Системы сертификации в России: обязательные, специальные и добровольные
В России действуют обязательные системы — технические регламенты ЕАЭС, национальный перечень по ПП РФ № 2425, государственная регистрация и регистрация медизделий, — а также специальные и добровольные.
ДокументОбзор систем подтверждения
СтоимостьРасчёт по составу работ
Точную стоимость и состав работ согласуем после рассмотрения продукции.В России действуют обязательные системы — технические регламенты ЕАЭС, национальный перечень по ПП РФ № 2425, государственная регистрация и регистрация медизделий, — а также специальные и добровольные. Регламенты союза и национальный перечень не пересекаются, а специальные системы вроде утверждения типа или Ex-сертификата добавляются к общим. Нужную систему определяют перечни, а не выбор заявителя.
Систем сертификации и подтверждения соответствия в России больше, чем принято думать: помимо привычных регламентов союза работают национальный перечень, санитарная регистрация, несколько отраслевых систем и тысячи добровольных. Они не заменяют друг друга, и продукция может одновременно попадать в несколько. Ниже — полная карта с указанием, что к чему относится и как они соотносятся.
Стоимость, сроки и состав работ
Стоимость: Расчёт по составу работ
Стоимость и срок рассчитывают для конкретного изделия после согласования состава работ, программы испытаний и готовности документов.
01
Обязательные системы
- продукция идёт либо по регламенту союза, либо по национальному перечню;
- эти системы не пересекаются;
- санитарная регистрация может действовать параллельно;
- удобрения требуют свидетельства и декларации одновременно;
- медизделия и лекарства — самостоятельные системы;
- попадание определяется перечнями, а не выбором заявителя.
| Система | Что охватывает | Документ |
| Технические регламенты союза | Основная масса продукции | Сертификат или декларация |
| Национальный перечень | Продукция вне регламентов союза | Сертификат или декларация ГОСТ Р |
| Государственная регистрация | Санитарно значимая продукция | Свидетельство |
| Регистрация медизделий | Медицинская техника и изделия | Регистрационное удостоверение |
| Пожарная сертификация | Средства защиты и огнезащита | Сертификат или декларация |
| Регистрация лекарств | Лекарственные препараты | Регистрационное удостоверение |
| Регистрация ветпрепаратов | Препараты для животных | Регистрационное удостоверение |
02
Специальные системы
- специальные системы действуют поверх общих, а не вместо них;
- прибор для измерений проходит и обычное подтверждение, и утверждение типа;
- взрывозащищённое оборудование — и электротехнические регламенты, и Ex-сертификат;
- пробирное клеймение вообще не относится к подтверждению соответствия;
- экспортный контроль ограничивает вывоз, а не обращение;
- нотификация касается характеристик шифрования.
| Система | Для чего | Особенность |
| Военная приёмка | Продукция военного назначения | Представитель заказчика на производстве |
| Утверждение типа средств измерений | Приборы для официальных измерений | Плюс поверка каждого экземпляра |
| Атомная отрасль | Оборудование объектов атомной энергии | Прослеживаемость до плавки |
| Железнодорожный транспорт | Подвижной состав и инфраструктура | Плюс допуск перевозчика |
| Взрывозащищённое исполнение | Оборудование взрывоопасных зон | Поверх электротехнических требований |
| Пробирное клеймение | Изделия из драгоценных металлов | Не сертификация, а контроль оборота |
| Экспортный контроль | Товары двойного назначения | Разрешительный порядок вывоза |
| Нотификация и лицензии ФСБ | Шифровальные средства | Параллельно подтверждению соответствия |
03
Добровольные системы
- Обязательные требования определяют по фактической области каждого применимого акта и его исключениям. Национальный перечень, технические регламенты и добровольная система выполняют разные функции; охват конкретного товара проверяют отдельно.
- они не заменяют обязательные документы;
- значимые: системы менеджмента, ХАССП, Халяль, Кошер, Органик;
- отраслевые системы крупных заказчиков — отдельный слой;
- ценность зависит от узнаваемости системы;
- создать свою систему может любая организация;
- поэтому сертификат неизвестной системы мало что значит.
04
Как выбрать систему под задачу
- самая частая ошибка — оформить документ системы, которую заказчик не признаёт;
- перечень признаваемых систем уточняется у заказчика письменно;
- для тендеров требования указываются в документации;
- добровольный документ не заменяет обязательный;
- он дополняет комплект, а не подменяет его.
- Определить, кто требует документ: закон, заказчик или рынок.
- При требовании закона выбор отсутствует — применяется обязательная форма.
- При требовании заказчика уточнить, какая именно система ему нужна.
- Проверить, признаёт ли заказчик выбранную систему.
- Оценить репутацию системы и её публичность.
- Сравнить стоимость и объём проверок.
- Учесть срок действия и периодичность контроля.
05
Как понять, что нужно вашей продукции
- большинство продукции закрывается одной-двумя системами;
- специальные признаки добавляют требования;
- отраслевой допуск нужен только при работе с конкретным заказчиком;
- добровольные документы оформляются под требование рынка;
- при сомнении проводится идентификация;
- ошибка в определении системы обнаруживается на таможне или проверке.
- Определить код ТН ВЭД по фактическому товару.
- Проверить перечни к техническим регламентам союза.
- Проверить национальный перечень.
- Проверить перечень государственной регистрации.
- Оценить специальные признаки: измерения, взрывозащита, шифрование.
- Уточнить отраслевые требования при поставках крупным заказчикам.
- При отсутствии в перечнях оформить отказное письмо.
- Оценить необходимость добровольных документов для рынка.
