И ИСПЫТАНИЙ
Многоразовая тканевая маска без заявленной бактериальной фильтрации не является ни медицинским изделием, ни средством индивидуальной защиты — это швейное изделие, контактирующее с кожей лица. Для законной продажи достаточно декларации о соответствии
Срок оформления — 3–7 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Маска многоразовая тканевая».
Определяем перечень регламентов и показателей для вашего кода ТН ВЭД
Испытываем образцы, получаем протокол аккредитованной лаборатории
Собираем доказательную базу и согласуем макет маркировки ЕАС
Регистрируем декларацию в ФГИС Росаккредитации по ЭЦП заявителя
Многоразовая тканевая маска без заявленной бактериальной фильтрации не является ни медицинским изделием, ни средством индивидуальной защиты — это швейное изделие, контактирующее с кожей лица. Для законной продажи достаточно декларации о соответствии ТР ТС 017/2011 на продукцию лёгкой промышленности, а при отсутствии обязательных требований — отказного письма для маркетплейса и таможни.
Статус тканевой маски определяется заявлениями производителя. Если на упаковке и в карточке товара нет утверждений о защите от инфекций, о бактериальной фильтрации или о медицинском применении, изделие не подпадает ни под постановление №1416, ни под приказ №4н: регистрационное удостоверение Росздравнадзора на него не оформляется и не требуется. Оно рассматривается как готовое швейное изделие и подлежит декларированию по ТР ТС 017/2011 о безопасности продукции лёгкой промышленности. Декларация регистрируется за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Границы легко перейти, и последствия разные:
Для маски, которая не относится к перечням обязательного подтверждения соответствия по ТР ТС 017/2011, оформляется отказное письмо за 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽. Этот документ принимают маркетплейсы и таможня как подтверждение того, что обязательная сертификация не требуется.
Многоразовое исполнение отличается от одноразовых масок тем, что все показатели должны сохраняться после стирок, и это определяет программу испытаний. По ГОСТ 31408-2009 проверяются изменение линейных размеров после заявленного числа циклов стирки, устойчивость окраски к поту и трению, прочность швов и эластичность фиксирующих элементов. Заявленное количество стирок становится нормируемой характеристикой и выносится в маркировку вместе с символами ухода.
Правовой статус здесь определяется исключительно текстом упаковки и карточки: без заявлений о фильтрации изделие декларируется по ТР ТС 017/2011 за 10 рабочих дней или закрывается отказным письмом. Появление в описании защиты от аэрозолей переводит маску в СИЗ по ТР ТС 019/2011 с испытаниями по ГОСТ 12.4.294-2015, а обещание бактериальной фильтрации — в медизделия с испытаниями по ГОСТ Р 58396-2019. Код 6307 90 100 0 применяется к вязаным исполнениям, 6307 90 980 0 — к тканым и трикотажным полотняным.
Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.
Комплект для декларирования по ТР ТС 017/2011 включает описание изделия с указанием состава полотна по слоям, эскиз или фотографии, документы производителя, протоколы испытаний аккредитованной лаборатории и сведения о заявителе, зарегистрированном в ЕАЭС. Декларацию может принять только резидент союза — иностранный производитель оформляет её через уполномоченное лицо.
Типовые исполнения различаются числом слоёв, наличием кармана под сменный фильтр, формой (плиссированная, анатомическая), способом фиксации и размерным рядом, включая детские размеры. Детские маски выделяются в отдельную группу изделий с более строгими гигиеническими нормативами по содержанию вредных веществ и стойкости окраски — это нужно учесть при формировании перечня продукции в декларации.
Маркировка содержит наименование, состав сырья, размер, наименование и адрес изготовителя, дату изготовления, символы по уходу и знак обращения на рынке ЕАЭС. Формулировки о защите от вирусов, бактерий и о медицинском применении на упаковке и в карточке недопустимы: они автоматически меняют статус товара. Импортёру важно, чтобы карман под фильтр в описании не преподносился как фильтрующий элемент — сам фильтр может иметь собственный статус и требовать отдельных документов.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
Декларация ТР ТС 017/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.
Отрицательное решение — 1–2 рабочих дня, 8 000 ₽. Альтернатива отказному письму: заключение органа по сертификации о том, что продукция не подлежит обязательной оценке соответствия. Его запрашивают, когда таможня или торговая сеть не принимает письмо экспертной организации.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Нужно ли регистрационное удостоверение на тканевую маску?
Нет, если производитель не заявляет медицинское назначение и бактериальную фильтрацию. Такая маска — швейное изделие, декларируемое по ТР ТС 017/2011. Регистрация в Росздравнадзоре потребуется только при заявлении защитных медицинских свойств, тогда добавляются испытания по ГОСТ Р 58396-2019.
Чем отличается тканевая маска от медицинской по документам?
Медицинская маска регистрируется как медизделие с подтверждением бактериальной фильтрующей эффективности и микробиологической чистоты, удостоверение бессрочное. Тканевая маска без таких заявлений оформляется декларацией ТР ТС 017/2011 за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д либо отказным письмом за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽.
Что принимают маркетплейсы для тканевых масок?
Площадки запрашивают либо декларацию о соответствии ТР ТС 017/2011, либо отказное письмо, если изделие не входит в перечни обязательного подтверждения соответствия. Одновременно проверяется текст карточки: любые обещания защиты от инфекций требуют документов на медизделие и приводят к блокировке товара.
Можно ли продавать маску с карманом для фильтра?
Сама маска остаётся швейным изделием и декларируется по ТР ТС 017/2011. Но если в комплект вкладывается фильтрующий элемент и заявляется его эффективность, статус комплекта меняется, и потребуются документы, соответствующие заявленной защите. Безопаснее продавать маску без утверждений о фильтрации.
Текстиль и швейные изделия испытываются на гигиенические свойства, устойчивость окраски и химическую безопасность по ТР ТС 017/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Маска многоразовая тканевая».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.