Сертификация при неприменении стандартов: оценка рисков

01

Когда применяется этот путь

• стандарты из перечня не применяются изготовителем;
• или подходящего стандарта не существует;
• это типично для новой и нетиповой продукции;
• и для оборудования с уникальной конструкцией;
• применяется только сертификация по схемам 1с, 3с, 4с;
• декларирование в этом случае недоступно;
• это прямо установлено пунктом 2 статьи 7.

02

Что представляет заявитель

• вместо перечня стандартов представляется описание решений;
• и оценка рисков;
• это существенно больший объём работы для изготовителя;
• оценка рисков проводится изготовителем, а не органом;
• орган её анализирует;
• документы готовятся на стадии разработки, а не перед сертификацией.

1. Технические условия при их наличии.
2. Эксплуатационные документы.
3. Описание принятых технических решений.
4. Оценку рисков, подтверждающую выполнение требований безопасности регламента.
5. Контракт или товаросопроводительную документацию для партии и единичного изделия.

03

Что делает орган по сертификации

• орган переводит общие требования регламента в конкретные для этого изделия;
• это ключевое отличие от обычного пути;
• при обычной сертификации требования берутся из стандарта;
• здесь их формулирует орган;
• методики испытаний тоже определяет орган при отсутствии стандартов;
• ответственность и трудоёмкость возрастают.

1. Отбирает образцы.
2. Проводит идентификацию оборудования.
3. Определяет конкретные требования безопасности на основе требований регламента.
4. Анализирует технические решения и оценку рисков изготовителя.
5. Определяет стандарты с методами измерений и испытаний.
6. При их отсутствии определяет методики контроля, измерений и испытаний.
7. Организует испытания и анализирует протоколы.
8. Проводит анализ состояния производства при схеме 1с.
9. Выдаёт сертификат соответствия.

04

Практические последствия

05

Как проходит сертификация по шагам

• решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
• до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
• анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
• инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
• пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.

1. Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
2. Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
3. Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
4. Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
5. Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
6. Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
7. Оценка результатов и решение о выдаче.
8. Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
9. Инспекционный контроль в период действия сертификата.

06

Схема сертификации: серия или партия

• серийная схема требует договора с изготовителем;
• без него иностранный производитель не может быть представлен;
• партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
• на следующую поставку оформляется новый документ;
• выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.

07

Инспекционный контроль

• проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
• включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
• дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
• орган не обязан напоминать о приближении срока;
• пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
• восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.

08

Электробезопасность: что проверяется

• нагрев проверяется во всех частях, включая шнур и вилку;
• аварийные режимы моделируются: блокировка двигателя, перекрытие вентиляции;
• защита должна сработать до опасного состояния;
• класс защиты от поражения током определяет требования;
• испытания частично разрушающие.

1. Электрическая прочность изоляции при испытательном напряжении.
2. Сопротивление изоляции.
3. Непрерывность цепи заземления для изделий первого класса.
4. Ток утечки в нормальном режиме и при неисправности.
5. Нагрев частей при работе и в аварийных режимах.
6. Защита от доступа к токоведущим частям.
7. Прочность шнура и места его ввода.
8. Стойкость к перегрузке и ненормальной работе.

09

Электромагнитная совместимость

• устройство не должно создавать помех сверх норм;
• и должно работать при помехах из сети и эфира;
• проверяются излучаемые и кондуктивные помехи;
• устойчивость к электростатическим разрядам, импульсам, провалам напряжения;
• применяется к устройствам с активной электронной схемой;
• пассивные изделия без электроники под требования не подпадают.

10

Типичные ошибки и их последствия

11

Что подготовить до обращения

• полнота информации на старте определяет скорость;
• каждый запрос сведений в процессе — задержка;
• коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
• образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
• это закладывается в сроки.

1. Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
2. Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
3. Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
4. Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
5. Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
6. Образцы или возможность их ввоза.
7. Существующие протоколы и документы, если есть.