06
Обязательная и добровольная
- обязательная оценка соответствия — по техническим регламентам ЕАЭС;
- национальная обязательная — по постановлению № 2425 для продукции вне регламентов;
- государственная регистрация — для отдельных видов продукции;
- добровольная сертификация — в зарегистрированных системах;
- отраслевые системы крупных заказчиков;
- сертификация систем менеджмента.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Как выбрать нужный документ
- определите код и назначение товара;
- проверьте регламенты ЕАЭС;
- проверьте национальный перечень;
- проверьте госрегистрацию;
- добавьте добровольные документы по требованию заказчика.
08
Знаки соответствия
- ЕАС — по регламентам Союза;
- знак национальной системы — по национальным правилам;
- знаки добровольных систем — по правилам системы;
- знак наносится только при действующем документе;
- самодельные знаки недопустимы.
09
Пожарная безопасность
- продукция пожарной безопасности — по ТР ЕАЭС 043/2017;
- строительные материалы — пожарно-технические характеристики;
- добровольная пожарная сертификация — по желанию;
- требования проекта и надзора;
- знаки и маркировка.
10
Отраслевые и корпоративные системы
- системы крупных заказчиков;
- отраслевые требования;
- добровольная регистрация систем;
- аудиты и инспекции;
- реестры поставщиков.
11
Нормативные основания
- ПП РФ № 2425 — национальный перечень: обязательная сертификация или декларирование продукции вне технических регламентов ЕАЭС
- ТР ЕАЭС 043/2017 — подтверждение соответствия продукции пожарной безопасности
Частые вопросы
Может ли продукция одновременно подпадать под несколько систем?
Да, но не любые. Регламенты союза и национальный перечень не пересекаются: попадание в область регламента выводит продукцию из национальной системы. Санитарная регистрация может действовать параллельно, а удобрения требуют свидетельства и декларации одновременно. Специальные системы вроде утверждения типа или Ex-сертификата добавляются поверх общих.
Относятся ли пробирное клеймение и экспортный контроль к сертификации?
Нет. Пробирное клеймение контролирует оборот драгоценных металлов, а не подтверждает соответствие. Экспортный контроль для товаров двойного назначения устанавливает разрешительный порядок вывоза и ограничивает вывоз, но не обращение внутри страны. Нотификация касается характеристик шифрования. Все три системы работают по отдельным правилам.
Зачем нужно утверждение типа, если на прибор есть сертификат?
Утверждение типа относится к приборам для официальных измерений и добавляется к обычному подтверждению, а не заменяет его. Кроме того, поверку проходит каждый экземпляр. Прибор для измерений поэтому проходит два вида процедур. Аналогично взрывозащищённый светильник проходит и электротехнические регламенты, и оценку взрывозащиты.
Как выбрать документ, если непонятно, кто его требует?
Сначала выясняют, кто требует документ: закон, заказчик или рынок. Если закон, выбора нет и оформляют обязательную форму. Если заказчик, письменно уточняют, какую систему он признаёт: документ непризнаваемой системы — потерянные деньги. Для тендеров требования указаны в документации. Добровольный документ дополняет комплект, но не подменяет обязательный.
Можно ли наносить знак ЕАС на продукцию национального перечня?
Нет, это нарушение: знак ЕАС ставят только по регламентам Союза. Для национальной системы применяют знак по национальным правилам, для добровольных — знак по правилам системы. Знак наносят только при действующем документе, а самодельные знаки недопустимы. Если сомневаетесь, какой знак положен, сверяйте это с перечнем, по которому продукция подтверждается.
Какие добровольные системы считаются значимыми?
Чаще всего значимыми называют системы менеджмента, ХАССП, Халяль, Кошер и Органик, а также отраслевые системы крупных заказчиков. Вес сертификата определяется репутацией системы: зарегистрировать свою может любая организация, поэтому документ малоизвестной системы мало что значит. Он также никогда не заменяет обязательный документ и лишь дополняет комплект.
В каком порядке определить, какая система нужна продукции?
Начинают с кода ТН ВЭД по фактическому товару, затем проверяют перечни к регламентам союза, национальный перечень и перечень для государственной регистрации. Дальше оценивают специальные признаки: измерения, взрывозащиту, шифрование. Если товара нигде нет, оформляют отказное письмо. Ошибку в выборе системы обычно обнаруживают на таможне или проверке.
Чем обязательная сертификация отличается от добровольной?
Обязательную сертификацию требует закон, и её определяют перечни, а добровольную оформляют по требованию заказчика или рынка. Обязательная оценка проводится по техническим регламентам ЕАЭС, по постановлению № 2425 для продукции вне регламентов и через государственную регистрацию отдельных видов продукции. Добровольная сертификация проходит в зарегистрированных системах. Добровольный документ дополняет комплект, но не заменяет обязательный. При требовании закона выбора нет — применяется обязательная форма.
Какие обязательные системы подтверждения соответствия действуют в России?
Это технические регламенты ЕАЭС, национальный перечень по ПП РФ № 2425, государственная регистрация и регистрация медизделий. По регламентам союза и национальному перечню оформляют сертификат или декларацию. При государственной регистрации санитарно значимой продукции выдают свидетельство. На медицинские изделия, лекарства и ветпрепараты выдают регистрационное удостоверение. Отдельно работает пожарная сертификация средств защиты и огнезащиты. Медизделия и лекарства — самостоятельные системы.
Что такое национальный перечень ПП 2425?
Это обязательная национальная система для продукции вне технических регламентов ЕАЭС, установленная постановлением № 2425. По ней оформляют сертификат или декларацию ГОСТ Р. С регламентами союза перечень не пересекается: попадание в область регламента автоматически выводит продукцию из национальной системы. Знак ЕАС на продукции национального перечня — нарушение, для неё применяют знак по национальным правилам. Национальный перечень проверяют после перечней к регламентам союза.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, какая система сертификации применима к вашей продукции?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.