Подберём документ на ваш товар Индивидуальный расчёт стоимости

Соски-пустышки и прорезыватели для зубов: документы по ТР ТС 007 и СГР

Соска-пустышка из латекса, резины или силикона подтверждается по ТР ТС 007/2011 в форме государственной регистрации (СГР) с последующим декларированием: это прямо названо в пункте 2 статьи 12 регламента. Прорезыватель для зубов в тексте регламента отдельной позицией не назван, поэтому его идентифицируют: как массажёр для дёсен и аналогичное изделие (СГР и декларация), как санитарно-гигиеническое изделие из резины или пластмассы (сертификат) либо, если это погремушка или игрушка, как игрушку по ТР ТС 008 (сертификат). От материала, возраста, конструкции и заявленной функции зависит, какой путь верный, и именно здесь чаще всего ошибаются, особенно при комбинированных изделиях вроде пустышки с мягкой игрушкой.

Короткий ответ

Пустышки из латекса, резины или силикона — СГР с последующей декларацией по пункту 2 статьи 12 ТР ТС 007. Прорезыватели прямо не названы: их идентифицируют как массажёры для дёсен и аналогичные изделия (СГР и декларация), как изделия ухода из резины или пластмасс (сертификат) или как игрушку (ТР ТС 008, сертификат). Комбинированные изделия оценивают по частям, поэтому материал, возраст и функция важнее названия.

СтоимостьПо индивидуальному расчёту

Время чтения11 мин

Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции

Почему это стоит поручить нам

Разбор причин несоответствия

При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.

Сложная и нестандартная продукция

Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.

Согласование работ

После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.

Форма и схема оценки

Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.

Обсудить ваш проект

Обновлено 26 октября 2026 REDICO 12 815 знаков 11 мин чтения 8 разделов

Какие документы нужны: пустышка, прорезыватель и сопутствующие изделия

Короткий ответ: форму документа определяют вид изделия, материал и функция. Таблица показывает типовые ситуации; полная картина по бутылочкам, соскам и поильникам — в материале о детских бутылочках.

Ситуация	Какой документ может потребоваться	Что проверить
Соска-пустышка из латекса, резины или силикона	СГР с последующей декларацией по ТР ТС 007 (пункт 2 статьи 12)	Материал, возраст, состав, размеры, маркировка
Прорезыватель-массажёр для дёсен из силикона	Скорее СГР и декларация (как массажёр для дёсен и аналогичное изделие)	Назначение, материал, возраст, заявления о функции
Прорезыватель из пластмассы или резины как изделие ухода	Возможен сертификат (изделия санитарно-гигиенические из резины и пластмасс)	Материал и идентификация по перечню Решения № 28
Погремушка с функцией прорезывателя	Игрушка, ТР ТС 008; сертификат	Звуковой элемент, возраст, мелкие детали
Прорезыватель с охлаждающим гелем или водой	Идентификация по основной функции; герметичность наполнителя	Утечка наполнителя, материал оболочки, условия хранения
Пустышка, прикреплённая к мягкой игрушке	Два объекта: пустышка по ТР ТС 007 и игрушка по ТР ТС 008	Съёмность, длина, конструкция соединения
Держатель, клипса или цепочка для пустышки	Идентификация по назначению; требования к длине и креплению	Длина, прочность, риск удушения
Прорезыватель-щётка для первых зубов	Зубные щётки и массажёры для дёсен — пункт 2 статьи 12	Материал, возраст, форма щётки

Пустышка: что названо в регламенте и какие материалы

Короткий ответ: пункт 2 статьи 12 ТР ТС 007 называет соски молочные и соски-пустышки из латекса, резины или силикона. Те же позиции присутствуют в перечне Решения Коллегии ЕЭК от 05.03.2013 № 28 (пункт 1: «свидетельство о государственной регистрации и декларация о соответствии»; коды включают 4014 90 000 0 и 3926 90 970 9).

латекс и силикон названы напрямую; пустышка из резины также подпадает под формулировку;
пустышки из термопластичных эластомеров (ТПЭ) и иных полимеров в формулировке по материалу не названы — вопрос идентификации, и его решают по составу, назначению и тому, как изделие определено в документах изготовителя;
возраст адресации на упаковке и в документах должен совпадать; размеры соски и защитного диска относятся к возрастным группам;
для кормящих сосок и пустышек важны миграция веществ и стойкость к многократной стерилизации — программу согласуют по материалу;
как пустышка идентифицируется изделие, предназначенное для сосания, а не для игры: «пустышка-игрушка» без функции успокоения оценивается иначе.

