Что подтверждают испытаниями
- прочность рамы и статическая устойчивость;
- эффективность тормозов и надёжность фиксаторов;
- динамические испытания при заявленной нагрузке;
- биологическая безопасность материалов в контакте с кожей;
- для электроприводных моделей — электробезопасность и ЭМС.
Группы продукции
| Механические коляски | Медизделие: регистрационное удостоверение |
|---|---|
| Коляски с электроприводом | Дополнительно требования по электрике и аккумулятору |
| Опоры, ходунки, костыли | Медизделия соответствующего класса риска |
| Ортопедические изделия | Регистрация как медизделий с подтверждением функционального назначения |
Госзакупки
Помимо РУ потребуются подтверждение характеристик по техническому заданию, сведения о включении в реестр российской промышленной продукции при наличии соответствующих требований и документы о происхождении. Собирайте комплект до объявления процедуры: сроки регистрации не позволяют догонять по ходу закупки.