Сертификация без применения стандартов нужна, когда подходящего стандарта нет или изготовитель его не применяет. Тогда соответствие подтверждается напрямую требованиям регламента, а орган по сертификации выполняет заметно больше работы. Применимость ТР ТС 004, ТР ТС 020 и ТР ЕАЭС 037 проверяют для конкретного изделия самостоятельно: напряжение, назначение, конструкция, исключения и соответствующие перечни не позволяют автоматически назначать один общий документ.
01
Когда применяется этот путь
- стандарты из перечня не применяются изготовителем;
- или подходящего стандарта не существует;
- это типично для новой и нетиповой продукции;
- и для оборудования с уникальной конструкцией;
- применяется только сертификация по схемам 1с, 3с, 4с;
- декларирование в этом случае недоступно;
- это прямо установлено пунктом 2 статьи 7.
02
Что представляет заявитель
- вместо перечня стандартов представляется описание решений;
- и оценка рисков;
- это существенно больший объём работы для изготовителя;
- оценка рисков проводится изготовителем, а не органом;
- орган её анализирует;
- документы готовятся на стадии разработки, а не перед сертификацией.
- Технические условия при их наличии.
- Эксплуатационные документы.
- Описание принятых технических решений.
- Оценку рисков, подтверждающую выполнение требований безопасности регламента.
- Контракт или товаросопроводительную документацию для партии и единичного изделия.
03
Что делает орган по сертификации
- орган переводит общие требования регламента в конкретные для этого изделия;
- это ключевое отличие от обычного пути;
- при обычной сертификации требования берутся из стандарта;
- здесь их формулирует орган;
- методики испытаний тоже определяет орган при отсутствии стандартов;
- ответственность и трудоёмкость возрастают.
- Отбирает образцы.
- Проводит идентификацию оборудования.
- Определяет конкретные требования безопасности на основе требований регламента.
- Анализирует технические решения и оценку рисков изготовителя.
- Определяет стандарты с методами измерений и испытаний.
- При их отсутствии определяет методики контроля, измерений и испытаний.
- Организует испытания и анализирует протоколы.
- Проводит анализ состояния производства при схеме 1с.
- Выдаёт сертификат соответствия.
04
Практические последствия
| Признак | Со стандартами | Без стандартов |
| Форма | Сертификация или декларирование | Только сертификация |
| Документы заявителя | Перечень стандартов | Описание решений и оценка рисков |
| Требования | Из стандарта | Формулирует орган |
| Методы испытаний | Из стандарта | Определяет орган |
| Срок | Обычный | Больше за счёт анализа |
| Стоимость | Обычная | Выше |
05
Сертификация при неприменении стандартов
- соответствие требованиям ТР ТС 004 можно обеспечить применением стандартов из перечня к регламенту;
- если стандарты не применялись или применялись частично, соответствие подтверждают сертификацией по схемам 1с, 3с, 4с на основе оценки рисков (ст. 7 п. 2 и п. 10 ТР ТС 004);
- изготовитель обосновывает, как обеспечены требования безопасности без стандартов;
- орган оценивает обоснование и результаты испытаний;
- это вариант для инновационной продукции, не охваченной стандартами;
- декларирование в этом случае недоступно.
06
Состав обоснования
- описание изделия;
- анализ рисков;
- меры защиты;
- результаты испытаний;
- ссылки на применённые методы.
07
Пример: новый тип зарядного устройства
- нет подходящего стандарта;
- оценка рисков;
- испытания;
- сертификат;
- маркировка.
08
Как подготовить обоснование безопасности без стандартов
- опишите изделие, назначение и условия эксплуатации;
- проведите анализ всех опасностей — электрических, тепловых, механических, пожарных;
- для каждой опасности укажите меры защиты и способ проверки;
- выберите методы испытаний, в том числе из стандартов на аналоги;
- проведите испытания в аккредитованной лаборатории;
- оформите обоснование и передайте в орган.
09
Когда это выгодно
- инновационная продукция;
- нестандартные решения;
- продукция по зарубежным стандартам;
- частичное применение стандартов;
- экспериментальные модели.
10
Что проверяет орган при оценке обоснования
- полноту перечня опасностей;
- достаточность мер защиты;
- корректность методов испытаний;
- результаты испытаний;
- соответствие маркировки и инструкции;
- стабильность производства.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
11
Пример: устройство по стандарту США
- нет гармонизации;
- анализ рисков;
- испытания;
- сертификат;
- маркировка.
12
Связь со стандартами из перечня
- перечень стандартов к регламенту — презумпция соответствия;
- частичное применение — доказательство остального;
- неприменение — полное обоснование;
- выбор за изготовителем;
- при частичном и полном неприменении стандартов — только сертификация.
13
Документы для органа
- обоснование;
- испытания;
- описание;
- маркировка;
- инструкция.
