Изменение описания типа СИ требуется, когда изделие меняется, появляются модификации или истекает срок. Для каждого случая своя процедура, и от характера изменения зависит, потребуются ли испытания заново.
01
Когда нужны изменения
- ключевой критерий — влияние на метрологические характеристики;
- если влияния нет, процедура документарная;
- если есть — проводятся испытания;
- их объём меньше первичных и зависит от изменения;
- решение принимает Росстандарт;
- сведения обновляются в реестре.
| Случай | Нужны ли испытания |
| Изменение наименования изготовителя | Нет, по документам |
| Изменение адреса производства | Обычно нет |
| Добавление модификации с теми же характеристиками | Ограниченный объём |
| Изменение метрологических характеристик | Да |
| Добавление нового диапазона измерений | Да |
| Изменение конструкции, влияющее на точность | Да |
| Изменение внешнего вида без влияния на характеристики | Нет |
02
Продление срока действия
- продление проводится до истечения срока;
- после истечения выпуск в обращение прекращается;
- ранее выпущенные экземпляры продолжают эксплуатироваться;
- и подлежат поверке по действующей методике;
- процедура занимает время, планировать надо заранее;
- подача в последний месяц — риск перерыва.
- Подать заявление на продление.
- Провести метрологическую экспертизу.
- Подтвердить сохранение характеристик типа.
- Получить приказ Росстандарта о продлении.
- Дождаться обновления сведений в реестре.
03
Изменение методики поверки
- методика меняется только при серьёзных изменениях типа;
- изменение метрологических характеристик;
- добавление модификации, требующей иной проверки;
- без веского основания методику не меняют;
- в ходе работ проводится опробование на образцах;
- новая методика утверждается и вносится в реестр;
- поверочные лаборатории переходят на неё.
04
Что подготовить для изменения описания типа СИ
- Заявление с описанием изменений.
- Обоснование характера изменения.
- Обновлённую техническую документацию.
- Сведения о влиянии на метрологические характеристики.
- Образцы для испытаний при их необходимости.
- Действующее описание типа для сопоставления.
- Документы заявителя.
05
Что такое утверждение типа и описание типа
Утверждение типа — форма государственного регулирования, установленная Федеральным законом № 102-ФЗ для средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. По результатам испытаний в целях утверждения типа утверждается описание типа — документ, где указаны назначение, метрологические и технические характеристики, комплектность, методика поверки и межповерочный интервал.
Сведения об утверждённых типах вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. Именно с этими сведениями сравнивают выпускаемые приборы, поэтому любое существенное изменение изделия требует внесения изменений в описание типа.
06
Какие изменения требуют процедуры
- изменение метрологических характеристик или диапазонов измерений;
- появление новых модификаций, которых нет в описании типа;
- изменение конструкции, влияющее на метрологические характеристики;
- изменение методики поверки или межповерочного интервала;
- изменение сведений об изготовителе или месте производства;
- продление срока действия, если он был установлен при утверждении типа.
07
Как проходит процедура
- Изготовитель или заявитель оценивает характер изменений и собирает техническую документацию.
- При необходимости проводятся испытания средств измерений в целях утверждения типа в аккредитованной организации.
- Подаётся заявление о внесении изменений в сведения об утверждённом типе.
- Росстандарт принимает решение, и обновлённые сведения вносятся в Федеральный информационный фонд.
- Изготовитель выпускает приборы в соответствии с обновлённым описанием типа.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
08
Какие документы обычно готовят
- заявление о внесении изменений в сведения об утверждённом типе;
- действующее описание типа и сведения о ранее проведённых испытаниях;
- техническую документацию с перечнем изменений: конструкция, модификации, характеристики;
- проект изменённого описания типа и, при изменении, методики поверки;
- результаты испытаний, если характер изменений требует их проведения.
09
Что будет, если не внести изменения
- приборы новой модификации не соответствуют описанию типа и не могут пройти первичную поверку как утверждённый тип;
- покупатели в сфере государственного регулирования не смогут применять такие приборы;
- при поверке выявится расхождение с описанием типа и будет выдано извещение о непригодности;
- нарушения законодательства об обеспечении единства измерений влекут ответственность по статье 19.19 КоАП РФ.
10
Как спланировать изменения
- Оцените заранее, затрагивают ли изменения изделия метрологические характеристики.
- Согласуйте с организацией, проводящей испытания, объём испытаний и сроки.
- Заложите время на рассмотрение заявления и внесение сведений в федеральный фонд.
- Не запускайте выпуск новой модификации до внесения изменений.
- Одновременно проверьте, нужны ли изменения в документах о соответствии по техническим регламентам.
11
Связь с сертификацией по техническим регламентам
Утверждение типа и подтверждение соответствия по техническим регламентам ЕАЭС — разные процедуры. Электрический измерительный прибор может одновременно нуждаться в утверждённом типе для применения в сфере государственного регулирования и в документах о соответствии по ТР ТС 004 и ТР ТС 020 для выпуска в обращение. Изменение конструкции может затронуть оба контура: и описание типа, и сертификат или декларацию.
