Подтверждение соответствия: Озонатор воды — СГР Роспотребнадзора

Озонатор воды: госрегистрация в двух словах

Озонатор воды одновременно является электрическим прибором и устройством водоподготовки, поэтому документы у него идут двумя параллельными комплектами. Свидетельство о государственной регистрации закрывает контакт с питьевой водой и остаточный озон, а декларации ТР ТС 004/2011, 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016 — электрическую часть. Санитарная процедура занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽.

Озонатор воды: обязательные документы

Озонатор обрабатывает воду, которую затем пьют, поэтому его водоконтактные узлы подпадают под государственную регистрацию: оформляется свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора на оборудование для контакта с питьевой водой. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза оценивает материалы, соприкасающиеся с водой, и то, что попадает в воду после обработки, включая остаточный озон и побочные продукты окисления.

Электрическая часть прибора идёт отдельно и подтверждается декларациями: ТР ТС 004/2011 по безопасности низковольтного оборудования, ТР ТС 020/2011 по электромагнитной совместимости и ТР ЕАЭС 037/2016 по ограничению применения опасных веществ. Свидетельство эти декларации не заменяет, как и они не заменяют его: документы регистрируются в разных реестрах и подтверждают разные группы требований.

Комплект по прибору:

• свидетельство о государственной регистрации — 60–80 дней, от 70 000 ₽;
• декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д;
• декларация ТР ЕАЭС 037/2016 — оформляется в те же сроки на основании протоколов по содержанию опасных веществ.

Сведения о декларациях вносятся в реестр ФГИС Росаккредитации, свидетельство — в единый реестр ЕАЭС.

Что меняется именно у этого продукта

Озонатор проходит две независимые процедуры. Санитарная часть закрывается свидетельством о государственной регистрации: в лаборатории выдерживают водоконтактные узлы в модельных средах и определяют, что мигрирует из полимеров, металла и уплотнений, а затем измеряют остаточный озон и побочные продукты окисления в обработанной воде. Качество воды контролируется по ГОСТ Р 51232-98, требования к устройству — по ГОСТ Р 51871-2002.

Техническая часть — это декларации: ТР ТС 004/2011 и 020/2011 по электробезопасности и электромагнитной совместимости с испытаниями по ГОСТ IEC 60335-1-2015 и ТР ЕАЭС 037/2016 по опасным веществам. Коды 8421 21 000 9 и 8543 70 900 0 разделяют водоочистное оборудование и генераторы озона без функции водоподготовки. В руководстве по эксплуатации обязательно фиксируются объём воды, время обработки и выдержка перед употреблением.

Исполнения на рынке различаются тем, как озон попадает в воду, и от этого зависит перечень смачиваемых узлов:

• погружные приборы с силиконовой трубкой и распылителем, опускаемым в ёмкость;
• проточные модули, врезаемые в линию, с контактной камерой и обратным клапаном;
• универсальные устройства для обработки воды, воздуха и продуктов.

Последняя группа сложнее прочих: расширение назначения на обработку продуктов и помещений выводит прибор за рамки водоочистного назначения, и каждый заявленный сценарий приходится обосновывать отдельно.

В контакте с водой оказываются не только очевидные детали. Силиконовый шланг, пористый распылитель из керамики или нержавеющей стали, обратный клапан и уплотнения оцениваются каждый по своей картине вытяжек. Материал распылителя важен вдвойне: он работает в среде с высоким окислительным потенциалом, и деградация полимера под действием озона меняет результат по сравнению с испытанием в обычной воде.

Побочные продукты — центральная часть санитарной оценки. Кроме остаточного озона в воде, эксперта интересует то, что образуется из примесей исходной воды при окислении, и режим обработки требуется зафиксировать в руководстве: объём воды, время работы прибора и выдержку перед употреблением. Отдельная строка — озон в воздухе помещения, поэтому в инструкции указывают требования к проветриванию.

Заявления о дезинфекции и обеззараживании — главный источник вопросов: они требуют подтверждения биологической эффективности, которого оценка материалов не даёт, а формулировки о лечебных свойствах озонированной воды снимают полностью. Электрическая часть закрывается отдельно: декларации ТР ТС 004/2011 и 020/2011 и декларация ТР ЕАЭС 037/2016 оформляются за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Порядок оформления

Процедура по свидетельству о государственной регистрации состоит из двух параллельных веток: лабораторные испытания образцов и экспертиза документов — рецептуры, технической документации и макета этикетки. Результат публикуется в едином реестре ЕАЭС и срока окончания не имеет; переоформление нужно при изменении состава, назначения или наименования продукции.

Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.

Оценка соответствия по техрегламентам — отдельная ветка работ со своим реестром. Она не отменяет государственную регистрацию и не отменяется ею; часть испытаний при этом можно провести один раз и использовать протоколы в обеих процедурах.

Практика по этой группе

Классификация озонатора зависит от того, оформлен ли он как водоочистное оборудование или как электроприбор:

• 8421 21 000 9 — оборудование для фильтрования или очистки воды, прочее;
• 8543 70 900 0 — электрические машины и аппараты с индивидуальными функциями, прочие.

Бытовые приборы с ёмкостью и подачей озона в воду обычно идут по позиции 8421 21 000 9, а генераторы озона без функции водоподготовки — по 8543 70 900 0. Код влияет на таможенное оформление, но не на набор разрешительных документов: необходимость свидетельства определяется контактом с питьевой водой, а деклараций — наличием электропитания и электронной части.

Что подготовить заявителю

Чтобы запустить работу, нужны сведения о продукте и о заявителе. Чего-то может не быть — соберём вместе с вами:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• полное наименование «Озонатор воды» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
• рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
• рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
• макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
• техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки и стоимость

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация ТР ЕАЭС 037/2016 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта и в процессе не меняется. Документы по техрегламентам регистрируются в реестре ФГИС Росаккредитации, свидетельство о государственной регистрации — в едином реестре ЕАЭС.

REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.

Частые ошибки

1. Поставщик оформляет только декларации по ТР ТС 004/2011 и 020/2011, считая прибор обычной бытовой техникой. Контакт с питьевой водой требует отдельного свидетельства, и его отсутствие выявляется при проверке партии в рознице.
2. В документах описан корпус, но не указаны материалы трубок, распылителя и уплотнений. Программа испытаний на миграцию строится по материалам, поэтому экспертиза запрашивает состав каждого водоконтактного узла.
3. В руководстве нет режима обработки: объёма воды, времени работы и выдержки перед употреблением. Без этого нельзя оценить остаточный озон, и материалы возвращаются на доработку.

Что спрашивают чаще всего

Можно ли заявить, что озонатор обеззараживает воду?

Такое заявление требует подтверждения биологической эффективности по показателям, которых санитарная оценка материалов и остаточного озона не охватывает. В свидетельстве фиксируется безопасность контакта с питьевой водой и отсутствие превышений по остаточному озону, поэтому обеззараживающее действие либо обосновывают отдельно, либо формулировку из маркировки убирают.

Заменяет ли свидетельство декларации на электрическую часть?

Нет, это разные процедуры с разными реестрами. Свидетельство отвечает за санитарную безопасность водоконтактных узлов, а безопасность электрической части подтверждают декларации по низковольтному оборудованию, электромагнитной совместимости и ограничению применения опасных веществ. Каждая из них оформляется за 10 рабочих дней и регистрируется самостоятельно.

Зачем озонатору сразу и свидетельство, и декларации?

Это разные группы требований. Свидетельство о государственной регистрации подтверждает санитарную безопасность узлов, контактирующих с питьевой водой, и качество воды после обработки. Декларации по ТР ТС 004/2011, 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016 отвечают за электробезопасность, электромагнитную совместимость и ограничение опасных веществ. Один документ другой не заменяет.

Сколько стоит и сколько занимает полный комплект?

Государственная регистрация — 60–80 дней, от 70 000 ₽. Декларации по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д; декларация ТР ЕАЭС 037/2016 оформляется в те же сроки по протоколам на содержание опасных веществ. Процедуры идут параллельно, поэтому общий срок определяется регистрацией.

Что именно исследуют в лаборатории?

Миграцию веществ из материалов водоконтактных узлов в модельные среды, остаточный озон в обработанной воде и побочные продукты окисления, а также концентрацию озона в воздухе при работе прибора. Качество воды после обработки контролируется по ГОСТ Р 51232-98, требования к водоочистным устройствам — по ГОСТ Р 51871-2002.

Нужна ли новая регистрация при смене материала деталей?

Да, если меняются материалы, контактирующие с водой: программа испытаний строится именно по ним, и результаты миграции будут другими. Замена корпусных элементов, не соприкасающихся с водой, или изменение цвета прибора переоформления свидетельства не требуют, но фиксируются в технической документации изготовителя.

Разобраться в процедуре

• ТР ЕАЭС 037/2016: ограничение опасных веществ
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке

Этот же документ в других разделах

• Отбеливатели и пятновыводители — косметика
• Творог детский — пищевая продукция
• Фильтры для воды — товары для дома

Обзорные страницы

• СГР Роспотребнадзора на водоконтактные материалы и дезсредства
• Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены