Сертификация массажёров по ТР ТС 020: испытания на ЭМС

Что входит в позицию перечня

Приложение 3 называет приборы «вибромассажные». На практике позиция трактуется шире буквального смысла и охватывает бытовую массажную технику любого принципа действия, если она не заявлена как медицинское изделие.

Подгруппа	Примеры	Основной источник помех
Ручные массажёры	Вибромассажёры, перкуссионные массажные пистолеты, роликовые массажёры	Коллекторный или бесколлекторный двигатель, широтно-импульсный регулятор
Крупная массажная техника	Массажные кресла, накидки на кресло, массажные матрасы	Несколько приводов, блок управления, длинные внутренние шлейфы
Массаж стоп	Гидромассажные ванночки, роликовые массажёры для ног, компрессионные приборы	Двигатель, насос, нагрев, воздушный компрессор
Электростимуляция	Миостимуляторы бытовые, приборы с импульсным воздействием	Импульсный генератор, преобразователь напряжения
Аккумуляторные	Массажные пистолеты и портативные массажёры с зарядным устройством	Контроллер бесколлекторного двигателя, зарядное устройство

Медицинское изделие или бытовой прибор

Разделительная линия проходит по заявленному назначению. Если изготовитель заявляет лечебное, реабилитационное или профилактическое действие, изделие обращается по правилам медицинских изделий и подлежит регистрации, а требования регламента к нему не применяются. Бытовой массажёр с формулировкой «для расслабления и снятия мышечного напряжения» остаётся в этой позиции перечня.

Формулировка назначения	Порядок допуска
Для расслабления, снятия напряжения, комфорта	Бытовой прибор: сертификат по ЭМС и по низковольтному регламенту
Для лечения заболеваний, реабилитации, физиотерапии	Медицинское изделие: регистрация, регламенты не применяются
Смешанные формулировки с упоминанием диагнозов	Риск переквалификации при контроле, формулировки требуют правки

Почему сертификат, а не декларация

Позиция входит в приложение 3, поэтому доступны только схемы сертификации 1с, 3с и 4с.

Схема	Объект	Особенность
1с	Серийный выпуск	Анализ состояния производства, инспекционный контроль, до 5 лет
3с	Партия	Привязка к контракту, срок не устанавливается
4с	Единичное изделие	Образцы, выставочные и единичные поставки

Коды ТН ВЭД

Частые коды для позиции.

Код	Продукция
9019 10	Приборы для механотерапии и массажа
8509 80	Прочие бытовые электромеханические приборы с двигателем
9401 71	Мебель с массажной функцией, включая массажные кресла
8543 70	Прочие электрические аппараты с индивидуальными функциями
8504 40	Зарядные устройства в комплекте

Программа испытаний: эмиссия

Применяются стандарты для бытовых приборов, гармонизированные с CISPR 14-1. У массажной техники основной вклад в эмиссию даёт способ регулирования оборотов двигателя.

Что измеряется	Стандарт	Критичный режим
Напряжение радиопомех на сетевых зажимах, 0,15–30 МГц	ГОСТ 30805.14.1 (CISPR 14-1)	Средняя интенсивность при широтно-импульсном управлении
Мощность помех на сетевом проводе, 30–300 МГц	ГОСТ 30805.14.1	Максимальная интенсивность под нагрузкой
Напряжённость поля излучаемых помех, 30–1000 МГц	ГОСТ 30805.14.1	Контроллер бесколлекторного двигателя, импульсный генератор
Гармонические составляющие тока	ГОСТ 30804.3.2 (IEC 61000-3-2)	Массажные кресла и приборы свыше 75 Вт
Колебания напряжения и фликер	ГОСТ 30804.3.3 (IEC 61000-3-3)	Пуск приводов, циклическая работа программ массажа
Эмиссия зарядного устройства	Стандарты на импульсные источники	Быстрый заряд, дежурный режим

Программа испытаний: устойчивость

Основные требования — сохранение заданной интенсивности и корректная работа таймера. Прибор контактирует с телом, поэтому самопроизвольное увеличение интенсивности или пуск после провала питания трактуются как недопустимые отказы.

Воздействие	Что имитирует	Критичный отказ
Электростатический разряд	Разряд с руки на панель и пульт	Переход на максимальную интенсивность, сброс таймера
Радиочастотное электромагнитное поле	Мобильную связь рядом с прибором	Ложные команды, ошибка индикации
Наносекундные импульсные помехи	Коммутацию нагрузок в сети	Перезапуск контроллера, остановка программы
Микросекундные импульсные помехи большой энергии	Перенапряжения в сети	Отказ силового модуля привода
Провалы и прерывания напряжения	Кратковременное отключение	Пуск приводов после восстановления питания без команды
Кондуктивные помехи, наведённые полем	Наводки на шлейфы датчиков положения	Некорректное позиционирование массажных узлов кресла

Режимы работы при измерениях

Режимы для массажной техники.

Максимальная интенсивность под нагрузкой, имитирующей контакт с телом
Средняя интенсивность при широтно-импульсном управлении
Все автоматические программы массажа, включая переходы между фазами
Работа нагрева при наличии функции подогрева
Работа компрессора и воздушных камер у компрессионных приборов
Аккумуляторные приборы: работа и заряд отдельно
Дежурный режим блока питания и зарядного устройства
Одновременная работа всех приводов у крупной техники

Пересечение с другими регламентами

Позиция закрывается низковольтным регламентом; для массажных кресел добавляются требования к мебели, а для приборов с электростимуляцией возможна переквалификация в медицинские изделия.