Прорезыватель: три пути идентификации

Короткий ответ: перечень ТР ТС 007 и решение № 28 прорезыватели не называют. Поэтому изделие рассматривают по его функции и конструкции и выбирают один из трёх вариантов.

санитарно-гигиенические изделия для детей из латекса, резины, силиконовых эластомеров и пластмасс в приложении 1 к ТР ТС 008 названы среди изделий, не рассматриваемых как игрушки; поэтому прорезыватель без игрового назначения чаще оценивают по ТР ТС 007;
погремушка по определению ТР ТС 008 — игрушка для детей до 1 года, издающая звук при встряхивании и удобная для удержания в руке: прорезыватель со звуковым элементом ближе к ней;
Роспотребнадзор в письме от 28.06.2012 № 01-09/1418 о государственной регистрации называл массажёры для дёсен и другие аналогичные изделия для детей до 3 лет среди продукции с государственной регистрацией; прорезыватели в письме прямо не названы.

Путь	Основание	Когда применяют
1. СГР и декларация	Пункт 2 статьи 12 ТР ТС 007: зубные щётки, массажёры для дёсен и аналогичные изделия (перечень № 28, пункт 7)	Изделие предназначено для массажа дёсен и снятия дискомфорта при прорезывании зубов; не является игрушкой
2. Сертификат	Пункт 4 статьи 12: санитарно-гигиенические изделия из резины, пластмасс и металла	Идентификация как изделия ухода из названных материалов вне позиции массажёров
3. Игрушка, ТР ТС 008	Определения «игрушка» и «погремушка»; перечень Решения Коллегии ЕЭК № 76	Прорезыватель оформлен как игрушка: звук, подвижные элементы, персонажи, игра

Комбинированные изделия: пустышка с игрушкой, прорезыватель-погремушка, набор

Короткий ответ: комбинированный товар оценивают по частям. Единый документ «на всё» возможен только если части охвачены одной процедурой. В противном случае нужны документы на каждый объект.

пустышка с мягкой игрушкой: пустышка — по ТР ТС 007, игрушка — по ТР ТС 008; отдельно оценивают соединение и длину, чтобы не создавалась петля;
прорезыватель с погремушкой: статус определяет главная функция и оформление; наличие звукового элемента сдвигает оценку к игрушке;
набор «пустышка + держатель + футляр»: документы на пустышку и оценка остальных элементов по назначению;
подарочный набор из пустышек, прорезывателей и погремушек: каждое изделие подтверждается по своей позиции, продавец набора отвечает за наличие документов на все элементы;
код ТН ВЭД набора не определяет документ: подтверждение соответствия оформляют на каждый элемент.

Порядок оформления СГР и декларации для пустышек и прорезывателей

Короткий ответ: сначала государственная регистрация, затем декларация о соответствии. Нельзя заменить эту двухшаговую процедуру одним сертификатом, если изделие названо в пункте 2 статьи 12.

Идентифицируйте изделие: функция, материал, возраст, конструкция, комплектность.
Определите позицию: пустышка, массажёр для дёсен, изделие ухода из пластмасс или игрушка.
Соберите документы изготовителя: спецификация материалов, нормативная документация, данные о стерилизации.
Подайте заявление на государственную регистрацию в порядке, определённом для продукции для детей, и проведите испытания в аккредитованной лаборатории.
Получите СГР.
Примите и зарегистрируйте декларацию о соответствии, включив СГР и протоколы в доказательную базу.
Подготовьте маркировку: единый знак обращения, возраст, материал, предупреждения.
Обеспечьте производственный контроль и сохранность документов.

Рассчитаем стоимость на вашу продукцию

Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.

Расчёт после рассмотрения продукции

Риски для безопасности, которые проверяют отдельно

Короткий ответ: у изделий для сосания и прорезывания зубов риски общие: химические (миграция веществ, запах) и механические (отрыв деталей, удушье).

миграция веществ в модельные среды и после обработки, соответствующей условиям использования;
стойкость материала к кипячению или стерилизации, если изготовитель допускает такую обработку;
отсутствие мелких отделяемых деталей и прочность соединения элементов пустышки и прорезывателя;
размеры защитного диска пустышки и вентиляционные отверстия, исключающие попадание изделия в рот целиком и обеспечивающие дыхание;
длина цепочек и лент: изделия, надеваемые на шею ребёнка, создают риск удушения;
герметичность оболочки у прорезывателей с жидким или гелевым наполнителем.

