Системы сертификации в России: полный обзор и разграничение
Систем подтверждения соответствия в России больше, чем принято думать: помимо привычных регламентов союза работают национальный перечень, санитарная регистрация, несколько отраслевых систем…
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
В России действуют обязательные системы (технические регламенты союза, национальный перечень, государственная регистрация, регистрация медизделий, пожарная сертификация), специальные (военная приёмка, утверждение типа средств измерений, атомная отрасль, железнодорожный транспорт, взрывозащита, пробирное клеймение) и добровольные, которых зарегистрированы тысячи.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Систем подтверждения соответствия в России больше, чем принято думать: помимо привычных регламентов союза работают национальный перечень, санитарная регистрация, несколько отраслевых систем и тысячи добровольных. Они не заменяют друг друга, и продукция может одновременно попадать в несколько. Ниже — полная карта с указанием, что к чему относится и как они соотносятся.
01
Обязательные системы
- продукция идёт либо по регламенту союза, либо по национальному перечню;
- эти системы не пересекаются;
- санитарная регистрация может действовать параллельно;
- удобрения требуют свидетельства и декларации одновременно;
- медизделия и лекарства — самостоятельные системы;
- попадание определяется перечнями, а не выбором заявителя.
| Система | Что охватывает | Документ |
| Технические регламенты союза | Основная масса продукции | Сертификат или декларация |
| Национальный перечень | Продукция вне регламентов союза | Сертификат или декларация ГОСТ Р |
| Государственная регистрация | Санитарно значимая продукция | Свидетельство |
| Регистрация медизделий | Медицинская техника и изделия | Регистрационное удостоверение |
| Пожарная сертификация | Средства защиты и огнезащита | Сертификат или декларация |
| Регистрация лекарств | Лекарственные препараты | Регистрационное удостоверение |
| Регистрация ветпрепаратов | Препараты для животных | Регистрационное удостоверение |
02
Специальные системы
- специальные системы действуют поверх общих, а не вместо них;
- прибор для измерений проходит и обычное подтверждение, и утверждение типа;
- взрывозащищённое оборудование — и электротехнические регламенты, и Ex-сертификат;
- пробирное клеймение вообще не относится к подтверждению соответствия;
- экспортный контроль ограничивает вывоз, а не обращение;
- нотификация касается характеристик шифрования.
| Система | Для чего | Особенность |
| Военная приёмка | Продукция военного назначения | Представитель заказчика на производстве |
| Утверждение типа средств измерений | Приборы для официальных измерений | Плюс поверка каждого экземпляра |
| Атомная отрасль | Оборудование объектов атомной энергии | Прослеживаемость до плавки |
| Железнодорожный транспорт | Подвижной состав и инфраструктура | Плюс допуск перевозчика |
| Взрывозащищённое исполнение | Оборудование взрывоопасных зон | Поверх электротехнических требований |
| Пробирное клеймение | Изделия из драгоценных металлов | Не сертификация, а контроль оборота |
| Экспортный контроль | Товары двойного назначения | Разрешительный порядок вывоза |
| Нотификация и лицензии ФСБ | Шифровальные средства | Параллельно подтверждению соответствия |
03
Добровольные системы
- зарегистрированы тысячи систем добровольной сертификации;
- они не заменяют обязательные документы;
- значимые: системы менеджмента, ХАССП, Халяль, Кошер, Органик;
- отраслевые системы крупных заказчиков — отдельный слой;
- ценность зависит от узнаваемости системы;
- создать свою систему может любая организация;
- поэтому сертификат неизвестной системы мало что значит.
04
Как выбрать систему под задачу
- самая частая ошибка — оформить документ системы, которую заказчик не признаёт;
- перечень признаваемых систем уточняется у заказчика письменно;
- для тендеров требования указываются в документации;
- добровольный документ не заменяет обязательный;
- он дополняет комплект, а не подменяет его.
- Определить, кто требует документ: закон, заказчик или рынок.
- При требовании закона выбор отсутствует — применяется обязательная форма.
- При требовании заказчика уточнить, какая именно система ему нужна.
- Проверить, признаёт ли заказчик выбранную систему.
- Оценить репутацию системы и её публичность.
- Сравнить стоимость и объём проверок.
- Учесть срок действия и периодичность контроля.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
05
Как понять, что нужно вашей продукции
- большинство продукции закрывается одной-двумя системами;
- специальные признаки добавляют требования;
- отраслевой допуск нужен только при работе с конкретным заказчиком;
- добровольные документы оформляются под требование рынка;
- при сомнении проводится идентификация;
- ошибка в определении системы обнаруживается на таможне или проверке.
- Определить код ТН ВЭД по фактическому товару.
- Проверить перечни к техническим регламентам союза.
- Проверить национальный перечень.
- Проверить перечень государственной регистрации.
- Оценить специальные признаки: измерения, взрывозащита, шифрование.
- Уточнить отраслевые требования при поставках крупным заказчикам.
- При отсутствии в перечнях оформить отказное письмо.
- Оценить необходимость добровольных документов для рынка.
06
Комплект документов
- документы от зарубежных контрагентов запрашиваются первыми;
- их получение занимает недели;
- перевод выполняется с заверением;
- образцы предоставляются с запасом на повторные испытания;
- неполный комплект возвращается на доработку;
- подготовка нередко дольше самих испытаний.
- Регистрационные документы заявителя.
- Технические условия или стандарт на продукцию.
- Технологическую или конструкторскую документацию.
- Сведения о производственной площадке.
- Документы на сырьё и комплектующие.
- Руководство по эксплуатации или применению.
- Контракт и товаросопроводительные документы при импорте.
- Образцы или пробы для испытаний.
07
Сроки и порядок
- срок складывается из подготовки, испытаний и оформления;
- длительность зависит от применяемых методик;
- ресурсные и климатические испытания идут неделями;
- замечания и доработки удлиняют процесс;
- план закладывает запас на итерацию правок;
- выпуск в обращение до оформления неправомерен.
- Определение применимой формы подтверждения.
- Подготовка комплекта документов.
- Отбор и передача образцов или проб.
- Проведение испытаний.
- Оценка производства при серийной схеме.
- Оформление и регистрация документа.
- Маркировка и выпуск в обращение.
Частые вопросы
Сколько систем сертификации в России?
Несколько обязательных, около десятка специальных и тысячи добровольных.
Может ли продукция идти по двум системам сразу?
Да, специальные системы обычно добавляются к общим.
Пересекаются ли регламенты союза и национальный перечень?
Нет, попадание в область регламента выводит продукцию из национальной системы.
Что такое военная приёмка?
Система для продукции военного назначения с представителем заказчика на производстве.
Зачем утверждение типа средств измерений?
Для приборов, которыми проводят официальные измерения; плюс поверка каждого экземпляра.
Относится ли пробирное клеймение к сертификации?
Нет, это контроль оборота драгоценных металлов.
Сколько добровольных систем?
Зарегистрированы тысячи; любая организация может создать свою.
Заменяет ли добровольный сертификат обязательный?
Нет, никогда.
Что такое отраслевой допуск?
Требования конкретного заказчика поверх обязательных: реестр поставщиков, аудит, испытания.
С чего начать определение?
С кода ТН ВЭД и проверки перечней, а не с выбора документа.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