12
Нормативные основания
- Федеральный закон № 102-ФЗ — устанавливает утверждение типа как форму государственного регулирования для средств измерений в сфере обеспечения единства измерений
- статья 19.19 КоАП РФ — ответственность за нарушения законодательства об обеспечении единства измерений
- ТР ТС 004 — документы о соответствии для выпуска в обращение электрического измерительного прибора, отдельно от утверждения типа
- ТР ТС 020 — документы о соответствии для электрического измерительного прибора наряду с ТР ТС 004
Частые вопросы
Нужны ли испытания, если у прибора изменился адрес производства?
Обычно нет: такое изменение не затрагивает метрологические характеристики, поэтому его оформляют по документам. То же относится к смене наименования изготовителя и к изменению внешнего вида без влияния на характеристики. Решение принимает не сам изготовитель, а Росстандарт в установленном порядке, после чего сведения обновляются в реестре.
Когда при изменении описания типа нужны испытания заново?
Испытания нужны, если изменение влияет на метрологические характеристики. Это новый диапазон измерений, изменение самих характеристик, а также конструкция, от которой зависит точность. Объём таких работ меньше, чем при первичном утверждении, и зависит от характера изменения. Для новой модификации с теми же характеристиками объём ограничен.
Можно ли выпускать новую модификацию прибора до внесения изменений в описание типа?
Нет, если прибор предназначен для сферы государственного регулирования: модификация должна быть включена в описание типа. Поэтому сначала оценивают характер изменений, собирают документацию, при необходимости проходят испытания и подают заявление. Выпускать приборы можно после того, как обновлённые сведения внесены в Федеральный информационный фонд.
Когда нужно подавать заявление о продлении срока действия типа?
Подавать нужно до истечения срока, причём заранее: процедура занимает время, а заявление за последний месяц создаёт риск перерыва. Проводят метрологическую экспертизу, подтверждают сохранение характеристик типа и получают приказ Росстандарта. Затем остаётся дождаться, пока сведения обновятся в реестре. Тогда выпуск новых экземпляров не прерывается.
Что будет с выпущенными приборами, если срок утверждения типа истёк?
Выпуск новых экземпляров прекращается, но уже выпущенные приборы продолжают эксплуатироваться. Они по-прежнему подлежат поверке по действующей методике. Поэтому истечение срока опасно прежде всего для изготовителя, который теряет возможность выводить в обращение новые экземпляры, а не для владельцев приборов, купивших их раньше.
Когда меняют методику поверки при изменении типа?
Методику меняют лишь при серьёзных изменениях типа: когда меняются метрологические характеристики или добавляется модификация, требующая иной проверки. Без веского основания переписать действующую методику не дадут. Новую методику опробуют на образцах, утверждают и вносят в реестр, после чего поверочные лаборатории переходят на неё.
Какие документы нужны для внесения изменений в описание типа?
Понадобятся заявление с описанием изменений, обновлённая техническая документация, сведения о влиянии на метрологические характеристики и действующее описание типа для сопоставления. Образцы для испытаний нужны, только если испытания требуются. Ключевой документ — обоснование характера изменения, по нему решают, хватит ли документарной процедуры.
Заменяет ли утверждение типа сертификацию по техническому регламенту?
Нет, это разные процедуры. Утверждение типа по Федеральному закону № 102-ФЗ нужно для применения средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Подтверждение соответствия по техническим регламентам ЕАЭС нужно для выпуска продукции в обращение. Электрический измерительный прибор может одновременно нуждаться в утверждённом типе и в документах о соответствии по ТР ТС 004 и ТР ТС 020. Поэтому при изменении конструкции проверяют оба контура: описание типа и сертификат или декларацию.
Что такое описание типа средства измерений?
Описание типа — документ, который утверждается по результатам испытаний в целях утверждения типа. В нём указаны назначение, метрологические и технические характеристики, комплектность, методика поверки и межповерочный интервал. Сведения об утверждённых типах вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. С ними сравнивают выпускаемые приборы, поэтому существенное изменение изделия требует внесения изменений в описание типа.
Что будет, если не внести изменения в описание типа СИ?
Приборы новой модификации не будут соответствовать описанию типа и не смогут пройти первичную поверку как утверждённый тип. Покупатели в сфере государственного регулирования не смогут их применять. При поверке выявится расхождение с описанием типа, и будет выдано извещение о непригодности. Нарушения законодательства об обеспечении единства измерений влекут ответственность по статье 19.19 КоАП РФ.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость зависит от вида процедуры, типа средств измерений и их количества. Если в процедуре участвует Росстандарт, в срок включается время на его действия.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, нужны ли испытания при изменении описания типа СИ?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.