Декларация о соответствии ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 003.02 03184

Кратко о документе

Декларация ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 003.02 03184 на продукцию «Аппараты для ударно-волновой терапии». Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Протофлекс интеллект, технологии, медицина». Статус по источнику: Прекращён.

Совпадение номера и наличие записи сами по себе не подтверждают применимость документа к вашей поставке. Сопоставьте продукцию, изготовителя, модели и объект оценки.

Реквизиты документа

Регистрационный номер

ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 003.02 03184

Вид документа

Декларация о соответствии ТР ЕАЭС

Страна регистрации

Беларусь

Начало действия по записи

09.11.2021

Окончание действия по записи

07.11.2026

Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Протофлекс интеллект, технологии, медицина»

Изготовитель

EME S.r.l.

Технические регламенты

ТР ТС 020/2011

Объект оценки

серийный выпуск

Схема

1д

Орган / регистрация

Республиканское унитарное предприятие "Белорусский государственный институт метрологии", орган по сертификации продукции и услуг

Дата изменения в источнике

2026-11-07T21:39:25.055Z

Сведения о заявителе и изготовителях

Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Протофлекс интеллект, технологии, медицина»

Страна: BY

Идентификатор организации в источнике: 693154966, 04

Адрес организации из записи: Минская, Молодечненский, деревня Тюрли, пер. Молодечненский, 1А, каб. 2-5, 222311

Изготовитель: EME S.r.l.

Страна: IT

Адрес организации из записи: -

Продукция, указанная в документе

Сведения приведены в объёме, полученном от источника. Отсутствие поля в копии не означает отсутствие сведений в полном документе или приложениях.

Основания, указанные в записи

• протокол испытаний · RDP_014-21_a_EMC_r00 · 05.03.2021 · Test'Ing S.r.l., Италия

Наличие реквизитов протокола не заменяет проверку самого протокола и области аккредитации на дату испытаний.

Дополнительные сведения из записи

• Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

Принадлежности и расходные материалы, входящие в состав аппаратов ударно-волновой терапии модель Shock-Med, указаны в Регистрационном удостоверении № ИМ-7.107158 от 16.12.2018, выданном Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № 8998-М от 02.08.2018, выдан Kiwa Cermet Italia S.p.A., Италия

История наблюдений REDICO

История ведётся с первого сохранения записи REDICO и не является полной историей государственного реестра.

• 2026-11-08 03:21:06 UTC — первое сохранение документа
• 2026-11-08 03:21:06 UTC — Прекращён — сохранение или изменение сведений

Как проверить документ для своего товара

1. Откройте официальную запись и проверьте текущий статус.
2. Сопоставьте изготовителя, продукцию, модели и приложения с вашим товаром.
3. Уточните объект оценки: серийный выпуск, партия или единичное изделие.
4. Проверьте условия использования документа и основания изменения статуса применительно к вашей поставке.

Частые вопросы

Ориентировочная стоимость нового оформления

19 500 ₽

Декларация: регламент по подбору

Это опубликованный базовый тариф услуги. Он не является рассчитанной стоимостью оформления продукции из этой записи.

Протоколов в цене

1

Дополнительный протокол

15 000 ₽

Условия тарифа

Применимость тарифа зависит от товара и требований к испытаниям.

Открыть действующий тариф в калькуляторе →

Стоимость берётся из действующего калькулятора REDICO и относится к возможному новому оформлению. Цена первоначально выданного документа нам неизвестна. Число протоколов, образцы, доставка и состав работ уточняются отдельно.

Какие документы подготовить для оформления

Предварительный комплект для обсуждения нового декларирования; окончательный перечень зависит от товара, схемы и поставки.

• Описание товара, назначение, модели и артикулы, фотографии изделия и маркировки.
• Реквизиты заявителя и изготовителя, сведения о производственных площадках.
• Техническая документация: паспорт, инструкция, спецификация; состав и материалы — для соответствующей продукции.
• Документы на поставку и идентификацию партии, если оформление планируется на партию.
• Сведения о полномочиях заявителя и взаимодействии с изготовителем — применительно к выбранной процедуре.
• Имеющиеся протоколы, ранее оформленный документ и все приложения — для проверки возможности использования материалов.

Категория товара не сопоставлена однозначно. Уточним состав комплекта после изучения описания и характеристик.

Что необходимо для повторного оформления

1. Передайте этот документ с приложениями и объясните причину обращения: истечение срока, смена изготовителя, модели, заявителя или изменение статуса.
2. Подтвердите, какие характеристики товара и условия производства изменились.
3. Сверьте актуальные требования и определите процедуру нового оформления со специалистом. Требования старой записи не переносятся автоматически.
4. Проверьте пригодность прежних доказательств; при необходимости организуйте новый отбор образцов, испытания и другие предусмотренные процедуры.
5. Согласуйте перечень документов, стоимость и сроки после проверки материалов.

В источнике указан статус «Прекращён». Сначала необходимо установить основание изменения статуса. Новое оформление само по себе не устраняет выявленные причины.

Это план подготовки к обращению. Возможность повторного использования протоколов и конкретный маршрут определяют по продукции и актуальным требованиям.

Связанные сервисы