Внесение изменений в описание типа средств измерений
Утверждённый тип не высечен в камне: изделие меняется, появляются модификации, истекает срок.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Стоимость зависит от вида процедуры, типа средств измерений и их количества. Если в процедуре участвует Росстандарт, в срок включается время на его действия.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Утверждённый тип не высечен в камне: изделие меняется, появляются модификации, истекает срок. Для каждого случая своя процедура, и от характера изменения зависит, потребуются ли испытания заново.
01
Когда нужны изменения
- ключевой критерий — влияние на метрологические характеристики;
- если влияния нет, процедура документарная;
- если есть — проводятся испытания;
- их объём меньше первичных и зависит от изменения;
- решение принимает Росстандарт;
- сведения обновляются в реестре.
| Случай | Нужны ли испытания |
| Изменение наименования изготовителя | Нет, по документам |
| Изменение адреса производства | Обычно нет |
| Добавление модификации с теми же характеристиками | Ограниченный объём |
| Изменение метрологических характеристик | Да |
| Добавление нового диапазона измерений | Да |
| Изменение конструкции, влияющее на точность | Да |
| Изменение внешнего вида без влияния на характеристики | Нет |
02
Продление срока действия
- продление проводится до истечения срока;
- после истечения выпуск в обращение прекращается;
- ранее выпущенные экземпляры продолжают эксплуатироваться;
- и подлежат поверке по действующей методике;
- процедура занимает время, планировать надо заранее;
- подача в последний месяц — риск перерыва.
- Подать заявление на продление.
- Провести метрологическую экспертизу.
- Подтвердить сохранение характеристик типа.
- Получить приказ Росстандарта о продлении.
- Дождаться обновления сведений в реестре.
03
Изменение методики поверки
- методика меняется только при серьёзных изменениях типа;
- изменение метрологических характеристик;
- добавление модификации, требующей иной проверки;
- без веского основания методику не меняют;
- в ходе работ проводится опробование на образцах;
- новая методика утверждается и вносится в реестр;
- поверочные лаборатории переходят на неё.
04
Что подготовить
- Заявление с описанием изменений.
- Обоснование характера изменения.
- Обновлённую техническую документацию.
- Сведения о влиянии на метрологические характеристики.
- Образцы для испытаний при их необходимости.
- Действующее описание типа для сопоставления.
- Документы заявителя.
05
Как проходит сертификация по шагам
- решение по заявке — документ, который фиксирует условия работы;
- до него стоимость и сроки называются ориентировочно;
- анализ производства проверяет способность стабильно выпускать продукцию;
- инспекционный контроль планируется заранее, а не по напоминанию органа;
- пропуск контроля ведёт к приостановке сертификата.
- Подача заявки с описанием продукции и комплектом документов.
- Идентификация продукции органом: соответствие описанию, отнесение к регламентам.
- Решение по заявке с указанием схемы, программы испытаний и стоимости.
- Отбор образцов с составлением акта, для импорта — ввоз образцов.
- Испытания в аккредитованной лаборатории по программе.
- Анализ состояния производства при серийной схеме с выездом на площадку.
- Оценка результатов и решение о выдаче.
- Оформление сертификата и внесение в единый реестр.
- Инспекционный контроль в период действия сертификата.
06
Схема сертификации: серия или партия
- серийная схема требует договора с изготовителем;
- без него иностранный производитель не может быть представлен;
- партионная схема привязывает документ к реквизитам конкретной партии;
- на следующую поставку оформляется новый документ;
- выбор схемы — вопрос экономики, а не предпочтений.
