Детский шампунь без слёз: порядок оформления и СГР ТР ТС 009/2011

Детский шампунь без слёз: госрегистрация в двух словах

Детский шампунь входит в перечень Приложения 12 к ТР ТС 009/2011, поэтому вместо декларации на него оформляется СГР — свидетельство о государственной регистрации со сроком 60–80 дней. Взрослый шампунь того же состава декларировался бы за 10 рабочих дней, но детская адресация означает экспертизу рецептуры и клинико-лабораторные испытания.

Разрешительные документы — Детский шампунь без слёз

На детский шампунь без слёз оформляется СГР по ТР ТС 009/2011. Основание — отнесение детской парфюмерно-косметической продукции к перечню Приложения 12, для которого регламент устанавливает государственную регистрацию вместо декларирования. Срок процедуры — 60–80 дней, и он включает санитарно-эпидемиологическую экспертизу рецептуры, расширенные лабораторные испытания и клинико-лабораторные исследования.

Заявление «без слёз» само по себе тоже требует подтверждения. Оно означает, что продукт не вызывает раздражения слизистой оболочки глаза при попадании, и это проверяется отдельно — для шампуня, который наносят ребёнку на голову, показатель является профильным. Формулировка на упаковке без соответствующего протокола квалифицируется как недостоверная информация для потребителя.

Что проверяют на разных этапах:

• таможня — наличие действующего СГР в едином реестре, совпадение наименования, изготовителя и производственной площадки;
• маркетплейсы — реквизиты свидетельства и указанный возраст применения; наличие декларации вместо СГР приводит к снятию карточки;
• торговые сети — протоколы клинико-лабораторных испытаний, полную рецептуру и подтверждение ограничений по ПАВ, консервантам и отдушкам.

Возрастная адресация определяется всей совокупностью сведений: словом «детский», изображением ребёнка, указанием «0+» или «с рождения». Убрать одно слово и остаться в декларировании не получится.

На что смотреть в этой модификации

Позиция показательна тем, что содержит сразу два независимых регуляторных требования. Первое — возрастная адресация, которая относит продукт к Приложению 12 и меняет процедуру с декларирования на СГР со сроком 60–80 дней. Второе — заявление «без слёз», которое формы оценки не меняет, но требует отдельного протокола по действию на слизистую оболочку глаза. Каждое работает само по себе: продукт без надписи «без слёз» всё равно потребует СГР, а взрослый шампунь с ней — протокола, оставаясь на декларировании.

Рецептурно это выражается в двух ограничениях. По ГОСТ 31696 нормируется пенообразующая способность, но добиться её приходится мягкими амфотерными и неионогенными ПАВ вместо привычных анионных, поскольку для детской продукции перечень допустимых ПАВ и их доли сужены. По ГОСТ 29188.2 водородный показатель выдерживают близко к нейтральному — именно это, а не только выбор ПАВ, определяет отсутствие раздражения слизистой. Код 3305 10 000 0 совпадает со взрослыми шампунями — отсюда основная ошибка импортёров: одинаковый код не означает одинаковой формы оценки.

Выбор схемы оценки

Практика по этой группе

Рецептура детского шампуня строится в более узком коридоре, чем взрослая. Ограничен выбор поверхностно-активных веществ: агрессивные анионные ПАВ заменяют мягкими амфотерными и неионогенными, а суммарная доля активного вещества снижается. Ограничен перечень допустимых консервантов, жёстче нормируются отдушки и красители. Водородный показатель выдерживают близко к нейтральному — именно нейтральный pH, а не только выбор ПАВ, обеспечивает заявленную мягкость по отношению к слизистой глаза.

Маркировка по ГОСТ 32117 дополняется обязательным указанием возраста применения и способа использования. Состав приводится по номенклатуре INCI, указывают номинальный объём, срок годности, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС. Формулировка возраста должна быть конкретной: «с рождения», «с 1 года», «с 3 лет». Заявление «без слёз» выносится на упаковку только при наличии подтверждающего протокола, иначе это недостоверная информация.

Форматы выпуска — флакон с флип-топом, помповый дозатор, шампунь-гель два в одном для тела и волос, пенка-шампунь для младенцев. Комбинированные продукты «шампунь плюс гель для душа» оцениваются по наиболее строгому применению, поэтому набор испытаний у них шире, чем у монофункционального шампуня.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Детский шампунь без слёз» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют декларацию по аналогии со взрослой линейкой, ориентируясь на совпадающий код 3305 10 000 0. Детская косметика требует СГР, при ввозе таможня фиксирует отсутствие нужного документа, а получение свидетельства занимает 60–80 дней с партией на складе временного хранения.
2. Выносят на упаковку надпись «без слёз», не проводя оценку действия на слизистую оболочку глаза. Заявление признаётся недостоверным, а при жалобе потребителя претензия предъявляется поставщику напрямую, поскольку подтверждающего протокола нет.
3. Указывают «для детей» без конкретного возраста. Информация признаётся неполной по ГОСТ 32117, а экспертиза рецептуры не может оценить допустимость компонентов, так как ограничения для разных возрастных групп различаются.

Что спрашивают чаще всего

Почему на детский шампунь нужен СГР, а на взрослый — декларация?

Детская парфюмерно-косметическая продукция отнесена к перечню Приложения 12 к ТР ТС 009/2011, для которого регламент предусматривает государственную регистрацию. Взрослый шампунь остаётся в общем режиме и декларируется за 10 рабочих дней. Состав при этом может быть похожим — процедуру определяет возрастная адресация, а не рецептура.

Как подтверждается формула «без слёз»?

Оценкой действия на слизистую оболочку глаза в рамках токсикологического блока испытаний. Заявление на упаковке без такого протокола квалифицируется как недостоверная информация для потребителя. Технически мягкость достигается сочетанием амфотерных ПАВ и близкого к нейтральному значения pH.

Сколько занимает получение СГР на детский шампунь?

60–80 дней. В срок входят санитарно-эпидемиологическая экспертиза рецептуры, лабораторные испытания по расширенному перечню и клинико-лабораторные исследования под наблюдением врача. Планировать первую поставку нужно с этим запасом — ускорить процедуру готовностью документов заявителя нельзя.

Нужно ли отдельное свидетельство на шампунь-гель два в одном?

Продукт регистрируется как один объект, но оценивается по наиболее строгим применимым требованиям: и как средство, попадающее в глаза, и как средство для кожи тела. Набор испытаний получается шире, чем у монофункционального шампуня, а на упаковке указывают оба назначения и возраст применения.

Разобраться в процедуре

• Сертификация косметики
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• ФГИС Росаккредитации: как проверить документ
• Кто может быть заявителем

Похожие задачи в соседних разделах

• Средство для химической завивки волос — госрегистрация
• Средство для выпрямления волос — госрегистрация
• Средство для обесцвечивания волос — госрегистрация

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 009/2011: госрегистрация косметики, 75 позиций
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена