И ИСПЫТАНИЙ
Детский шампунь входит в перечень Приложения 12 к ТР ТС 009/2011, поэтому вместо декларации на него оформляется СГР — свидетельство о государственной регистрации со сроком 60–80 дней . Взрослый шампунь того же состава декларировался бы за 10 рабочих
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Детский шампунь без слёз».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Детский шампунь входит в перечень Приложения 12 к ТР ТС 009/2011, поэтому вместо декларации на него оформляется СГР — свидетельство о государственной регистрации со сроком 60–80 дней. Взрослый шампунь того же состава декларировался бы за 10 рабочих дней, но детская адресация означает экспертизу рецептуры и клинико-лабораторные испытания.
На детский шампунь без слёз оформляется СГР по ТР ТС 009/2011. Основание — отнесение детской парфюмерно-косметической продукции к перечню Приложения 12, для которого регламент устанавливает государственную регистрацию вместо декларирования. Срок процедуры — 60–80 дней, и он включает санитарно-эпидемиологическую экспертизу рецептуры, расширенные лабораторные испытания и клинико-лабораторные исследования.
Заявление «без слёз» само по себе тоже требует подтверждения. Оно означает, что продукт не вызывает раздражения слизистой оболочки глаза при попадании, и это проверяется отдельно — для шампуня, который наносят ребёнку на голову, показатель является профильным. Формулировка на упаковке без соответствующего протокола квалифицируется как недостоверная информация для потребителя.
Что проверяют на разных этапах:
Возрастная адресация определяется всей совокупностью сведений: словом «детский», изображением ребёнка, указанием «0+» или «с рождения». Убрать одно слово и остаться в декларировании не получится.
Позиция показательна тем, что содержит сразу два независимых регуляторных требования. Первое — возрастная адресация, которая относит продукт к Приложению 12 и меняет процедуру с декларирования на СГР со сроком 60–80 дней. Второе — заявление «без слёз», которое формы оценки не меняет, но требует отдельного протокола по действию на слизистую оболочку глаза. Каждое работает само по себе: продукт без надписи «без слёз» всё равно потребует СГР, а взрослый шампунь с ней — протокола, оставаясь на декларировании.
Рецептурно это выражается в двух ограничениях. По ГОСТ 31696 нормируется пенообразующая способность, но добиться её приходится мягкими амфотерными и неионогенными ПАВ вместо привычных анионных, поскольку для детской продукции перечень допустимых ПАВ и их доли сужены. По ГОСТ 29188.2 водородный показатель выдерживают близко к нейтральному — именно это, а не только выбор ПАВ, определяет отсутствие раздражения слизистой. Код 3305 10 000 0 совпадает со взрослыми шампунями — отсюда основная ошибка импортёров: одинаковый код не означает одинаковой формы оценки.
Рецептура детского шампуня строится в более узком коридоре, чем взрослая. Ограничен выбор поверхностно-активных веществ: агрессивные анионные ПАВ заменяют мягкими амфотерными и неионогенными, а суммарная доля активного вещества снижается. Ограничен перечень допустимых консервантов, жёстче нормируются отдушки и красители. Водородный показатель выдерживают близко к нейтральному — именно нейтральный pH, а не только выбор ПАВ, обеспечивает заявленную мягкость по отношению к слизистой глаза.
Маркировка по ГОСТ 32117 дополняется обязательным указанием возраста применения и способа использования. Состав приводится по номенклатуре INCI, указывают номинальный объём, срок годности, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС. Формулировка возраста должна быть конкретной: «с рождения», «с 1 года», «с 3 лет». Заявление «без слёз» выносится на упаковку только при наличии подтверждающего протокола, иначе это недостоверная информация.
Форматы выпуска — флакон с флип-топом, помповый дозатор, шампунь-гель два в одном для тела и волос, пенка-шампунь для младенцев. Комбинированные продукты «шампунь плюс гель для душа» оцениваются по наиболее строгому применению, поэтому набор испытаний у них шире, чем у монофункционального шампуня.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Почему на детский шампунь нужен СГР, а на взрослый — декларация?
Детская парфюмерно-косметическая продукция отнесена к перечню Приложения 12 к ТР ТС 009/2011, для которого регламент предусматривает государственную регистрацию. Взрослый шампунь остаётся в общем режиме и декларируется за 10 рабочих дней. Состав при этом может быть похожим — процедуру определяет возрастная адресация, а не рецептура.
Как подтверждается формула «без слёз»?
Оценкой действия на слизистую оболочку глаза в рамках токсикологического блока испытаний. Заявление на упаковке без такого протокола квалифицируется как недостоверная информация для потребителя. Технически мягкость достигается сочетанием амфотерных ПАВ и близкого к нейтральному значения pH.
Сколько занимает получение СГР на детский шампунь?
60–80 дней. В срок входят санитарно-эпидемиологическая экспертиза рецептуры, лабораторные испытания по расширенному перечню и клинико-лабораторные исследования под наблюдением врача. Планировать первую поставку нужно с этим запасом — ускорить процедуру готовностью документов заявителя нельзя.
Нужно ли отдельное свидетельство на шампунь-гель два в одном?
Продукт регистрируется как один объект, но оценивается по наиболее строгим применимым требованиям: и как средство, попадающее в глаза, и как средство для кожи тела. Набор испытаний получается шире, чем у монофункционального шампуня, а на упаковке указывают оба назначения и возраст применения.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Детский шампунь без слёз».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.