| Признак | Серийная схема | Схема на партию |
| Заявитель | Изготовитель или уполномоченное лицо | Импортёр, продавец |
| Анализ производства | Проводится | Не проводится |
| Действие документа | На весь выпуск в течение срока | Только на указанную партию |
| Инспекционный контроль | Ежегодно | Не требуется |
| Экономика | Выгодна при регулярных поставках | Выгодна при разовой поставке |
07
Инспекционный контроль
- проводится не реже раза в год в течение действия сертификата;
- включает анализ производства или испытания образцов из торговли;
- дата контроля отсчитывается от даты выдачи;
- орган не обязан напоминать о приближении срока;
- пропуск ведёт к приостановке действия сертификата;
- восстановление после приостановки требует внеочередного контроля.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
08
Типичные ошибки и их последствия
| Ошибка | Последствие |
| Неверное определение регламента | Оформлен не тот документ |
| Протокол лаборатории без нужной области аккредитации | Доказательная база не принимается |
| Расхождение наименования в документе и на маркировке | Недостоверные сведения |
| Изменение продукции без уведомления органа | Документ не покрывает фактическое изделие |
| Пропуск инспекционного контроля | Приостановка действия |
| Расчёт на документ другого заявителя | Чужой документ использовать нельзя |
09
Что подготовить до обращения
- полнота информации на старте определяет скорость;
- каждый запрос сведений в процессе — задержка;
- коды ТН ВЭД сверяются с наименованием;
- образцы для импорта ввозятся по отдельной процедуре;
- это закладывается в сроки.
- Полное наименование продукции с моделями и артикулами.
- Коды ТН ВЭД по каждой позиции.
- Техническую документацию: описание, чертежи, состав, характеристики.
- Сведения об изготовителе: наименование, адрес, производственная площадка.
- Договор с изготовителем при работе уполномоченным лицом.
- Образцы или возможность их ввоза.
- Существующие протоколы и документы, если есть.
10
Сроки: из чего складываются
- испытания — основная часть срока;
- их длительность зависит от числа показателей и исполнений;
- загрузка лаборатории влияет на очередь;
- при отрицательном результате — доработка и повторные испытания;
- запас закладывается заранее.
| Этап | Ориентир |
| Идентификация и решение по заявке | Дни |
| Отбор и доставка образцов | Дни или недели при импорте |
| Испытания | Недели, зависит от программы |
| Анализ производства | Дни при серийной схеме |
| Оформление и регистрация | Дни |
11
Изменения продукции и документа
- изменение конструкции, состава или комплектующих оценивается на влияние;
- если затронуты подтверждённые характеристики — новое подтверждение;
- смена производственной площадки требует уведомления и оценки;
- смена наименования изготовителя — переоформление;
- добавление модификаций — расширение документа;
- незаявленные изменения выявляются при контроле.
12
Маркировка: что проверить перед выпуском
- Наименование продукции совпадает с документом о соответствии.
- Изготовитель и адрес указаны как в документе.
- Знак обращения нанесён и читается.
- Информация для потребителя на русском языке.
- Заявленные свойства подтверждены протоколами.
- Дата изготовления, срок службы или годности при их наличии.
- Предупреждения и пиктограммы по требованиям регламента.
Частые вопросы
Что определяет объём процедуры?
Влияние изменения на метрологические характеристики.
Нужны ли испытания при смене адреса?
Обычно нет.
А при новом диапазоне измерений?
Да.
Кто принимает решение?
Росстандарт.
Когда подавать на продление?
До истечения срока.
Что после истечения?
Прекращается выпуск новых экземпляров.
Работают ли выпущенные ранее?
Да, и подлежат поверке.
Когда меняется методика поверки?
При серьёзных изменениях типа.
Проводится ли опробование методики?
Да, на образцах.
Какой документ ключевой в заявке?
Обоснование характера изменения.
Сколько действует сертификат?
До пяти лет для серийной схемы; на партию — без ограничения срока для указанной партии.
Нужен ли инспекционный контроль?
Да, для серийной схемы не реже раза в год.
Кто может быть заявителем?
Изготовитель, уполномоченное лицо или импортёр по партионной схеме.
Что если пропустить инспекционный контроль?
Действие сертификата приостанавливается.
Можно ли использовать документ другого импортёра?
Нет, он привязан к своему заявителю.
Что при изменении продукции?
Оценивается влияние на подтверждённые характеристики; при затрагивании — новое подтверждение.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
