И ИСПЫТАНИЙ
Детский крем — единственная категория ухода за кожей, где декларация не применяется. Любая парфюмерно-косметическая продукция для детей включена в Приложение 12 ТР ТС 009/2011, поэтому оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР) . С
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Детский крем».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Детский крем — единственная категория ухода за кожей, где декларация не применяется. Любая парфюмерно-косметическая продукция для детей включена в Приложение 12 ТР ТС 009/2011, поэтому оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР). Срок регистрации — 60–80 дней, программа испытаний расширена клиническими исследованиями и подтверждением безопасности состава для детской кожи.
Государственная регистрация детского крема — не выбор заявителя, а прямое требование ТР ТС 009/2011: продукция для детей отнесена к Приложению 12, для которого предусмотрена именно эта форма оценки. Свидетельство выдаётся бессрочно на конкретный состав конкретного изготовителя и вносится в единый реестр. Любое изменение рецептуры, наименования или производственной площадки требует нового СГР, а не переоформления существующего.
Ключевое отличие от декларирования — глубина проверки. Кроме лабораторных протоколов по показателям безопасности оценивается сама рецептура: экспертиза сопоставляет каждый ингредиент со списками запрещённых и ограниченных веществ с учётом того, что продукт предназначен детям, включая детей первого года жизни. Для этой возрастной группы ограничения жёстче, чем для взрослой косметики, а ряд компонентов — отдельные консерванты, спирт, эфирные масла, красители — либо запрещены, либо резко ограничены по концентрации.
Планировать регистрацию нужно заранее: 60–80 дней — это срок процедуры, к которому добавляется время на подготовку комплекта и проведение клинических испытаний.
Единственная позиция группы отличается от всей остальной уходовой косметики не рецептурой и не кодом — код 3304 99 000 0 тот же, что у взрослого крема, — а формой оценки. Отнесение к Приложению 12 ТР ТС 009/2011 означает СГР вместо декларации: 60–80 дней вместо 10 рабочих дней и принципиально иной комплект документов, где лабораторные протоколы дополнены клиническими испытаниями и токсикологической оценкой.
Меняется и содержание испытаний по знакомым стандартам. ГОСТ 29188.3-2014 применяется тот же, но нормативный диапазон pH для детской продукции уже, чем для взрослой, — состав должен быть максимально близок к нейтральному и совместимым с незрелым кожным барьером. По ГОСТ 31460-2012 дополнительно оценивается поведение эмульсии при длительном хранении, поскольку детский крем часто расходуется медленно и остаётся вскрытым месяцами. ГОСТ 32117-2013 для этой позиции требует не только состав по INCI, но и указание возрастной адресации и номера свидетельства о государственной регистрации на потребительской упаковке.
Рецептура детского крема подаётся с полным количественным составом и проходит покомпонентную экспертизу с учётом возрастной адресации. Практические ограничения группы: спирт исключается, эфирные масла и отдушки либо не применяются, либо вводятся в минимальных концентрациях с раскрытием аллергенов, красители не используются, консервирующая система строится на компонентах с подтверждённой переносимостью. Классическая основа — ланолин, пантенол, оксид цинка, растительные масла, аллантоин, экстракты ромашки и календулы.
Маркировка по ГОСТ 32117-2013 и ТР ТС 009/2011 содержит наименование и назначение, возрастную адресацию, номинальную массу или объём, состав по INCI, срок годности, PAO, условия хранения, способ применения, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС и реквизиты свидетельства о государственной регистрации. Указание номера СГР на упаковке для этой группы обязательно и проверяется в первую очередь.
Форматы выпуска: туба 40–100 мл, банка, флакон с дозатором, стик. Продукция под подгузник с оксидом цинка требует отдельного внимания к концентрации активного компонента, а составы с высокой долей минеральных масел — к подтверждению степени очистки сырья.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Почему на детский крем нельзя оформить декларацию?
Потому что вся парфюмерно-косметическая продукция для детей входит в Приложение 12 ТР ТС 009/2011, для которого предусмотрена государственная регистрация. Форма оценки определена регламентом и не зависит от желания заявителя. СГР оформляется 60–80 дней и включает клинические испытания под наблюдением врача.
Действует ли СГР бессрочно?
Свидетельство выдаётся без ограничения срока, но только на конкретный состав конкретного изготовителя. Изменение рецептуры, наименования продукции или производственной площадки требует получения нового СГР. Поэтому рецептуру перед регистрацией стоит зафиксировать окончательно, включая поставщиков ключевого сырья.
С какого возраста продукт считается детским?
Детской считается продукция, адресованная лицам до 14 лет, при этом для детей первого года жизни требования наиболее жёсткие. Возрастная адресация определяется по маркировке и позиционированию: пометка «0+», изображение ребёнка, слово «детский» в наименовании — всё это относит продукт к Приложению 12.
Нужны ли клинические испытания для детского крема?
Да, они входят в комплект для государственной регистрации. Клинические испытания проводятся под наблюдением врача и подтверждают отсутствие раздражающего и сенсибилизирующего действия на кожу и слизистые. Без этих протоколов заявление на СГР не принимается, а декларации для такой продукции не существует.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Детский крем».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.