Регламент	Что закрывает	Форма
ТР ТС 020/2011	Эмиссия, помехоустойчивость, гармоники, фликер	Сертификат
ТР ТС 004/2011	Электробезопасность, нагрев, изоляция, механическая часть	Сертификат
ТР ЕАЭС 037/2016	Ограничение опасных веществ	Декларация
ТР ТС 025/2012	Мебельная составляющая массажного кресла	Декларация или сертификат по перечню
Правила обращения медицинских изделий	Приборы с заявленным лечебным действием	Регистрация

Комплект документов

Комплект по статье 7 регламента.

Заявка с указанием схемы и полного обозначения изделия.
Регистрационные документы заявителя и договор с изготовителем для уполномоченного лица.
Технические условия при наличии.
Руководство по эксплуатации с назначением, ограничениями и предупреждениями.
Перечень применяемых стандартов из перечня к регламенту.
Описание конструкции: приводы, способ регулирования, датчики, блок управления.
Описание блока питания, аккумуляторного узла и зарядного устройства.
Сведения о средствах помехоподавления: фильтр, конденсаторы, ферритовые элементы.
Контракт и товаросопроводительные документы для схем 3с и 4с.
Образцы с пультом, насадками и штатным блоком питания.

Граничные случаи

Спорные ситуации по позиции.

Ситуация	Решение
Массажёр с формулировкой «физиотерапевтический»	Медицинское изделие: регистрация, позиция перечня не применяется
Миостимулятор для домашнего использования без медицинских заявлений	Бытовой прибор, позиция сохраняется, добавляется оценка импульсного генератора
Массажное кресло с функцией подогрева и аудиосистемой	Одно техническое средство, программа расширяется на нагрев и аудиотракт
Гидромассажная ванночка для ног	Позиция сохраняется, испытания с водой в рабочем режиме
Массажёр с питанием от USB-порта	Испытывают с штатным адаптером; при поставке без адаптера это отражают в документации
Оборудование для салонов и спа	Небытовое назначение: нормы для коммерческой обстановки
Прибор для животных	Позиция трактуется по функции: бытовой прибор с двигателем и регулятором остаётся в области применения регламента

Типовые причины отказов

Практика по группе.

Превышение кондуктивной эмиссии при широтно-импульсном регулировании без входного фильтра
Превышение излучаемой эмиссии у приборов с бесколлекторным двигателем
Эмиссия зарядного устройства в дежурном режиме выше нормы
Переход на максимальную интенсивность при электростатическом разряде
Пуск приводов после восстановления питания без команды пользователя
Сбой позиционирования массажных узлов кресла при импульсных помехах
Испытания без нагрузки на массажную головку
Отсутствие пульта и штатного кабеля в конфигурации измерений
Расхождение между заявленным назначением и текстом руководства

Сроки и стоимость

Ориентиры по группе.

Этап	Срок
Идентификация, выбор схемы и стандартов	2–3 дня
Техническая документация и программа испытаний	3–5 дней
Ввоз или отбор образцов	1–4 недели, для крупной техники дольше
Испытания на эмиссию и устойчивость	1–3 недели
Анализ состояния производства по схеме 1с	1–2 недели, параллельно
Оформление и регистрация сертификата	3–5 дней

Что сделать до подачи заявки

Подготовка по группе.

Проверьте формулировки назначения и исключите заявления о лечебном действии, если изделие бытовое.
Опишите приводы и способ регулирования интенсивности.
Проверьте наличие входного фильтра и элементов подавления на двигателе и контроллере.
Определите способ нагружения массажной головки для испытаний.
Опишите поведение прибора после провала и прерывания питания.
Задайте критерии качества функционирования, включая сохранение интенсивности и таймера.
Сверьте стандарты с актуальной редакцией перечней к регламенту.
Согласуйте комплектацию и габариты образцов, включая пульт и блок питания.
Спланируйте параллельно документы по мебельной части, если это массажное кресло.

Частые вопросы

Нужен ли сертификат по ЭМС на массажёр

Да. Вибромассажные приборы включены в приложение 3 к ТР ТС 020/2011, поэтому подтверждение проводится в форме сертификации по схемам 1с, 3с или 4с. Декларация на такую продукцию не регистрируется.

Чем отличается бытовой массажёр от медицинского изделия

Заявленным назначением. Обещание лечебного, реабилитационного или физиотерапевтического действия переводит изделие в категорию медицинских с регистрацией. Формулировка о расслаблении и снятии напряжения оставляет прибор бытовым.

Как испытывают массажные кресла

По той же позиции, но с расширенной программой: все приводы, автоматические программы массажа, нагрев, аудиосистема при наличии, пульт со штатным кабелем. Требуется лаборатория, допускающая размещение крупногабаритного образца.

Нужно ли испытывать прибор с нагрузкой

Да. Работа на воздухе даёт заниженный ток двигателя и заниженный уровень помех. Способ нагружения массажной головки фиксируется в программе испытаний.

Считается ли отказом остановка программы при импульсной помехе

Зависит от заданного критерия. Остановка с последующим самостоятельным восстановлением обычно допустима, если это описано в документации. Самопроизвольный пуск или увеличение интенсивности недопустимы всегда.

Можно ли одним сертификатом закрыть линейку массажных пистолетов

Да, при одинаковом двигателе, контроллере и зарядном устройстве. Испытания проводят по модели с максимальной мощностью, обоснование типового представителя включают в документацию.

Бесплатная консультация

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.

Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
Скажем срок и стоимость до начала работ
Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты

Вибромассажные приборы: сертификат по ТР ТС 020 (ЭМС)