14
Пример обоснования для зарядной станции
- опасность поражения током — двойная изоляция и УЗО;
- опасность перегрева — датчики температуры и отключение;
- опасность пожара — негорючие материалы корпуса;
- механические опасности — прочность корпуса;
- ЭМС в эту оценку не входит: её подтверждают по ТР ТС 020;
- испытания по методам стандартов на аналоги.
15
Риски такого пути
- дольше рассмотрение;
- больше испытаний;
- возможен возврат обоснования;
- нужна квалификация;
- стоимость.
16
Вопрос о декларировании без стандартов по ТР ТС 004
- можно ли декларировать без стандартов — нет, сертификация;
- сколько стоит — расчёт по предоставленной документации;
- сколько длится — дольше обычного;
- нужен ли консультант — желательно;
- можно ли использовать зарубежные отчёты — как материалы.
17
Ошибка с декларацией вместо сертификата без стандартов
- декларация вместо сертификата;
- обоснование без испытаний;
- нет анализа пожарной опасности;
- нет ЭМС;
- формальный подход.
18
Ошибки с декларацией при неприменении стандартов
- декларация без стандартов;
- нет анализа рисков;
- нет испытаний;
- формальное обоснование;
- нет ссылок.
19
Нормативные основания
- ТР ТС 004, статья 7, пункт 2 и пункт 10 — при неприменении стандартов из перечня соответствие подтверждают только сертификацией по схемам 1с, 3с, 4с на основе оценки рисков
- ТР ТС 020 — применимость проверяют для конкретного изделия самостоятельно; отсутствие оценки ЭМС названо типичной ошибкой
- ТР ЕАЭС 037 — применимость проверяют для конкретного изделия самостоятельно
Частые вопросы
В каких случаях сертификация идёт без применения стандартов?
Такой путь выбирают, когда подходящего стандарта нет или изготовитель не применяет стандарты из перечня. Типично это для новой и нетиповой продукции, оборудования с уникальной конструкцией, изделий, сделанных по зарубежным стандартам, и при частичном применении стандартов. Декларирование здесь недоступно, остаётся только сертификация.
Что готовит изготовитель вместо перечня применённых стандартов?
Он представляет описание принятых технических решений и оценку рисков, подтверждающую выполнение требований безопасности. Дополнительно прилагают технические условия при их наличии и эксплуатационные документы. Оценку рисков проводит сам изготовитель, а орган лишь её анализирует. Поэтому документы лучше готовить ещё на стадии разработки, а не перед сертификацией.
Как подготовить обоснование безопасности без стандартов?
Опишите изделие, назначение и условия эксплуатации, затем проанализируйте все опасности: электрические, тепловые, механические и пожарные. Для каждой опасности назначьте меры защиты и способ проверки, затем подберите методики испытаний, заимствуя их при необходимости из стандартов на аналогичную продукцию. Испытания проведите в аккредитованной лаборатории и передайте обоснование в орган.
Что делает орган по сертификации, если стандарта нет?
Орган сам переводит общие требования регламента в конкретные требования безопасности для вашего изделия. При отсутствии стандартов он же определяет методики контроля, измерений и испытаний. Кроме того, он отбирает образцы, идентифицирует оборудование, анализирует решения и оценку рисков изготовителя, а затем организует испытания и разбирает протоколы.
Почему такая сертификация дороже и дольше обычной?
Прежде чем испытывать изделие, орган должен сформулировать, что именно проверять, и обосновать методики. Это увеличивает трудоёмкость и ответственность органа, поэтому срок и стоимость выше, чем при сертификации со стандартами. При схеме 1с дополнительно проводят анализ состояния производства, что тоже занимает время.
Что чаще всего становится причиной возврата обоснования безопасности?
Главная причина — неполный перечень опасностей. Орган проверяет полноту этого перечня, достаточность мер защиты и корректность выбранных методов испытаний. Поэтому в обоснование включают описание изделия, анализ рисков, меры защиты, результаты испытаний и ссылки на применённые методы, а не только итоговые выводы.
Можно ли применить стандарты частично или опереться на зарубежный стандарт?
Да, стандарты можно применить частично, но тогда непокрытые требования обосновывают оценкой рисков, и сертификация идёт по схемам 1с, 3с или 4с. Методы испытаний допустимо брать из стандартов на аналогичную продукцию. Зарубежный стандарт служит способом доказательства, если изготовитель объяснил, как с его помощью обеспечены требования безопасности.
Можно ли декларировать продукцию по ТР ТС 004 без применения стандартов?
Нет, при неприменении стандартов декларирование недоступно, остаётся только сертификация по схемам 1с, 3с или 4с. Это правило действует, даже если изделие не входит в перечень продукции для обязательной сертификации. Вместо перечня применённых стандартов заявитель представляет описание технических решений и оценку рисков. Декларация вместо сертификата в такой ситуации — типичная ошибка, как и формальное обоснование без испытаний.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
После идентификации изделия отдельно устанавливают область каждого регламента, форму оценки, схему, испытания и состав доказательств.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, как сертифицировать оборудование без применимого стандарта?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.