ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98
info@redico.ru
Медицина и гигиена

Сертификация очков и контактных линз

Очки — категория с тремя разными маршрутами. Корригирующие очки, оправы для них и контактные линзы относятся к медицинским изделиям и требуют регистрационного удостоверения. Солнцезащитные очки — потребительский товар с подтверждением по национальным правилам. Защитные очки — средство индивидуальной защиты по ТР ТС 019/2011.

Три маршрута

Корригирующие очки и линзыМедицинское изделие: регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Контактные линзыМедизделие с более высоким классом риска, оценка биосовместимости
Солнцезащитные очкиПроверка по перечням ПП РФ № 2425, испытания категории фильтра и УФ-защиты
Защитные очки и щиткиСИЗ по ТР ТС 019/2011 с испытаниями на удар

Что проверяют у солнцезащитных очков

Опасность «UV 400» без протокола

Тёмная линза без УФ-фильтра хуже, чем отсутствие очков: зрачок расширяется, а ультрафиолет проходит внутрь. Надпись «UV 400» на дешёвых очках часто не подтверждена измерениями. Для продавца это риск претензий и снятия карточки, для покупателя — реальный вред. Протокол с коэффициентами пропускания по диапазонам — единственное подтверждение заявления о защите.

Частые вопросы

Нужно ли РУ на готовые очки с диоптриями?

Да, корригирующие очки относятся к медицинским изделиям и подлежат регистрации, включая готовые изделия с диоптриями.

Как оформить оправы без линз?

Оправы для корригирующих очков относятся к медизделиям; декоративные оправы без назначения оценивают как аксессуар.

Что с очками для компьютера?

Если заявлен медицинский эффект, требуется РУ; при отсутствии медицинских заявлений это потребительский товар.

Читайте также

РУ Росздравнадзора — оформим за вас

Определим форму оценки соответствия по коду ТН ВЭД, проведём испытания и зарегистрируем документ. Ответ эксперта за 1 час.

Перейти к услуге →