Типичные ошибки

оформлять сертификат вместо СГР с декларацией на пустышку;
относить прорезыватель к игрушкам без оснований или, наоборот, не рассматривать вариант игрушки при звуковых и игровых элементах;
не проверять материал: ТПЭ и иные полимеры не названы в формулировке по материалам;
объединять в одном документе пустышки разных материалов без обоснования;
оформлять один документ на комбинированный набор;
указывать на упаковке возраст, не совпадающий с документами;
не фиксировать допустимые методы стерилизации и срок службы изделия;
не проверять длину держателей и ленточек.

Нормативные основания

ТР ТС 007/2011 (Решение Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 797): статья 12, пункт 2 (СГР с последующим декларированием: соски молочные и пустышки из латекса, резины или силикона, зубные щётки и массажёры для дёсен); пункт 4 (сертификация санитарно-гигиенических изделий из резины, пластмасс и металла)
Решение Коллегии ЕЭК от 05.03.2013 № 28: пункты 1 и 7 перечня (пустышки; зубные щётки, массажёры для дёсен и аналогичные изделия); редакцию перечня сверяйте
ТР ТС 008/2011 (Решение КТС от 23.09.2011 № 798): статья 2 (определения «игрушка» и «погремушка»), приложение 1 (санитарно-гигиенические изделия из латекса, резины, силиконовых эластомеров и пластмасс не рассматриваются как игрушки)
Письмо Роспотребнадзора от 28.06.2012 № 01-09/1418 — о государственной регистрации продукции после вступления в силу регламентов (по публикации в правовых базах)

Частые вопросы

Нужна ли СГР на силиконовую пустышку?

Да. Соски-пустышки из латекса, резины или силикона названы в пункте 2 статьи 12 ТР ТС 007: сначала государственная регистрация, затем декларация о соответствии. Одного сертификата для этого вида изделий недостаточно. Если пустышка сделана из другого материала, её идентифицируют по составу и назначению отдельно.

Нужна ли СГР на прорезыватель для зубов?

Прямой позиции в перечне нет. Прорезыватель-массажёр для дёсен оценивают как «массажёр для дёсен и аналогичное изделие» — СГР и декларация; прорезыватель-игрушку или погремушку — как игрушку по ТР ТС 008 (сертификат); изделие ухода из резины или пластмасс — возможно, сертификат. Выбор зависит от конструкции и функции.

Чем прорезыватель-погремушка отличается от обычного прорезывателя?

Погремушка по ТР ТС 008 — игрушка для детей до года, издающая звук при встряхивании и удобная для удержания в руке. Прорезыватель со звуковым элементом и игровым оформлением ближе к игрушке и подтверждается сертификатом ТР ТС 008. Прорезыватель без игровых функций обычно оценивают по ТР ТС 007.

Нужны ли два документа на пустышку с мягкой игрушкой?

Обычно да, если части охвачены разными актами: пустышка проходит по ТР ТС 007 (СГР и декларация), мягкая игрушка — по ТР ТС 008 (сертификат). Отдельно оценивают соединение и длину ленты. Единый документ возможен, только если обе части охвачены одной процедурой; в таких случаях решение принимают после идентификации.

Распространяются ли требования на держатели и цепочки для пустышек?

Держатели и цепочки оценивают по назначению и конструкции. Для них особенно важны длина, прочность крепления и риск удушения при надевании на шею. Принадлежат ли они конкретной позиции перечня, определяют при идентификации; нельзя считать, что документ на пустышку автоматически покрывает держатель.

Нужен ли документ на прорезыватель с охлаждающим гелем?

Да, подтверждение требуется. Дополнительно оценивают герметичность оболочки и безопасность наполнителя при утечке: для игрушек для детей до трёх лет утечка жидкого наполнителя не допускается. Путь оформления определяется функцией изделия: игрушка, массажёр для дёсен или изделие ухода, а охлаждающий элемент указывают в описании для лаборатории.

Можно ли получить отказное письмо на прорезыватель?

Для изделия, которое подпадает под ТР ТС 007 или ТР ТС 008, письмо о неприменимости не заменяет документ, и таможня или маркетплейс могут его не принять. Письмо допустимо только при обоснованном выводе, что изделие вне перечней. Для прорезывателей такой вывод обычно трудно обосновать, поэтому сначала проводят идентификацию.

Расчёт по вашему товару

Не уверены, чем подтверждать прорезыватель или пустышку с дополнительными элементами? Отправьте специалистам REDICO фото, материал, заявленный возраст, состав комплекта и код ТН ВЭД — проверим требования и предложим вариант оформления.

Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.

Что будет в ответе

Предварительный перечень необходимых документов
Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
Требования к испытаниям и образцам
Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки

Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.