Подтверждение соответствия: Детская зубная паста — СГР ТР ТС 009/2011

Детская зубная паста относится к средствам гигиены полости рта для детей — группе Приложения 12 ТР ТС 009/2011, поэтому декларация для неё не применяется. Требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР) со сроком оформления 60–80 дней. Без него товар не выпустят на таможне, не примут в аптечную сеть и не допустят к продаже на маркетплейсе.

Что оформляется: Детская зубная паста

Детская косметика и средства гигиены полости рта для детей перечислены в Приложении 12 ТР ТС 009/2011, поэтому их безопасность подтверждается государственной регистрацией, а не декларированием. Свидетельство выдаётся бессрочно, но привязано к конкретной рецептуре и конкретному изготовителю: смена площадки производства или состава означает новую регистрацию. Срок оформления — 60–80 дней, и это единственный законный путь для детской пасты, даже если взрослая паста той же линейки декларируется за 10 рабочих дней.

Возрастное позиционирование определяет всё. Достаточно надписи о применении с трёх лет или детского персонажа на тюбике, чтобы продукт был отнесён к детской группе. Попытка убрать возраст с этикетки, сохранив детский дизайн и вкус, надзорными органами не принимается — назначение считывается по совокупности признаков.

• таможня по коду 3306 10 000 0 в связке с детским наименованием ищет именно СГР, декларация в этом случае не принимается;
• маркетплейсы для детской категории настроены на номер свидетельства и блокируют карточку при загрузке декларации;
• аптеки и сети дополнительно запрашивают протоколы на массовую долю фторидов с привязкой к возрастной группе.

Отдельно контролируется проглатывание. Дети младшего возраста проглатывают значительную часть пасты, и именно поэтому регламент относит группу к регистрируемой: оценивается не только раздражающее действие, но и безопасность состава при попадании внутрь.

На что смотреть в этой модификации

Ключевое отличие этой позиции от взрослых паст под тем же кодом 3306 10 000 0 — форма оценки: не декларация за 10 рабочих дней, а СГР за 60–80 дней. Норматив по фторидам здесь дифференцируется по возрасту: рецептура для детей до трёх лет и для школьников — это разные составы, каждый со своим протоколом по массовой доле фторид-иона и своим свидетельством.

Второе отличие в наборе стандартов: перечень ограничен ГОСТ 31649-2012, ГОСТ 32117-2013 и ГОСТ 28303-89, без ГОСТ 7983-99, — при этом определение фторидов всё равно обязательно и выполняется в рамках методов ГОСТ 31649-2012. К физико-химическим показателям добавляется токсикологический блок с оценкой раздражающего и сенсибилизирующего действия, которого во взрослой декларации нет. Абразивность нормируется жёстче с учётом тонкой эмали молочных зубов.

Схема: серия или партия

Практика по этой группе

Рецептура подаётся с полным количественным составом и разбирается построже, чем у взрослой линейки. Ограничивается содержание фторидов, исключаются лаурилсульфат натрия в высокой концентрации, отдельные консерванты и подсластители, а вкусоароматическая композиция проверяется на аллергенные компоненты. Красители сверяются с перечнями регламента: яркий детский цвет — самая частая причина замечаний к составу.

Маркировка по ТР ТС 009/2011 и ГОСТ 32117-2013 обязана содержать возрастную группу, наименование и назначение, массу нетто, состав по номенклатуре INCI, содержание фторидов, срок годности, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС, а также указание на применение под наблюдением взрослых и рекомендуемое количество пасты на щётку. Для детской продукции недопустимы формулировки, побуждающие к проглатыванию, вроде описания пасты как съедобной.

Форматы выпуска — ламинатная туба 40–75 мл с уменьшенным отверстием, тубы с дозатором, наборы с щёткой и стаканчиком. Уменьшенное отверстие тубы — не маркетинг, а способ ограничить разовую дозу, и его наличие логично согласовать с рекомендацией по количеству пасты в инструкции.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Детская зубная паста» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Оформляют декларацию по аналогии со взрослой пастой того же изготовителя. Детская группа входит в Приложение 12, документ признаётся неправомерным, а груз простаивает до получения СГР — это 60–80 дней и оплата хранения.
2. Регистрируют свидетельство на одну рецептуру и выпускают под ним линейку вкусов с разным содержанием фторидов. СГР привязано к составу, и расхождение зарегистрированной рецептуры с фактической обнуляет действие документа на такие позиции.
3. Не указывают возрастную группу и количество пасты на щётку, ограничиваясь детским дизайном. Для регистрируемой детской продукции это нарушение требований к маркировке с предписанием об изъятии партии из оборота.

Коротко о главном

Почему детская паста регистрируется, а взрослая декларируется?

Приложение 12 ТР ТС 009/2011 относит средства гигиены полости рта для детей к продукции государственной регистрации. Причина в том, что дети проглатывают заметную часть пасты, поэтому оценивается безопасность состава при попадании внутрь. Взрослая паста без пероксидов и сверхнормативных фторидов остаётся в декларируемой части регламента.

Сколько занимает оформление СГР на детскую пасту?

Государственная регистрация занимает 60–80 дней. Заявление подаётся после получения протоколов испытаний, поэтому процесс лучше запускать до отгрузки. От заявителя нужны рецептура с полным количественным составом, макет упаковки с возрастной группой, документы на изготовителя и площадку, образцы. Расчёт стоимости мы даём за 1 час.

Можно ли включить в одно свидетельство несколько вкусов?

Да, если вкусы отличаются только вкусоароматической композицией и красителем в пределах заявленного перечня, а базовая рецептура и содержание фторидов совпадают. Разное содержание фторид-иона для разных возрастных групп означает разные рецептуры и, соответственно, отдельные свидетельства.

Что делать с детской щёткой в комплекте с пастой?

Зубная щётка не относится к парфюмерно-косметической продукции и под ТР ТС 009/2011 не подпадает. На неё оформляется отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽. Паста в наборе закрывается свидетельством о государственной регистрации, а в декларации на товары позиции разделяются по своим кодам.

Полезное по теме

• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Кто может быть заявителем
• Маркировка продукции: обязательные сведения
• Знак ЕАС: как правильно наносить

Похожие задачи в соседних разделах

• Средство для химической завивки волос — госрегистрация
• Средство для выпрямления волос — госрегистрация
• Средство для обесцвечивания волос — госрегистрация

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 009/2011: госрегистрация косметики, 75 позиций
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена

Похожие направления сертификации

• Зубная паста детская — сгр тр тс 009/2011
• Зубная паста — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста от кариеса — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста отбеливающая — сгр тр тс 009/2011
• Зубная паста для чувствительных зубов — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста с фтором — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста без фтора — декларация тр тс 009/2011
• Зубная паста травяная — декларация тр тс 009/2011