К содержанию
ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
Сервисы
Разделы

Сведения из реестра ЕАЭС · REDICO

Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.16421/26

Статус по источнику: Действует

Данные получены 2026-11-08 04:59:54 UTC. Это сохранённая копия, а не проверка статуса в реальном времени.

Открыть официальную запись ↗

Кратко о документе

Декларация ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.16421/26 на продукцию «Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022.». Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСПЕКТ МЕДИКАЛ. Статус по источнику: Действует.

Совпадение номера и наличие записи сами по себе не подтверждают применимость документа к вашей поставке. Сопоставьте продукцию, изготовителя, модели и объект оценки.

Реквизиты документа

Регистрационный номер
ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.16421/26
Вид документа
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Страна регистрации
Россия
Начало действия по записи
06.11.2026
Окончание действия по записи
28.10.2031
Заявитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСПЕКТ МЕДИКАЛ
Изготовитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСПЕКТ МЕДИКАЛ
Технические регламенты
ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011
Объект оценки
серийный выпуск
Схема
1д
Орган / регистрация
зарегистрировано заявителем
Дата изменения в источнике
2026-11-06T05:44:53.74Z

Сведения о заявителе и изготовителях

Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСПЕКТ МЕДИКАЛ

Страна: RU

Организационная форма: Общества с ограниченной ответственностью

Адрес организации из записи: 620000, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5б

Изготовитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСПЕКТ МЕДИКАЛ

Страна: RU

Продукция, указанная в документе

Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022.

Описание: Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора; Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022. состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт. 2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями, производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай – 1 шт. (при необходимости). 3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором, производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Датчик кислорода, производства IT Dr. Gambert GmbH, Германия - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания сетевой, производства Schurter Inc, Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких, производства Beijing MediFocus Medical Co. Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель дыхательного контура, производства Beijing MediFocus Medical Co. Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока, производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями, вариант исполнения MG 1000, производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 не более 10 шт. (при необходимости). 11. Тестовое легкое взрослое производства Vadi Medical Technology Co., Ltd, Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE, с принадлежностями, производства Enter Medical Corporation, Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 5 шт (при необходимости). 14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик С02, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока, многоразовый, взрослый/педиатрический, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Многофункциональный назогастральный катетер, производства SIDAM s.r.L., Италия - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Трубка контроля давления в манжете, производства PROMEPLA S.А.М., Монако - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический, многоразовый, производства Sensirion AG, Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Кабель датчика потока, производства Nicolay GmbH, Германия - не более 1 шт. (при необходимости). 21. Влагосборник многоразового использования, взрослый, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Клапан выдоха, серый, производства ООО "Техносервис плюс", Россия - не более 2 шт. 23. Мембрана клапана выдоха, производства ООО "Техносервис плюс", Россия - не более 4 шт. 24. Силиконовая заглушка, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 4 шт. 25. Предохранитель, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 6 шт. 26. Руководство по эксплуатации 1 шт.

Модели и исполнения из записи: Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора; Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022. состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт. 2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями, производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай – 1 шт. (при необходимости). 3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором, производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Датчик кислорода, производства IT Dr. Gambert GmbH, Германия - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания сетевой, производства Schurter Inc, Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких, производства Beijing MediFocus Medical Co. Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель дыхательного контура, производства Beijing MediFocus Medical Co. Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока, производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями, вариант исполнения MG 1000, производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 не более 10 шт. (при необходимости). 11. Тестовое легкое взрослое производства Vadi Medical Technology Co., Ltd, Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE, с принадлежностями, производства Enter Medical Corporation, Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 5 шт (при необходимости). 14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик С02, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока, многоразовый, взрослый/педиатрический, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Многофункциональный назогастральный катетер, производства SIDAM s.r.L., Италия - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Трубка контроля давления в манжете, производства PROMEPLA S.А.М., Монако - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический, многоразовый, производства Sensirion AG, Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Кабель датчика потока, производства Nicolay GmbH, Германия - не более 1 шт. (при необходимости). 21. Влагосборник многоразового использования, взрослый, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Клапан выдоха, серый, производства ООО "Техносервис плюс", Россия - не более 2 шт. 23. Мембрана клапана выдоха, производства ООО "Техносервис плюс", Россия - не более 4 шт. 24. Силиконовая заглушка, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 4 шт. 25. Предохранитель, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 6 шт. 26. Руководство по эксплуатации 1 шт.

Коды ТН ВЭД из записи: 9019

Сведения приведены в объёме, полученном от источника. Отсутствие поля в копии не означает отсутствие сведений в полном документе или приложениях.

Основания, указанные в записи

Наличие реквизитов протокола не заменяет проверку самого протокола и области аккредитации на дату испытаний.

Дополнительные сведения из записи

Нет дополнительной информации.

История наблюдений REDICO

История ведётся с первого сохранения записи REDICO и не является полной историей государственного реестра.

Как проверить документ для своего товара

  1. Откройте официальную запись и проверьте текущий статус.
  2. Сопоставьте изготовителя, продукцию, модели и приложения с вашим товаром.
  3. Уточните объект оценки: серийный выпуск, партия или единичное изделие.
  4. Проверьте условия использования документа и основания изменения статуса применительно к вашей поставке.

Частые вопросы

Эта карточка заменяет официальный реестр?

Нет. Здесь сохранены сведения с указанием времени их получения. Актуальную запись проверяйте по ссылке на первоисточник.

Можно использовать этот документ для моего товара?

Для ответа нужно сопоставить товар, изготовителя, модели, объект оценки и условия использования. По одному номеру такой вывод сделать нельзя.

Ориентировочная стоимость нового оформления

19 500 ₽

Декларация: регламент по подбору

Это опубликованный базовый тариф услуги. Он не является рассчитанной стоимостью оформления продукции из этой записи.

Протоколов в цене
1
Дополнительный протокол
15 000 ₽
Условия тарифа
Применимость тарифа зависит от товара и требований к испытаниям.

Открыть действующий тариф в калькуляторе →

Стоимость берётся из действующего калькулятора REDICO и относится к возможному новому оформлению. Цена первоначально выданного документа нам неизвестна. Число протоколов, образцы, доставка и состав работ уточняются отдельно.

Какие документы подготовить для оформления

Предварительный комплект для обсуждения нового декларирования; окончательный перечень зависит от товара, схемы и поставки.

Категория товара не сопоставлена однозначно. Уточним состав комплекта после изучения описания и характеристик.

Что необходимо для повторного оформления

  1. Передайте этот документ с приложениями и объясните причину обращения: истечение срока, смена изготовителя, модели, заявителя или изменение статуса.
  2. Подтвердите, какие характеристики товара и условия производства изменились.
  3. Сверьте актуальные требования и определите процедуру нового оформления со специалистом. Требования старой записи не переносятся автоматически.
  4. Проверьте пригодность прежних доказательств; при необходимости организуйте новый отбор образцов, испытания и другие предусмотренные процедуры.
  5. Согласуйте перечень документов, стоимость и сроки после проверки материалов.

Это план подготовки к обращению. Возможность повторного использования протоколов и конкретный маршрут определяют по продукции и актуальным требованиям.

Рассчитать повторное оформление

Проверить документ или оформить новый

Передайте номер документа и описание товара специалисту REDICO.

Связаться с REDICO Условия оформления

Связанные сервисы

Поиск документа в реестре · Поиск по ТН ВЭД · Документы для продукции
Приложение REDICO
Приложение REDICO для Android

Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы открыть приложение в RuStore.

Открыть в RuStore