комплектацию, и свидетельство перестаёт соответствовать фактическому товару.

• инструкция по применению переводится полностью, включая порядок нейтрализации и действия при попадании состава в глаза;
• испытания проводятся по каждому средству отдельно, объединять образцы в общую пробу нельзя;
• срок годности набора определяется по компоненту с наименьшим сроком, а отсчёт ведётся от самой ранней даты изготовления.

Отдельно стоит развести профессиональные и домашние наборы. Домашний комплект рассчитан на самостоятельное применение, и вся информация о времени экспозиции и нейтрализации должна быть понятна покупателю без обучения. Профессиональный набор адресован специалисту, содержит более концентрированные составы и требует прямого указания о профессиональном применении на первичной упаковке каждого средства. Смешивать эти два сценария в одном документе не получается: у них различаются и рецептуры, и требования к информации.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Пилинги классифицируют по зоне применения, а не по механизму действия, поэтому один и тот же кислотный состав для лица и для кожи головы уходит в разные субпозиции. Именно это чаще всего путают при первой поставке.

• 3304 99 000 0 — средства для ухода за кожей лица и тела, включая пилинги-гели, растворы и наборы;
• 3304 99 000 9 — прочие средства этой группы, применяется к профессиональным кабинетным составам;
• 3305 90 000 0 — средства для волос и кожи головы, сюда попадают скальп-пилинги;
• 3307 90 000 0 — прочие парфюмерно-косметические средства, вариант для пропитанных изделий.

Ошибка в коде здесь опаснее обычного: неверная классификация нередко используется, чтобы провести кислотный продукт по позиции, где инспектор не ждёт СГР. Такой ввоз квалифицируется как продукция без обязательного документа — партия задерживается, а на импортёра оформляется административное дело. Восстановление занимает те же 60–80 дней, что и регистрация с нуля.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Набор для пилинга» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сколько стоит и сколько занимает

СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ТР ТС 009/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют на кислотный состав декларацию за 10 рабочих дней, чтобы успеть к сезону, вместо регистрации на 60–80 дней. Документ выдан на продукцию из Приложения 12 неправомерно, он аннулируется, а товар изымается из оборота.
2. Указывают в досье суммарную кислотность вместо массовой доли каждой кислоты и буферной системы. Экспертиза не может сопоставить состав с ограничениями регламента, пакет возвращается, и регистрация начинается заново со сдвигом ещё на два месяца.
3. Продают профессиональный состав в розницу без пометки о применении специалистом и без инструкции по нейтрализации и постпилинговому уходу. Итог предсказуем: жалобы на ожоги и претензия Роспотребнадзора по недостаточности информации для потребителя.

Вопросы и ответы

Можно ли добавить подарок в зарегистрированный набор для пилинга?

Нет, без изменения документа. Комплектность фиксируется в свидетельстве с точностью до наименования и количества единиц, и добавление саше, миниатюры или аксессуара делает фактический товар отличным от зарегистрированного. Промо-версию оформляют как отдельную комплектацию, а планировать это нужно заранее: государственная регистрация занимает 60–80 дней.

Кто может быть заявителем при регистрации импортного набора?

Только лицо, зарегистрированное в одном из государств союза, — изготовитель с местной регистрацией, импортёр или уполномоченный представитель иностранного производителя. Иностранная компания напрямую заявителем выступать не может. Оформление и легализация доверенности от производителя часто оказываются самым длительным этапом подготовки досье, поэтому их запускают в первую очередь.

Почему на пилинг нельзя оформить декларацию?

Потому что средства для химического пилинга включены в Приложение 12 к ТР ТС 009/2011 — перечень продукции, которая проходит государственную регистрацию. Декларация для них не предусмотрена законом, и выданный документ не имеет силы. Единственная альтернатива — убрать кислотный механизм и заявить механическое отшелушивание.

Сколько занимает получение СГР?

Государственная регистрация ТР ТС 009/2011 занимает 60–80 дней с учётом лабораторных испытаний и экспертизы досье. Ускорить процедуру нельзя, но можно сократить потери времени: параллельно с испытаниями мы готовим рецептурное досье и макет маркировки, чтобы не получить возврат по формальным основаниям.

Скраб с абразивом — тоже пилинг и тоже СГР?

Нет. Если отшелушивание достигается механически — частицами сахара, соли, косточек, полимерными гранулами — и кислоты в рабочей концентрации отсутствуют, продукт декларируется по ТР ТС 009/2011 за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д. Решает не название на упаковке, а состав и заявленный механизм действия.

Нужен ли отдельный СГР на каждую концентрацию кислоты?

Да, разные концентрации активного вещества — это разные продукты с разным профилем безопасности, и они регистрируются отдельно либо включаются в одно свидетельство с раздельным указанием каждой позиции и её состава. Испытания проводятся по каждой концентрации, типовым представителем ограничиться не получится.

База знаний по этой продукции

• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Акт отбора образцов
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке

Тот же документ на другую продукцию

• Осветляющий крем для лица — госрегистрация
• Крем с АНА-кислотами — госрегистрация
• Средство для удаления кутикулы — госрегистрация

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 009/2011: госрегистрация косметики, 75 позиций
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена